ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЩО ЗАПРОПОНОВАНО ДО ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ ЯКІ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМИ ОРГАНАМИ СПОЛУЧЕНИХ ШТАТІВ АМЕРИКИ, ШВЕЙЦАРСЬКОЇ КОНФЕДЕРАЦІЇ, ЯПОНІЇ, АВСТРАЛІЇ, КАНАДИ, ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЩО ЗА ЦЕНТРАЛІЗОВАНОЮ ПРОЦЕДУРОЮ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМ ОРГАНОМ ЄВРОПЕЙСЬКОГО СОЮЗУ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АВОНЗА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг/300 мг/300 мг; по 30 або 90 таблеток у флаконі, що містять осушувач, по 1 флакону в картонній коробці | М.БІОТЕК ЛІМІТЕД | Велика Британя | Ауроре Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед (Юніт-1), Індія (Контроль якості субстанції тенофовіру дизпроксилу фумарату а. 9-Пропеніл аденіде (методом рідинної хроматографії з масс спектрометрією)); Майлан Лабораторіз Лімітед (Юніт-7), Індія (Контроль якості субстанції тенофовіру дизпроксилу фумарату а. 9-Пропеніл аденіде (методом рідинної хроматографії з масс спектрометрією)); Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія (виробництво лікарського засобу, що включає виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серій здійснюється на вказаній виробничій дільниці); Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія (виробництво лікарського засобу, що включає виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серій здійснюється на вказаній виробничій дільниці) | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/18526/01/01 |
| 2. | СОЛУПЕИН SOLUPAIN | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг/200 мг, по 12 таблеток у блістері, по 1 або 2 блістери в картонній коробці | М.БІОТЕК ЛІМІТЕД | Велика Британія | Медрайк Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/18494/01/01 |
Генеральний директор Директорату фармацевтичного забезпеченняОлександр Комаріда