Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 29 березня 2021 року № 592

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. БЕТАМЕТАЗОНУ ДИПРОПІОНАТ кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна СИМБІОТИКА СПЕШІЕЛІТІ ІНГРЕДІЄНТС СДН БХД Малайзія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/18655/01/01
2. БІСОПРОЛОЛУ ФУМАРАТ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Юнічем Лабораторіс Лімітед Індія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/18656/01/01
3. ВІСТАМІД таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 50 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед Англія Сінтон Хіспанія, С.Л. Іспанія реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/18657/01/01
4. ВІСТАМІД таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 150 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед Англія Сінтон Хіспанія, С.Л. Іспанія реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/18657/01/02
5. ЕКСТРАКТ РІДКИЙ КОРЕНЯ БОРЦЮ рідина (субстанція) у пляшці скляній з темного скла для фармацевтичного застосування ТОВ «Науково-виробнича фірма Аксомед Лтд» Україна ПрАТ «Біолік» Україна Реєстрація на 5 років Не підлягає UA/18658/01/01
6. КАРБІДОПА порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ТОВ «Фарма Старт» Україна Жейзян Вілд Вінд Фармасьютікал Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років Не підлягає UA/18659/01/01
7. КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ РІДКИЙ рідина (субстанція) у кріогенних ізотермічних ємностях для виробництва кисню медичного газоподібного ПУБЛІЧНЕ АКЦІОНЕРНЕ ТОВАРИСТВО «ЗАПОРІЗЬКИЙ МЕТАЛУРГІЙНИЙ КОМБІНАТ «ЗАПОРІЖСТАЛЬ» Україна ПУБЛІЧНЕ АКЦІОНЕРНЕ ТОВАРИСТВО «ЗАПОРІЗЬКИЙ МЕТАЛУРГІЙНИЙ КОМБІНАТ «ЗАПОРІЖСТАЛЬ» Україна реєстрація на 5 років Не підлягає UA/18668/01/01
8. ЛЕВОДРОПРОПІЗИН порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ТОВ «КУСУМ ФАРМ» Україна Хунань Джудіан Хонгянг Фармасьютікал Ко. Лтд. Китай реєстрація на 5 років Не підлягає UA/18660/01/01
9. ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ГЕМІГІДРАТ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування НЕУЛЕНД ЛАБОРАТОРІС ЛІМІТЕД Індія Неуленд Лабораторіс Лімітед Індія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/18661/01/01
10. МЕФАРМІЛ® SR таблетки пролонгованої дії по 1000 мг; in bulk: по 10 таблеток у блістері; по 600 блістерів в коробці (по 10 блістерів в пачці, по 60 пачок в коробці) ТОВ «АРТЕРІУМ ЛТД» Україна Медрейч Лімітед (Юніт 3) Індія реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. Не підлягає UA/18662/01/01
11. МЕФАРМІЛ® SR таблетки пролонгованої дії по 1000 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці ТОВ «АРТЕРІУМ ЛТД» Україна ПАТ «Київмедпрепарат» (пакування із in bulk фірми-виробника Медрейч Лімітед (Юніт 3), Індія) Україна реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/18663/01/01
12. ФАМЦИКЛОВІР порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД» Україна Чонгкінг Шенгхуасі Фармасьютікал Ко., Лтд Китай реєстрація на 5 років Не підлягає UA/18664/01/01

Генеральний директор Директорату фармацевтичного забезпеченняОлександр Комаріда

Цікава інформація для Вас: