Топ Моріон

eCTD в Україні: нормативна база, тестовий досвід, очікування ринку

Впровадження міжнародного формату електронного загального технічного документа (electronic Common Technical Document — eCTD) в Україні є важливим кроком на шляху до цифровізації внутрішніх процесів та євроінтеграції. Уже з 18 серпня цього року eCTD-формат стане обов’язковим для усіх нових заяв на реєстрацію лікарських засобів, і фармацевтична спільнота активно готується до цього моменту. Нещодавно в Києві відбувся форум з міжнародною участю […]

50 балів для професіонала: як працюватиме система БПР з 2025 року?

В Україні запроваджено нову модель атестації та проходження безперервного професійного розвитку (БПР) працівників сфери охорони здоров’я, у тому числі фармацевтів. Про те, що саме змінюється для фахівців та провайдерів БПР, поговорили в межах вебінару, організованого Міністерством охорони здоров’я України. Серед спікерів — представники МОЗ України, ДП «Електронне здоров’я», Центру тестування при МОЗ України.

АПТЕКИ СВІТУ–2025: як підвищити доступність ліків для пацієнтів?

На початку червня 2025 р. у столиці відбувся традиційний щорічний Конгрес «АПТЕКИ СВІТУ–2025», який зібрав близько 300 професіоналів у сфері забезпечення лікарськими засобами. Упродовж дня представники влади, бізнесу, профільних асоціацій та експерти аналізували та оцінювали вплив останніх регуляторних змін на аптечний ритейл та фармацевтичний ринок України, представляли власні пропозиції та пропонували дієві рішення, знайомилися зі світовими та українськими тенденціями в аптечній справі

Міжнародний досвід впровадження eCTD і уроки для України (відео)

7 червня 2025 р. в Києві відбувся фармацевтичний форум з міжнародною участю «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні — стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір». Захід, організований компанією Proxima Research International у співпраці з ДП «Державний експертний центр МОЗ України», став знаковою подією, об’єднавши представників державного сектору, бізнесу, професійних асоціацій, громадськості та міжнародних організацій. Тематичний фокус — впровадження міжнародного формату електронного загального технічного документа (electronic Common Technical Document — eCTD) та реформа ціноутворення на лікарські засоби — ще раз підкреслив стратегічний курс України на інтеграцію у глобальний регуляторний простір.

Національний каталог цін: які досягнення передбачаються реформуванням?

Наразі вже завершено перший етап формування Нацкаталогу для препаратів з Національного переліку основних лікарських засобів (далі — Нацперелік). Тож уже можна зробити проміжні висновки та зрозуміти, як це вплинуло на ціни, адже основною метою реформування є зниження та стабілізація цін на ліки.

Належна аптечна практика в Україні: ще один крок до міжнародних стандартів

Фармацевтичний сектор України зробив важливий крок до інтеграції у світову систему професійних стандартів. 5 червня 2025 р. в рамках Міжнародного фармацевтичного конгресу «Аптеки світу–2025» ГО «Всеукраїнська фармацевтична палата» разом з ГС «Аптечна професійна асоціація України» офіційно передали Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками спільно розроблений проєкт національного стандарту «Настанова «Лікарські засоби. Належна аптечна практика» та надіслали його на розгляд Міністерству охорони здоров’я України.

АПТЕКИ СВІТУ–2025. Реформи і фармринок

5 червня 2025 р. у Києві пройшов щорічний Конгрес «АПТЕКИ СВІТУ–2025». Захід зібрав представників усіх ланок забезпечення населення України лікарськими засобами, представників державних органів і професійних асоціацій. Організаторами заходу традиційно виступили компанія Proxima Research International спільно з ТОВ «МОРІОН» за інформаційного партнерства «Щотижневика АПТЕКА», партнерства «Medical Data Management» (MDM). Спонсорами виступили компанії «Biocodex» та «Dr. Reddy’s». Учасники обговорили поточну ситуацію на фармринку та оцінили вплив реформ, які відбуваються на ринку. Під час першого блоку учасникам представлено аналіз фармринку, а також юридичний огляд останніх законодавчих ініціатив

МОЗ запустило оновлену версію Державного реєстру лікарських засобів України

До оновленої версії реєстру перенесли інформацію про майже 16,5 тис. лікарських засобів, яку проаналізували та очистили перед міграцією даних. Оновлення реєстру допоможе привести його у відповідність з вимогами ЄС щодо інформаційних систем у сфері охорони здоров’я та підготувати передумови для взаємного міжнародного визнання електронних рецептів

МОЗ пропонує збільшити максимальний обсяг витрат виробників на маркетинг лікарських засобів

На сайті Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України оприлюднено доопрацьовану редакцію від 09.06.2025 р. проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання надання маркетингових та інших послуг, пов’язаних з реалізацією лікарських засобів кінцевому споживачу, та застосування інструментів фактичного зменшення закупівельних цін після переходу права власності на товари». Попередня редакція проєкту була оприлюднена 28 березня на сайті МОЗ України.

Виконання рішення РНБО про доступність ліків: проміжні результати та подальші кроки

28 травня під головуванням заступниці керівника Офісу Президента України Ірини Верещук відбулася нарада щодо стану виконання рішення Ради національної безпеки і оборони (РНБО) України від 12 лютого 2025 р. «Про додаткові заходи щодо забезпечення доступності лікарських засобів для українців» (далі — рішення РНБО). У заході взяли участь представники державних органів, фармацевтичного ринку та профільних асоціацій.