Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
«Про державну реєстрацію (перереєстрацію)
лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів)
та внесення змін до реєстраційних матеріалів»
від 26 січня 2024 року № 131
ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | S-АДЕНОЗИЛ-L-МЕТІОНІН 1,4 БУТАНДИСУЛЬФОНАТ | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | ТОВ «АРТЕРІУМ ЛТД» | Україна | ОМНІАБІОС С.Р.Л | Італія | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/20341/01/01 |
| 2. | АМОКСИЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ | кристалічний порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових або у пакетах плетених поліетиленових або у пакетах поліетиленових для фармацевтичного застосування | ТОВ «ТК «Аврора» | Україна | Норс Чіна Фармасьютікал Груп Семісінтек Ко., Лтд. | Китай | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/20342/01/01 |
| 3. | ДОТАГРАФ® | розчин для ін’єкцій 0,5 ммоль/мл, по 20 мл у скляному флаконі; по 10 флаконів у картонній пачці | Байєр АГ | Німеччина | виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, контроль якості, випуск серії: Санохемія Фармацевтика ГмбХ, Австрія вторинне пакування: Санохемія Фармацевтика ГмбХ, Австрія |
Австрія | Реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/20343/01/01 |
| 4. | НАТДАК | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 60 мг, по 28 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці | Натко Фарма Лімітед | Індія | Натко Фарма Лiмiтед | Індія | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/20305/01/02 |
| 5. | НАТДАК | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 30 мг, по 28 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці | Натко Фарма Лімітед | Індія | Натко Фарма Лiмiтед | Індія | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/20305/01/01 |
| 6. | ЦЕФЕПІМУ ГІДРОХЛОРИД І L-АРГІНІН СТЕРИЛЬНИЙ | порошок (субстанція) у стерильних алюмінієвих ємностях для фармацевтичного застосування | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна | Шенжен Салюбріс Фармасьютикалз Ко., Лтд. | Китай | Реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/20344/01/01 |
Начальник Фармацевтичного управління Тарас Лясковський