Лист від 30.10.2014 р. № 20464-1.3/2.1/17-14

ЛИСТ
від 30.10.2014 р. № 20464-1.3/2.1/17-14

На підставі результатів додаткових лабораторних досліджень зразків серії 12J14/91 лікарського засобу ПІМАФУЦИН®, таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 20 у банці, виробництва Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди, перший абзац розпорядження Держлікслужби України від 02.08.2013 № 16907-1.3/2.1/17-13 слід читати у наступній редакції:

«У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 1.3., 3.2. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, «Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395 (зі змінами), на підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/4370/03/01 препарату за показником «Опис»та враховуючи, що основною ознакою серії лікарського засобу є її однорідність ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ПІМАФУЦИН®, таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 20 у банці, серії 12J14/91, виробництва Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди.

Заступник Голови

А.Д. Захараш

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!