ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску (лікарська форма, упаковка) |
Заявник |
Країна заявника |
Виробник |
Країна виробника |
Реєстраційна процедура |
Умови відпуску |
Рекламування |
Номер реєстраційного посвідчення |
1. |
АВОДЕЛЬ |
таблетки по 1,5 мг; по 1 таблетці у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці |
ЗАТ «ІНТЕЛІ ГЕНЕРИКС НОРД» |
Литва |
ЛАБОРАТОРІОС ЛЕОН ФАРМА, С.А. |
Іспанія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17303/01/01 |
2. |
АЛЬГІМАКС |
суспензія оральна по 180 г у флаконі полімерному; по 1 флакону з ложкою мірною у пачці з картону |
ТОВ «Тернофарм» |
Україна |
ТОВ «Тернофарм» |
Україна |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
підлягає |
UA/17295/01/01 |
3. |
АМЛОДИПІНУ БЕСИЛАТ |
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування |
ПрАТ «Технолог» |
Україна |
Амсал Кем Прайвет Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
– |
не підлягає |
UA/17225/01/01 |
4. |
ДАКЛАТАСВІРУ ДИГІДРОХЛОРИД |
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування |
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «ФАРМЮНІОН БСВ ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
Україна |
Оптімус Драгс Пвт. Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17304/01/01 |
5. |
ДОПОЛО |
концентрат для розчину для інфузій, ліпосомальний, 2 мг/мл, по 10 мл (20 мг/10 мл) або по 25 мл (50 мг/25 мл) у флаконах № 1 |
Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд |
Індія |
НАТКО ФАРМА ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17269/01/01 |
6. |
ЕТОПОЗИД |
порошок (субстанція) у скляних пляшках для фармацевтичного застосування |
ТОВ «Юрія-Фарм» |
Україна |
Сікор Сочієта’ Італіана Кортікостероіді С.р.л. |
Італiя |
реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17280/01/01 |
7. |
ІБУМЕНТ |
гель, по 50 г у тубі № 1 у пачці |
ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» |
Україна |
ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» |
Україна |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
без рецепта |
підлягає |
UA/17281/01/01 |
8. |
ІМІФОРС |
порошок для розчину для інфузій, 500 мг/500 мг у флаконі; по 1 флакону в коробці |
Ананта Медікеар Лтд. |
Велика Британiя |
«Венус Ремедіс Лімітед» |
Індія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
За рецептом |
Не підлягає |
UA/17305/01/01 |
9. |
ІРИНОВІСТА |
концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл; по 5 мл (100 мг) або 15 мл (300 мг), або 25 мл (500 мг) у флаконі; по 1 флакону в пачці |
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед |
Велика Британiя |
Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17306/01/01 |
10. |
ІТОПРИДУ ГІДРОХЛОРИД |
порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування |
АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД» |
Україна |
Амі Лайфсайенсіз Пвт. Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17296/01/01 |
11. |
ЛЕВОЦЕТИРИЗИНУ ДИГІДРОХЛОРИД |
порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування |
АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД» |
Україна |
Хунан Джудіан Фармацеутікал Ко., Лтд. |
Китай |
реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17297/01/01 |
12. |
МАГНІЮ ЦИТРАТ БЕЗВОДНИЙ |
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування |
ТОВ «Фармацевтична компанія «ФарКоС» |
Україна |
М/с. Глобал Кальціум Пвт. Лтд |
Індія |
реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17282/01/01 |
13. |
МАКСІТРАН® |
розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах; по 5 ампул у касеті у пачці або по 5 мл в ампулах; по 5 ампул у касеті; по 2 касети у пачці |
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНОСТЮ НАУКОВО-ВИРОБНИЧА ФІРМА «МІКРОХІМ» |
Україна |
відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії: |
Україна |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17307/01/01 |
14. |
ПАНТЕНОЛ ПЛЮС |
спрей нашкірний, розчин по 30 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці |
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна |
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
без рецепта |
підлягає |
UA/17308/01/01 |
15. |
ПЕН-ГЕРПЕВІР® |
крем 10 мг/г по 2 г в тубі, по 1 тубі у пачці |
ПАТ «Київмедпрепарат» |
Україна |
ПАТ «Київмедпрепарат» |
Україна |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
без рецепта |
