| №п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску (лікарська форма, упаковка) |
Заявник |
Країна заявника |
Виробник |
Країна виробника |
Реєстраційна процедура |
Умови відпуску |
Рекламування |
Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. |
АЗИТРОМІЦИН |
порошок (субстанція) в подвійних поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування |
ТОВ «ТК «Аврора» |
Україна |
Шанхай Шіндек Фармасьютікал (Хаймень) Ко., Лтд. |
Китай |
реєстрація на 5 років |
– |
не підлягає |
UA/15688/01/01 |
| 2. |
БРОМГЕКСИНУ ГІДРОХЛОРИД |
кристалічний порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах або у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування |
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна |
ОРЕКС ФАРМА ПВТ. Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5 років |
– |
не підлягає |
UA/15681/01/01 |
| 3. |
ЕЗОМЕПРАЗОЛ НАТРІЮ |
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування |
ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» |
Україна |
УНІОН КУІМІКО ФАРМАЦЕУТІКА, С.А. |
Іспанiя |
реєстрація на 5 років |
– |
не підлягає |
UA/15686/01/01 |
| 4. |
ЕТОЛ |
розчин (субстанція) у бутлях скляних, контейнерах полімерних або ємностях металевих для фармацевтичного застосування |
Товариство з обмеженою відповідальністю «ДОБРОДІЯ» |
Україна |
Дочірнє підприємство «Межиріцький вітамінний завод «Публічного акціонерного товариства «Укрмедпром» |
Україна |
реєстрація на 5 років |
– |
не підлягає |
UA/15684/01/01 |
| 5. |
ЕТОЛ |
розчин (субстанція) у контейнерах полімерних або ємностях металевих для фармацевтичного застосування |
Дочірнє підприємство «Межиріцький вітамінний завод» Публічного акціонерного товариства «Укрмедпром» |
Україна |
Дочірнє підприємство «Межиріцький вітамінний завод» Публічного акціонерного товариства «Укрмедпром» |
Україна |
реєстрація на 5 років |
– |
не підлягає |
UA/15687/01/01 |
| 6. |
ІСМІЖЕН |
таблетки сублінгвальні по 50 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах |
Лаллеманд Фарма АГ |
Швейцарія |
Брусчеттіні с.р.л. |
Італiя |
реєстрація на 5 років. Зобов’язання при видачі реєстраційного посвідчення відсутні.Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення нагляду за побічними реакціями лікарських засобів, дозволених до медичного застосування, затвердженого наказом МОЗ від 27 грудня 2006 року №898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за №73/13340, становить: відповідно до періодичності складання регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, дозволеного до медичного застосування, на центральному рівні. |
без рецепта |
підлягає |
UA/15678/01/01 |
| 7. |
КАЛЬЦІЮ КАРБОНАТ |
порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування |
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна |
ВАСА ФАРМАКЕМ ПВТ. ЛТД. |
Індія |
реєстрація на 5 років |
– |
не підлягає |
UA/15700/01/01 |
| 8. |
КРОМОДРОПС® |
краплі очні, розчин 20 мг/мл по 5 мл або 10 мл у флаконі-крапельниці № 1 |
Мікро Лабс Лімітед |
Індія |
Мікро Лабс Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
не підлягає |
UA/15701/01/01 |
| 9. |
ЛЕВОКС-500 |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10 (10х1) у блістері |
Туліп Лаб Прайвіт Лімітед |
Індія |
Туліп Лаб Пвт. Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
не підлягає |
UA/15680/01/01 |
| 10. |
ЛЕВОКС-750 |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 750 мг № 10 (10х1) у блістері |
Туліп Лаб Прайвіт Лімітед |
Індія |
Туліп Лаб Пвт. Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
не підлягає |
UA/15680/01/02 |
| 11. |
ЛІНКОМІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД |
кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування |
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна |
ТОПФОНД ФАРМАСЬЮТІКАЛ КО., ЛТД. |
Китай |
реєстрація на 5 років |
– |
не підлягає |
UA/15682/01/01 |
| 12. |
СТРЕПСІЛС® ІНТЕНСИВ |
спрей оромукозний, розчин 8,75 мг/доза, по 15 мл у флаконі № 1 |
Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед |
Велика Британія |
випуск серії:Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія;виробництво, пакування та первинний випуск готового лікарського засобу:Реккітт Бенкізер Хелскер Мануфекчурінг (Таїланд) Лімітед, Таїланд |
Велика Британія/Таїланд |
реєстрація на 5 років. Зобов’язання при видачі реєстраційного посвідчення відсутні.Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення нагляду за побічними реакціями лікарських засобів, дозволених до медичного застосування, затвердженого наказом МОЗ від 27 грудня 2006 року №898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за №73/13340, становить: відповідно до періодичності складання регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, дозволеного до медичного застосування, на центральному рівні. |
без рецепта |
підлягає |
UA/15692/01/01 |
| 13. |
ХЛОРГЕКСИДИН |
песарії по 16 мг № 5 (5х1), № 10 (5х2) у стрипах |
ТОВ «БЕРКАНА+» |
Україна |
СУІП ТОВ «Сперко Україна» |
Україна |
реєстрація на 5 років. Зобов’язання при видачі реєстраційного посвідчення існують — надання детального опису системи управління ризиками у вигляді плану управління ризиками до 30.10.2017 відповідно до підпункту 1.8.2 пункту 1.8 додатку 5 Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом МОЗ від 26.08.2005 № 426 (у редакції наказу МОЗ від 23.07.2015 № 460).Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення нагляду за побічними реакціями лікарських засобів, дозволених до медичного застосування, затвердженого наказом МОЗ від 27 грудня 2006 року №898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за №73/13340, становить: відповідно до періодичності як для лікарського засобу після державної реєстрації в Україні, як у першій країні світу. |
без рецепта |
не підлягає |
UA/15693/01/01 |
