Додаток 2
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про державну реєстрацію лікарських засобів, які можуть
закуповуватися особою, уповноваженою на здійснення
закупівель у сфері охорони здоров’я»
від 05 березня 2024 року № 375
ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО В ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ ОСОБОЮ, УПОВНОВАЖЕНОЮ НА ЗДІЙСНЕННЯ ЗАКУПІВЕЛЬ У СФЕРІ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | АЗАЦИТИДИН АККОРД AZACITIDINE ACCORD | порошок для приготування суспензії для ін’єкцій, 25 мг/мл, флакон по 100 мг; по 1 флакону в пачці | Аккорд Хелскеа С.Л.У. | Іспанія | відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о., Польща; виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування: Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія; виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування: Інтас Фармасьютікалc Лімітед, Індія; додаткове вторинне пакування: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія; додаткове вторинне пакування: Брокацеф Хелскеа Лоджістікс Б.В., Нідерланди; контроль якості: Весслінг Хангері Кфт., Угорщина; додаткове вторинне пакування, контроль якості: Лабораторі Фундасіо Дау, Іспанія; додаткове вторинне пакування: Синоптиз Індастріал Сп. з о.о., Польща; контроль якості: Фармавалід Лтд., Мікробіологічна Лабораторія, Угорщина; додаткове вторинне пакування, контроль якості: Фармадокс Хелскеа Лтд., Мальта | Польща/Індія/Велика Британія/Нідерланди/Угорщина/Іспанія/Мальта | реєстрація згідно з Порядком проведення перевірки реєстраційних матеріалів на їх автентичність на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я | за рецептом | Не підлягає | UA/20112/01/01 |
| 2. | ВЕНКЛІКСТО® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 100 мг, ПВХ/ПЕ/ПХТФЕ блістери з алюмінієвої фольги, що містять 4 таблетки, вкриті плвковою оболонкою; мультиупаковка, що містить 112 таблеток (4х28 таблеток (у блістері 4 таблетки)) | ЕббВі Біофарма сьютікалз ГмбХ | Швейцарія | Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина; Еббві Айрленд НЛ Б.В., Ірландія; ЕббВі ЛТД, США; Фурньє Лабораторіз Айрленд Лімітед, Ірландія; Еббві Інк., США; Еббві Інк., США; ЮПС ЕсСіЕс (Недерланд) Б.В., Нідерланди | Німеччина/Ірландія/США/Нідерланди | реєстрація згідно з Порядком проведення перевірки реєстраційних матеріалів на їх автентичність на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я | за рецептом | Не підлягає | UA/20302/01/01 |
| 3. | ПМС- БОЗЕНТАН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 62,5 мг по 6 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у блістері; по 10 блістерів у коробці | Фармасайнс Інк. | Канада | виробництво нерозфасованого продукту: Генвіон Корпорейшен, Канада вторинне пакування: Литовсько-норвезьке ЗАТ Норфачем, Литва первинне пакування, вторинне пакування: ПСІ Фарма Сервісес Канада, Інк., Канада виробник, відповідальний за випуск серії, контроль якості: Фармасайнс Інк., Канада | Канада/Литва | реєстрація згідно з Порядком проведення перевірки реєстраційних матеріалів на їх автентичність на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я | за рецептом | Не підлягає | UA/20079/01/01 |
| 4. | ПМС- БОЗЕНТАН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 125 мг по 6 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у блістері; по 10 блістерів у коробці | Фармасайнс Інк. | Канада | виробництво нерозфасованого продукту: Генвіон Корпорейшен, Канада вторинне пакування: Литовсько-норвезьке ЗАТ Норфачем, Литва первинне пакування, вторинне пакування: ПСІ Фарма Сервісес Канада, Інк., Канада виробник, відповідальний за випуск серії, контроль якості: Фармасайнс Інк., Канада | Канада/Литва | реєстрація згідно з Порядком проведення перевірки реєстраційних матеріалів на їх автентичність на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я | за рецептом | Не підлягає | UA/20079/01/02 |
Начальник
Фармацевтичного управлінняТарас Лясковський