Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 23 вересня 2021 року № 2034

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. ГІДРОХЛОРОТІАЗИД порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ТОВ “Фарма Старт” Україна АМОЛІ ОРГАНІКС ПРАЙВЕТ ЛІМІТЕД Індія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/18968/01/01
2. ДЕКРІСТОЛ® 500 МО таблетки по 500 МО, по 10 таблеток у блістері, по 5 або 10 блістерів у пачці ТОВ “МІБЕ УКРАЇНА” Україна мібе ГмбХ Арцнайміттель Німеччина реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. без рецепта підлягає UA/18957/01/01
3. МОМЕТАЗОНУ ФУРОАТ порошок (субстанція) в мішках подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування Ауріско Фармас’ютікел Ко., Лтд. Китай Ауріско Фармас’ютікел Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років не підлягає UA/18975/01/01
4. ЦЕФЕПІМ-ВІСТА порошок для розчину для ін’єкцій або інфузій по 1000 мг, по 1 або по 10 флаконів з порошком для розчину для ін’єкцій у картонній коробці Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед Англія ЛДП – ЛАБОРАТОРІОС ТОРЛАН, С.А. Іспанiя реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом не підлягає UA/18974/01/01
5. ЦЕФЕПІМ-ВІСТА порошок для розчину для ін’єкцій або інфузій по 2000 мг, по 1 або по 10 флаконів з порошком для розчину для ін’єкцій у картонній коробці Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед Англія ЛДП – ЛАБОРАТОРІОС ТОРЛАН, С.А. Іспанiя реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом не підлягає UA/18974/01/02
6. ЦИНАРИЗИН порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю “Фармацевтична компанія “Здоров’я” Україна ФДС Лімітед Індія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/18970/01/01

В.о. Генерального директора Директорату фармацевтичного забезпеченняІван Задворних

Цікава інформація для Вас: