Лист
від 09.06.2015 р. № 7881-1.2/2.0/17-15
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії В301918 лікарського засобу СТАМЛО, таблетки по 5 мг № 30 (10×3) у стрипах, з маркуванням виробника Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія за показниками АНД (МКЯ) проведення порівняльних досліджень підозрілих щодо фальсифікації зразків серії В301918 та оригінальних зразків препарату, підтвердження представником компанії ТОВ «Др. Редді’с Лабораторіз» відповідності підозрілих щодо фальсифікації зразків серії В301918 лікарського засобу СТАМЛО, таблетки по 10 мг № 30 (10×3) у стрипах, з маркуванням виробника Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія, оригінальним зразкам препарату, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 р. № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 р. за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії В301918 лікарського засобу СТАМЛО, таблетки по 5 мг № 30 (10×3) у стрипах, виробництва Д-р Редді’с ЛабораторісЛтд, Індія.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 3329-1.2/2.0/17-15 від 05.03.2015 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії В301918 лікарського засобу СТАМЛО, таблетки по 5 мг № 30 (10×3) у стрипах, з маркуванням виробника Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія, відкликається.
Перший заступник Голови |
О.А. Алєксєєва |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим