Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України 21.09.2020 р. № 2143

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. АСМОНТ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери в пачці Товариство з обмеженою відповідальністю «Агрофарм» Україна пакування із in bulk виробника Дженефарм С.А., Греція та випуск серії: Товариство з обмеженою відповідальністю «Агрофарм», Українаконтроль якості: Товариство з обмеженою відповідальністю «Натур+», Україна Україна Реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки за рецептом не підлягає UA/18335/01/01
2. АСМОНТ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по10 мг, по 7 таблеток у блістері, in bulk: по 520, 350 або 400 блістерів № 7 у транспортних (картонних) коробках Товариство з обмеженою відповідальністю «Агрофарм» Україна Дженефарм С.А. Греція Реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. не підлягає UA/18336/01/01
3. БОРНА КИСЛОТА порошок (субстанція) в мішках подвійних поліетиленових або поліетиленових пляшках з поліпропіленовою кришкою для фармацевтичного застосування АТ «Фармак» Україна Мерк КГаА Німеччина Реєстрація на 5 років не підлягає UA/18337/01/01
4. ГЕМЦИТ СПАЛ 1000 ліофілізат для розчину для інфузій по 1000 мг; по 1 флакону в коробці РР Фармасьютікалз Прайвет Лімітед Індія СП Акур Лабс Пвт. Лтд. Індія Реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом не підлягає UA/18334/01/02
5. ГЕМЦИТ СПАЛ 200 ліофілізат для розчину для інфузій по 200 мг; по 1 флакону в коробці РР Фармасьютікалз Прайвет Лімітед Індія СП Акур Лабс Пвт. Лтд. Індія Реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом не підлягає UA/18334/01/01
6. ГРАНІСЕТРОНУ ГІДРОХЛОРИД порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ТОВ «ВОРВАРТС ФАРМА» Україна Хубей Хаосун Фармасьютикал Ко., Лтд КНР реєстрація на 5 років не підлягає UA/18338/01/01
7. НЕЙРОНОКС ліофілізований порошок для приготування розчину для ін`єкцій по 50 ОД, скляний флакон, закритий резиновою пробкою та алюмінієвим ковпачком з відривним кільцем із поліпропилену; по 1 флакону в картонній коробці Товариство з обмеженою відповідальністю «ПЛАНЕТА ФІТОЛАН» Україна Медитокс Інк. Республіка Корея реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/18344/01/01
8. НЕЙРОНОКС ліофілізований порошок для приготування розчину для ін`єкцій по 100 ОД, скляний флакон, закритий резиновою пробкою та алюмінієвим ковпачком з відривним кільцем із поліпропилену; по 1 флакону в картонній коробці Товариство з обмеженою відповідальністю «ПЛАНЕТА ФІТОЛАН» Україна Медитокс Інк. Республіка Корея реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/18344/01/02
9. НЕЙРОНОКС ліофілізований порошок для приготування розчину для ін`єкцій по 200 ОД; скляний флакон, закритий резиновою пробкою та алюмінієвим ковпачком з відривним кільцем із поліпропилену; по 1 флакону в картонній коробці Товариство з обмеженою відповідальністю «ПЛАНЕТА ФІТОЛАН» Україна Медитокс Інк. Республіка Корея реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/18344/01/03
10. ПРЕДНІЗОЛОНУ НАТ­РІЮ ФОСФАТ кристалічний порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна Симбіотика Спешиелиті Інгредієнтс Сдн. Бхд. Малайзія Реєстрація на 5 років не підлягає UA/18340/01/01
11. ФЛУЗАМЕД капсули тверді 150 мг, по 1 капсулі в блістері, по 1 блістеру в картонній коробці УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш. Туреччина УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ. ТІДЖ. А.Ш. Туреччина Реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. без рецепта підлягає UA/18328/01/01

 

Генеральний директор Директорату фармацевтичного забезпеченняО.О. Комаріда