Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України 15.10.2020 № 2338

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. АМІОДАРОНУ ГІДРОХЛОРИД порошок дрібнокристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД» Україна Жеянг Хенгканг Фармасьютікал Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років Не підлягає UA/18378/01/01
2. АРБИТЕЛЬ таблетки по 20 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в коробці з картону МІКРО ЛАБС ЛІМІТЕД Індія МІКРО ЛАБС ЛІМІТЕД Індія реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/18379/01/01
3. АРБИТЕЛЬ таблетки по 40 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в коробці з картону МІКРО ЛАБС ЛІМІТЕД Індія МІКРО ЛАБС ЛІМІТЕД Індія реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/18379/01/02
4. АРБИТЕЛЬ таблетки по 80 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в коробці з картону МІКРО ЛАБС ЛІМІТЕД Індія МІКРО ЛАБС ЛІМІТЕД Індія реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/18379/01/03
5. АРБИТЕЛЬ Н таблетки, по 40 мг/12,5 мг, по 7 таблеток у блістері; по 4 та 8 блістерів в коробці з картону МІКРО ЛАБС ЛІМІТЕД Індія МІКРО ЛАБС ЛІМІТЕД Індія реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/18380/01/01
6. АРБИТЕЛЬ Н таблетки, по 80 мг/12,5 мг, по 7 таблеток у блістері; по 4 та 8 блістерів в коробці з картону МІКРО ЛАБС ЛІМІТЕД Індія МІКРО ЛАБС ЛІМІТЕД Індія реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/18380/01/02
7. АРБИТЕЛЬ Н таблетки, по 80 мг/25 мг по 7 таблеток у блістері; по 4 та 8 блістерів в коробці з картону МІКРО ЛАБС ЛІМІТЕД Індія МІКРО ЛАБС ЛІМІТЕД Індія реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/18380/01/03
8. АФФИДА ЕКСПРЕС капсули м’які по 200 мг, по 10 капсул м’яких у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці Дельта Медікел Промоушнз АГ Швейцарія Джелтек Прайвет Лімітед Індія реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. без рецепта підлягає UA/18381/01/01
9. ІНОСЕДА сироп, 250 мг/5 мл; по 120 мл у флаконі; по 1 флакону з мірним стаканчиком у картонній коробці УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД Грузія УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш. Туреччина реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/18382/01/01
10. КОДЕЇНУ ФОСФАТ ГЕМІГІДРАТ порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ТОВ «Фарма Старт» Україна Макфарлан Сміт Лімітед Сполучене Королiвство реєстрація на 5 років Не підлягає UA/18383/01/01
11. ЛЕСІВА-ГФХ рідина (субстанція) у каністрах з високомолекулярного поліетилену високої щільності для фармацевтичного застосування ВАВ ЛІПІДС ПРАЙВЕТ ЛІМІТЕД Індія ВАВ ЛІПІДС ПРАЙВЕТ ЛІМІТЕД Індія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/18384/01/01
12. МАГНІЮ ЦИТРАТ порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для фармацевтичного застосування Др. Пауль Ломанн ГмбХ енд Ко. КГаА Німеччина Др. Пауль Ломанн ГмбХ енд Ко. КГаА Німеччина реєстрація на 5 років Не підлягає UA/18385/01/01
13. СЕВЕЛАМЕР таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 800 мг; по 10 таблеток у блістері, по 18 блістерів в пачці ТОВ «АРТЕРІУМ ЛТД» Україна ПАТ «Київмедпрепарат» Україна реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/18386/01/01
14. ТАЙГЕЦИКЛІН-ВІСТА ліофілізат для розчину для інфузій, по 50 мг, по 10 флаконів з порошком у картонній коробці Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед Англія ВЕМ Ілач Сан. ве Тік. А.С. Туреччина реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/18387/01/01
15. ТАМСУЛОЗИНУ ГІДРОХЛОРИД порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування ПрАТ «Технолог» Україна Тіхе Індастріз Лімітед Індія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/18388/01/01
16. ТЕРБІНОРМ спрей нашкірний, розчин, 10 мг/г, по 20 мл у флаконі з розпилювачем та захисним ковпачком, по 1 флакону в картонній коробці УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД Грузія УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш. Туреччина реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. без рецепта підлягає UA/18389/01/01
17. ТІАМАЗОЛ кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Чичжоу Дуншен Фармасьютікал Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років Не підлягає UA/18390/01/01
18. ТРАЗОДОН МС таблетки по 100 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці Медокемі ЛТД Кіпр виробництво, контроль якості, випуск серії: Фармацевтіш Аналітіш Лабораторіум Дуівен Б.В., Нідерланди; первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії: Медокемі ЛТД (Завод AZ), Кіпр Нідерланди/Кіпр реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки за рецептом Не підлягає UA/18391/01/02
19. ТРАЗОДОН МС таблетки по 50 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці Медокемі ЛТД Кіпр виробництво, контроль якості, випуск серії: Фармацевтіш Аналітіш Лабораторіум Дуівен Б.В., Нідерланди; первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії: Медокемі ЛТД (Завод AZ), Кіпр Нідерланди/Кіпр реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/18391/01/01
20. ФЛУОКСЕТИН капсули тверді по 20 мг; по 10 капсул у блістері, по 3 або 6 блістерів у картонній упаковці КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД Індія КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД Індія реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/18392/01/01

 

Генеральний директор Директорату фармацевтичного забезпеченняО.О. Комаріда

Цікава інформація для Вас: