Среди последних — выведение на фармацевтический рынок ряда стран, в том числе и Украины, оригинальной календарной упаковки широко известного брэнда Аспирин® Кардио. Эта новая упаковка предназначена для повышения удобства ежедневного применения данного препарата в профилактических целях: она позволяет намного проще придерживаться назначенной врачом терапии, не забывать о ежедневном приеме препарата, а, следовательно, — повысить эффективность профилактики инфаркта миокарда (ИМ) и ишемического инсульта.
Новая оригинальная календарная упаковка, а также последние данные по оценке пользы и риска применения препарата Аспирин Кардио, равно как и вопросы долгосрочной приверженности терапии этим препаратом, обсуждались во время организованной ООО «Байер» международной научно-практической конференции «Поиск новых решений улучшения приверженности пациентов терапии сердечно-сосудистых заболеваний в Украине», прошедшей в Киеве 28 октября 2010 г. и собравшей ведущих украинских кардиологов и терапевтов.
Одним из соорганизаторов данной конференции выступил Национальный научный центр «Институт кардиологии им. Н.Д. Стражеско» НАМН Украины. Директор Института, президент Ассоциации кардиологов Украины, академик НАМН Украины Владимир Коваленко на правах председателя президиума конференции обратился к собравшимся с приветственным словом. В нем он отметил ту особую тяжесть, которую несут сердечно-сосудистые заболевания. Ведь на фоне повышения распространенности курения, увеличения избыточной массы тела, гиподинамии и неправильного питания кардиоваскулярные заболевания продолжают удерживать первенство наряду с такими самыми распространенными и опасными заболеваниями XXI в., как рак и сахарный диабет (СД). В нашей стране доля сердечно-сосудистой патологии среди всех причин смертности составляет около 64% — это значит, что ежегодно она уносит порядка 500 тыс. жизней украинцев.
«Главными причинами смерти и инвалидизации вследствие сердечно-сосудистых заболеваний являются ИМ и ишемический инсульт, — отметил В. Коваленко. — Поэтому особая роль отводится их профилактике. Следовательно, важным является верно подобранный для этого препарат. Уже более 20 лет одним из стандартов антитромбоцитарной терапии продолжает оставаться такой препарат, как Аспирин® Кардио. Современная медицина располагает убедительными фактами, доказывающими важность применения низкодозированной ацетилсалициловой кислоты (АСК) с целью профилактики кардиоваскулярных событий и смерти».
С приветственным словом к участникам конференции обратилась также и представитель ООО «Байер» Татьяна Панфиленко, менеджер по корпоративным коммуникациям. Она подробно остановилась на истории открытия АСК и заслуге в этом немецкого химика Феликса Хоффмана (Felix Hoffmann), благодаря которому и началась история всемирно известного брэнда компании «Bayer», не так давно отметившего свое 110-летие. С годами исследователи раскрывают все новые и новые грани действия этого препарата: сегодня он известен не только как жаропонижающее, противовоспалительное и обезболивающее средство, но и как антиагрегант, что позволило начать применять его для профилактики тромбозов.
За эти годы были проведены сотни исследований эффективности и безопасности АСК в профилактике кардиоваскулярных событий, что позволило Управлению по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) в 1988 г. одобрить применение препарата в качестве средства профилактики ИМ. На сегодня АСК по данному показанию одобрена в 54 странах мира.
«Аспирин в низкой дозе: доказательства пользы и проблема недостаточного применения в клинической практике» — такой теме был посвящен доклад доктора Карлоса Бротонса (Carlos Brotons), директора по научным исследованиям Центра первичной медицинской помощи (Sardenya Primary Health Care Centre; Барселона, Испания). Он напомнил украинским коллегам, что сердечно-сосудистые заболевания, в частности ишемическая болезнь сердца (ИБС), среди причин смертности при разделении их по нозологиям занимает 1-е место в мире и составляет 12,2%. Согласно же прогнозам на 2004–2030 гг. ИБС продолжит оставаться одной из лидирующий причин смертности в мире, уступая лишь онкологическим заболеваниям (Mathers C.D., Loncar D., 2006).
Особо интересной и полезной для отечественных практикующих кардиологов и терапевтов оказалась часть доклада д-ра К. Бротонса, в которой он рассказал о доказательной базе, касающейся эффективности АСК в профилактике сердечно-сосудистых катастроф. Так, к настоящему времени исследователями получены неопровержимые доказательства эффективности АСК при вторичной профилактике кардиоваскулярной патологии. Так, в результате метаанализа 287 рандомизированных клинических исследований, в которые были вовлечены в общем более 135 тыс. пациентов с высоким риском, было установлено, что в данной популяции пациентов антитромбоцитарная терапия, в большинстве случаев представленная низкодозированной АСК, почти на 25% снижает риск ИМ, ишемического инсульта и кардиоваскулярной смерти (Antithrombotic Trialists’ Collaboration, 2002).
Крупнейший на сегодня метаанализ профилактической эффективности низких доз АСК в отношении сердечно-сосудистых событий был проведен в 2009 г. В него вошло 6 рандомизированных контролируемых исследований по первичной профилактике и 16 исследований по вторичной профилактике. В результате был сделан вывод о безусловной пользе длительного применения низких доз АСК в профилактике высокого кардиоваскулярного риска (вторичная профилактика), в то время как у пациентов с низким риском (первичная профилактика) необходима индивидуальная оценка соотношения риск/польза (Antithrombotic Trialists’ (ATT) Collaboration, 2009).
Большое внимание также уделяется эффективности профилактического применения низкодозированной АСК у больных СД, а также в зависимости от гендерных различий. Так, в последнем случае оказалось, что у женщин низкие дозы АСК достоверно снижают риск ишемического инсульта на 24%, а у мужчин риск ИМ — на 32% (Berger J.S., Roncaglioni M.C., Avanzini F. et al., 2006). При этом в случае профилактики кардиоваскулярных событий у пациентов с СД І и ІІ типов в ряде исследований были получены неоднозначные результаты, не позволяющие сделать выводы об эффективности и безопасности профилактического применения низких доз АСК. Однако самые последние результаты, полученные в 2010 г. в ходе метаанализа 9 исследований по первичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с СД, позволили дать конкретный ответ на вопрос о пользе и риске такой профилактики. Так, они предполагают, что оптимальный возраст для мужчин и женщин, с которого этим больным СД рекомендуется прием низких доз АСК для профилактики ИМ или ишемического инсульта, составляет 50 и 60 лет (соответственно). Результаты этого исследования нашли отражение в рекомендациях Американской ассоциации сердца (American Heart Association — АНА), Американской диабетической ассоциации (American Diabetes Association) и Американского кардиологического колледжа (American College of Cardiology — АСС) (Pignone M., Alberts M.J., Colwell J.A. et al., 2010), которые рекомендуют применение низких доз АСК пациентам, имеющим по крайней мере один дополнительный фактор риска (курение, дислипидемия и т.п.). В настоящее время, отметил д-р К. Бротонс, проходит еще несколько исследований, изучающих вопросы эффективности низких доз аспирина у пациентов с СД, имеющих высокий риск кардиоваскулярных заболеваний, которые, вероятно, прольют еще больше света на эту проблему.
Каковы же рекомендации относительно применения профилактических низких доз аспирина у других пациентов? В этом вопросе, отметил д-р К. Бротонс, американские и европейские специалисты опираются на рекомендации Американской рабочей группы по профилактике заболеваний (U.S. Preventive Services Task Force — USPSTF; 2009), Европейского общества артериальной гипертензии (European Society of Hypertension — ESH; 2009), ACC/AHA по первичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых (2009), а также 4-й общей рабочей группы Европейского общества кардиологов (European Society of Cardiology) и других обществ по вопросам профилактики кардиоваскулярной патологии в клинической практике (2007).
Кратко эти рекомендации выглядят так:
- USPSTF рекомендует врачам обсуждать с пациентами группы высокого риска развития ИБС возможность проведения профилактической терапии аспирином после оценки потенциальных рисков и выгоды его применения. Первичная профилактика низкими дозами АСК показана мужчинам в возрасте 45–79 лет и женщинами в возрасте 55–79 лет в том случае, если его польза в профилактике риска ИМ (у мужчин) и инсульта (у женщин) превосходит риск развития желудочно-кишечных кровотечений;
- ESH рекомендует назначать Аспирин в дозе 75–100 мг в сутки пациентам с артериальной гипертензией с нарушением функции почек или высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний;
- ACC/AHA рекомендует Аспирин всем мужчинам в возрасте 35–80 лет и женщинам в возрасте 45–80 лет в группе высокого риска ИБС.
Выступающий остановился также на еще одном не менее важном вопросе, который касается недостаточного применения аспирина, в том числе и у пациентов с множественными факторами риска. Так, исследование показало, что масштабы применения АСК у пациентов, перенесших ИМ, неоптимальны: несмотря на то, что большинство врачей (более 85%) рекомендуют применение АСК, показатель приверженности терапии составляет менее 63% (Zaninelli A. et al., 2009; Zaninelli A. et al., 2010). Одной из причин, по которым пациенты могут отказываться от применения АСК, являются побочные эффекты, в основном со стороны пищеварительного тракта. Избежать их, а, следовательно, повысить комплаентность пациента, позволяет кишечно-растворимая форма, в которой представлен оригинальный препарат компании «Bayer» — Аспирин Кардио. С помощью такой формы удается значительно снизить раздражение желудочно-кишечного тракта: капсула препарата состоит из кислотоустойчивого покрытия, которое растворяется в щелочной среде верхних отделов тонкого кишечника, вследствие чего АСК не раздражает слизистую оболочку желудка. Благодаря кишечно-растворимой форме препарата Аспирин® Кардио удалось на 79% сократить количество жалоб на изжогу и на 85% — количество осложнений со стороны пищеварительного тракта.
