ЛИСТ від 02.10.2018 р. № 8554-1.1.1./4.0/17-18

ЛИСТ
від 02.10.2018 р. № 8554-1.1.1./4.0/17-18

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 81009003 лікарського засобу ВОДА ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ, розчинник для парентерального застосування по 5 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери у пачці, виробництва Приватного акціонерне товариство «Лекхім — Харків», Україна, за показниками МКЯ (сертифікати аналізу ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» від 26.09.2018 № 3976, від 27.09.2018 № 3988) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ВОДА ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ, розчинник для парентерального застосування по 2 мл в ампулі; по 10 або 100 ампул у пачці; по 5 мл в ампулі; по 10 або 100 ампул у пачці; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у пачці; по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери, серії 81009003, виробництва Приватне акціонерне товариство «Лекхім — Харків», Україна.

Розпорядження Держлікслужби № 7611-1.1/4.0/17-18 від 30.08.2018 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ВОДА ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ, розчинник для парентерального застосування по 2 мл в ампулі; по 10 або 100 ампул у пачці; по 5 мл в ампулі; по 10 або 100 ампул у пачці; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у пачці; по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери, серії 81009003, виробництва Приватне акціонерне товариство «Лекхім — Харків», Україна, відкликається.

В.о. ГоловиР. Ісаєнко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!