ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | ГІДРОХЛОРОТІАЗИД | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | ТОВ “Фарма Старт” | Україна | АМОЛІ ОРГАНІКС ПРАЙВЕТ ЛІМІТЕД | Індія | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/18968/01/01 |
2. | ДЕКРІСТОЛ® 500 МО | таблетки по 500 МО, по 10 таблеток у блістері, по 5 або 10 блістерів у пачці | ТОВ “МІБЕ УКРАЇНА” | Україна | мібе ГмбХ Арцнайміттель | Німеччина | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. | без рецепта | підлягає | UA/18957/01/01 |
3. | МОМЕТАЗОНУ ФУРОАТ | порошок (субстанція) в мішках подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування | Ауріско Фармас’ютікел Ко., Лтд. | Китай | Ауріско Фармас’ютікел Ко., Лтд. | Китай | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/18975/01/01 |
4. | ЦЕФЕПІМ-ВІСТА | порошок для розчину для ін’єкцій або інфузій по 1000 мг, по 1 або по 10 флаконів з порошком для розчину для ін’єкцій у картонній коробці | Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед | Англія | ЛДП – ЛАБОРАТОРІОС ТОРЛАН, С.А. | Іспанiя | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. | за рецептом | не підлягає | UA/18974/01/01 |
5. | ЦЕФЕПІМ-ВІСТА | порошок для розчину для ін’єкцій або інфузій по 2000 мг, по 1 або по 10 флаконів з порошком для розчину для ін’єкцій у картонній коробці | Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед | Англія | ЛДП – ЛАБОРАТОРІОС ТОРЛАН, С.А. | Іспанiя | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. | за рецептом | не підлягає | UA/18974/01/02 |
6. | ЦИНАРИЗИН | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Товариство з обмеженою відповідальністю “Фармацевтична компанія “Здоров’я” | Україна | ФДС Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/18970/01/01 |
В.о. Генерального директора Директорату фармацевтичного забезпеченняІван Задворних