В данном вопросе — лучшей переносимости кишечно-растворимой формы препарата Аспирин® Кардио — зарубежного коллегу поддержал Олег Аверков, профессор кафедры кардиологии и клинической фармакологии факультета повышения квалификации медицинских работников Российского университета Дружбы Народов (Москва, Россия). Он отметил, что АСК — обоюдоострое оружие: предотвращая сердечно-сосудистые события, она не лишена побочных эффектов, среди которых следует отметить такие, как изжога, боли в животе, тошнота и прочие жалобы со стороны пищеварительного тракта, которые могут стать основанием для прекращения лечения. Именно поэтому еще более актуальным становится применение в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний кишечно-растворимой формы препарата Аспирин® Кардио, что подтверждают и проведенные исследования. Так, применение кишечно-растворимой формы препарата Аспирин® Кардио сопровождается меньшим повреждением слизистой оболочки по сравнению с обычной или буферной АСК (Banoob D.W. et al, 2002), что продемонстрировано, например, в эндоскопических исследованиях (Walker J. et al., 2007). Также существенно снижаются такие проявления, как изжога (у 72% пациентов) и боли в желудке (у 81%), после замены обычной АСК на кишечно-растворимую форму препарата Аспирин® Кардио (Dietz R. et al., 2005).
Наконец, кишечно-растворимая форма препарата Аспирин® Кардио располагает своей собственной доказательной базой в области снижения риска развития ИМ и ишемического инсульта с учетом безопасности применения данного препарата. Так, более 90% доказательной базы антитромбоцитарных средств при остром ИМ, по словам О. Аверкова, составляют доказательства, касающиеся препарата Аспирин® Кардио в кишечно-растворимой оболочке: единственное снижение смертности в истории профилактического применения АСК было зарегистрировано именно при применении кишечно-растворимого аспирина КАРДИО, отметил выступающий. Так, Аспирин® Кардио продемонстрировал 44% снижение риска ИМ у мужчин без сердечно-сосудистых событий в анамнезе (первичная профилактика) (Physicians’ Health Study: Aspirin and Primary Prevention of Coronary Heart Disease, 1989).
Врачам и фармацевтам известно, что препараты АСК представлены не только в различных формах, но и в различных дозировках. Поэтому естественен вопрос: какая суточная дозировка АСК, принимаемой для профилактики кардиоваскулярных осложнений, является оптимальной? На него в своем выступлении ответил профессор Александр Пархоменко, вице-президент Украинской ассоциации кардиологов, руководитель отдела реанимации и интенсивной терапии Национального научного центра «Институт кардиологии им. Н.Д. Стражеско» НАМН Украины. Согласно проведенному метаанализу исследований, в которых оценивалась эффективность и профиль безопасности различных дозировок АСК (от 75 до 1000 мг в сутки), наиболее оптимальным оказался диапазон 75–150 мг в сутки.
Однако, несмотря на наличие доказательной базы эффективности профилактического применения низких доз АСК для предотвращения кардиоваскулярных событий, уровень ее применения для вторичной профилактики среди украинских пациентов остается недостаточным, составляя 51%. Последствия этого отчетливо просматриваются при сравнении смертности (на 100 тыс. чел) вследствие сердечно-сосудистой патологии в Украине и европейских странах: на фоне снижения смертности в последних, показатель в Украине с каждым годом повышается как среди мужчин, так и среди женщин (Rayner M. et al., 2009). Вследствие этого актуальным для врача является ответ на вопрос: что можно предпринять кардиологу и терапевту для того, чтобы улучшить приверженность пациента терапии? В данном случае А. Пархоменко рекомендует коллегам соблюдать несколько простых правил:
- следовать рекомендациям, прописанным в клинических руководствах по лечению кардиоваскулярных заболеваний;
- регулярно контактировать с пациентом;рекомендовать применение препаратов АСК с наибольшей доказательной базой;
- назначать такие формы АСК, которые располагают доказательствами лучшей переносимости в сравнении с обычной АСК;
- выбирать препарат в наиболее удобной для пациента упаковке.
Аспирин® Кардио в новой календарной упаковке — первый препарат АСК, соответствующий всем вышеуказанным требованиям. Именно он благодаря своему удобству позволит улучшить контроль выполнения пациентом назначений своего лечащего врача.
фото Сергея Бека
Искусство профилактики ОРВИ, или Учимся у природы
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим