Консультативный комитет при FDA рекомендовал проведение исследований по разработке нового класса обезболивающих препаратов

Консультативный комитет по артриту (Arthritis Advisory Committee) при Управлении по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) единогласно рекомендовал продолжить работу относительно разработок, а также клинические исследования ингибиторов фактора роста нервов (nerve growth factor — NGF), предназначенных для купирования болевого синдрома при остеоартрозе, в том числе танезумабафармацевтической компании «Pfizer». Ингибиторы NGF — новый класс препаратов, предназначенных для купирования болевого синдрома, связанного с остеоартрозом и другими хроническими заболеваниями.

Кроме того, 20 из 21 членов Консультативного комитета по артриту поддержали проведение исследований этой группы действующих веществ при других состояниях, требующих обезболивающей терапии, при условии, если таковая на данный момент не разработана. Рекомендации комитета не являются обязательными для FDA, которое принимает окончательное решение.

В 2010 г. FDA приостановило клинические исследования всех ингибиторов NGF, за исключением тех из них, которые предназначены для купирования болевого синдрома при развитии злокачественных новообразований. Причиной для принятия такого решения стала информация о случаях развития остеонекроза или ухудшения состояния пациентов с остеоартрозом, следствием чего стало оперативное вмешательство с целью имплантации искусственного сустава.

На встрече с членами комитета представители компании «Pfizer» представили подробные данные, касающиеся результатов 30 клинических исследований танезумаба, в которых приняли участие более 11 тыс. человек, из которых 6,4 тыс. применяли танезумаб.

Кроме того, представители компании «Pfizer» внесли предложения, направленные на уменьшение количества побочных эффектов при изучении действия ингибиторов NGF. В частности, к участию в исследованиях рекомендуется привлекать пациентов, состояние которых не улучшается при использовании существующих методов терапии, а также исключить из них больных, которые в течение длительного периода применяют нестероидные противовоспалительные препараты.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!