Наказ МОЗ України від 14.09.2021 р. № 1932

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 14.09.2021 р. № 1932
Про затвердження тематики наукових досліджень і науково-технічних (експериментальних) розробок імунобіологічних препаратів та/або виробів для діагностики in vitro, які необхідно розпочати виробляти в Україні в рамках напряму «Діагностика інфекційних захворювань» на 2021–2023 роки

Відповідно до пункту 10 Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для створення біокластера «Біологічна безпека та розвиток біотехнологічних технологій», затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 18 серпня 2021 року № 869, Порядку формування тематик наукових досліджень і науково-технічних (експериментальних) розробок, що фінансуються за рахунок коштів державного бюджету, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 11 січня 2018 року № 13, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90) та за результатами роботи Комісії для формування тематики наукових досліджень і науково-технічних (експериментальних) розробок імунобіологічних препаратів та/або виробів для діагностики in vitro, які необхідно розпочати виробляти в Україні, утвореної наказом МОЗ України від 05 серпня 2021 року № 1661

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити тематику наукових досліджень і науково-технічних (експериментальних) розробок імунобіологічних препаратів та/або виробів для діагностики in vitro, які необхідно розпочати виробляти в Україні в рамках напряму «Діагностика інфекційних захворювань» на 2021–2023 роки (далі — наукові дослідження та розробки), що додається.

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров’я України — головного державного санітарного лікаря України Кузіна І.В.

МіністрВіктор Ляшко

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони здоров’я України

14.09.2021 р. № 1932

Тематика наукових досліджень і науково-технічних (експериментальних) розробок імунобіологічних препаратів та/або виробів для діагностики in vitro, які необхідно розпочати виробляти в Україні в рамках напряму «Діагностика інфекційних захворювань» на 2021–2023 роки

1. Розробка тест-системи для визначення вірусів SARS-CoV-2, Flu A, Flu B у зразках на основі методу мультиплекс ПЛР.

2. Розробка мультиплексної тест-системи для визначення варіацій (мутацій) вірусу SARS-CoV-2 у зразках на основі методу мультиплекс ПЛР.

3. Розробка мультиплексної тест-системи для визначення ботулотоксину, що продукується Clostridium botulinum, у зразках клінічного матеріалу та пробах з об’єктів середовища життєдіяльності людини на основі методу ПЛР.

4. Розробка тест-системи для визначення вірусу Human Enterovirus у зразках на основі методу ПЛР.

5. Розробка тест-системи для визначення вірусів роду Orthohantavirus у зразках на основі методу мультиплекс ПЛР.

6. Розробка антитоксину діагностичного дифтерійного очищеного (антитіла, виділені методом іммуносорбціі-десорбції на іммобілізованим дифтерійного анатоксину з частково ферментованої кінської гіперімунною протидифтерійної сироватки).

7. Розробка набору реагентів для серологічної діагностики бруцельозу.

8. Розробка тест-системи для детекції та видової диференціації бруцел.

9. Розробка тест-системи для детекції збудника сибірки та визначення маркерів його патогенності методом ПЛР.

10. Розробка тест-системи для детекції збудника туляремії (F. tularensis) методом ПЛР.

11. Розробка діагностичної тест-системи для виявлення антитіл класу IgM до вірусу кору методом ІФА.

12. Розробка діагностичної тест-системи для виявлення антитіл класу IgM до вірусу краснухи методом ІФА.

13. Розробка набору реагентів для серологічної діагностики туляремії.

14. Розробка тест-системи для виявлення ДНК Vibrio cholerae та ідентифікації патогенних штамів Vibrio cholerae в біологічному матеріалі та об’єктах довкілля методом ПЛР з гібридизаційно-флуо­ресцентною детекцією.

15. Розробка імуноферментних тест-систем для виявлення антитіл класу IgM до Borrelia burgdorferi у сироватці чи плазмі крові людини.

16. Розробка імуноферментних тест-систем для виявлення антитіл класу IgG до Borrelia burgdorferi у сироватці чи плазмі крові людини.

17. Розробка тест-системи для детекції збудників бореліозів методом ПЛР.

18. Розробка «швидкого» тесту для визначення продукції дифтерійного токсину в зразках біологічного матеріалу мікроорганізмами роду Corynebacterium (швидкі тести на основі імунохроматографії).

Генеральний директор Директорату громадського здоров’я та профілактики захворюваностіІрина Руденко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!