ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| № п/ п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | КВЕРТИН | таблетки жувальні по 40 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці; по 90 таблеток у контейнерах; по 90 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру в пачці | Публічне акціонерне товариство “Науково- виробничий центр “Борщагівськ ий хіміко-фармацевтич ний завод” | Україна | Публічне акціонерне товариство “Науково- виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод” | Україна | Зміни II типу – Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміни у терапевтичних показаннях (додавання нового терапевтичного показання або зміна у затвердженому показанні) – Зміни внесено до інструкції для медичного застосування лікарського засобу до розділу “Показання” (додано: “У складі комплексного лікування пневмонії, яка викликана коронавірусною інфекцією COVID-19, у дорослих”) та як наслідок до розділів: “Фармакологічні властивості”, “Особливості застосування”, “Спосіб застосування та дози”. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження. | без рецепта | UA/0119/02/01 |
| 2. | КОРВІТИН® | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 0,5 г; 5 флаконів з ліофілізатом у касеті; по 1 касеті у пеналі з картону | Публічне акціонерне товариство “Науково- виробничий центр “Борщагівськ ий хіміко-фармацевтич ний завод” | Україна | Публічне акціонерне товариство “Науково- виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод” | Україна | Зміни II типу – Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміни у терапевтичних показаннях (додавання нового терапевтичного показання або зміна у затвердженому показанні) – Зміни внесено до інструкції для медичного застосування лікарського засобу до розділу “Показання” (додано: “У складі комплексного лікування пневмонії, яка викликана коронавірусною інфекцією COVID-19, у дорослих”) та як наслідок до розділів: “Фармакологічні властивості”, “Особливості застосування”, “Спосіб застосування та дози”. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження. | за рецептом | UA/8914/01/01 |
Генеральний директор Директорату фармацевтичного забезпеченняОлександр Комаріда