підлягає |
UA/17283/01/01 |
16. |
ПЛАТИФІЛІНУ ГІДРОТАРТРАТ |
кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування |
ТОВ «БІОПОЛЮС» |
Грузія |
ТОВ «БІОПОЛЮС» |
Грузія |
реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17309/01/01 |
17. |
РЕСПІБРОН |
таблетки сублінгвальні, № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах |
Лаллеманд Фарма Інтернаціонал |
Швейцарія |
Бруcчеттіні с.р.л. |
Італія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
без рецептом |
підлягає |
UA/17298/01/01 |
18. |
РУМАЛОН® |
розчин для ін’єкцій, 2,25 мг/мл; по 1 мл або по 2 мл в ампулі, по 5 ампул в блістері, по 1, 2 або 5 блістерів в картонній пачці |
ЕлЕлСі Ромфарм Компані Джорджия |
Грузія |
К.Т. Ромфарм Компані С.Р.Л. |
Румунія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17335/01/01 |
19. |
САЙЗЕН® |
розчин для ін’єкцій по 12 мг (8,0 мг/мл) по 1,50 мл у картриджах № 1 |
Арес Трейдінг С.А. |
Швейцарія |
Вхідний контроль, приготування розчину, стерильний розлив, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій: |
Італія/ Швейцарія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17299/01/02 |
20. |
САЙЗЕН® |
розчин для ін’єкцій по 6 мг (5,83 мг/мл) по 1,03 мл картриджах № 1 |
Арес Трейдінг С.А. |
Швейцарія |
Вхідний контроль, приготування розчину, стерильний розлив, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій: |
Італія/ Швейцарія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17299/01/01 |
21. |
СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70% |
розчин 70% по 100 мл у флаконах скляних, по 10 л у каністрах полімерних |
ТОВ «МЕДЛЕВ» |
Україна |
ТОВ «МЕДЛЕВ» |
Україна |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17310/01/01 |
22. |
СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96% |
розчин 96% по 100 мл у флаконах скляних, по 10 л у каністрах полімерних |
ТОВ «МЕДЛЕВ» |
Україна |
ТОВ «МЕДЛЕВ» |
Україна |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17310/01/02 |
23. |
СУЛЬБАКТАМ НАТРІЮ СТЕРИЛЬНИЙ |
порошок (субстанція) у алюмінієвих контейнерах для фармацевтичного застосування |
Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» |
Україна |
Реянг Фармасьютікал Ко., Лтд. |
Китай |
реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17311/01/01 |
24. |
ТАМОКСИФЕНУ ЦИТРАТ |
кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування |
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна |
706125-БІОКСЕРА ФАРМА ПВТ.ЛТД(Прайвет Лімітед) |
Індія |
реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17312/01/01 |
25. |
ТЕЛМІНОРМ-80 |
таблетки по 80 мг № 30 (10х3) у блістерах |
Іпка Лабораторіз Лімітед |
Індія |
Іпка Лабораторіз Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
не підлягає |
UA/17300/01/01 |
26. |
ТЕТРАГІДРОЗОЛІНУ ГІДРОХЛОРИД |
порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування |
ПАТ «Фармак» |
Україна |
повний цикл виробництва за виключенням мікробіологічного контролю: |
Фінляндія |
реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17313/01/01 |
27. |
ТРУКСИМА |
концентрат для розчину для інфузій, по 500 мг/50 мл у флаконах № 1 у картонній коробці |
Селлтріон Хелзкеар Ко., Лтд |
Республiка Корея |
СЕЛЛТРІОН Інк., Республiка Корея (Виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, випробування стабільності; Випробування стабільності); Виробник, відповідальний за випуск серії: Біотек Сервісес Інтернешнл Лтд, Велика Британія; Випробування контролю якості при випуску, вторинне пакування: ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина; Часткове випробування контролю якості при випуску (за показниками стерильність та ендотоксини): Фармасьютікал Контрол енд Девелопмент Лабораторі Ко., Лтд, Угорщина |
Республiка Корея/ Велика Британія/ Угорщина |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17284/01/01 |
28. |
ФАРМАСЕПТИЛ |
розчин 96% по 100 мл у флаконах скляних |
ТОВ «МЕДЛЕВ» |
Україна |
ТОВ «МЕДЛЕВ» |
Україна |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17314/01/01 |
29. |
ФЕНІБУТ-АСТРАФАРМ |
таблетки по 250 мг, по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери в коробці з картону |
ТОВ «АСТРАФАРМ» |
Україна |
ТОВ «АСТРАФАРМ» |
Україна |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
без рецепта |
підлягає |
UA/17285/01/01 |
30. |
ЦЕФЕПІМ ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ |
порошок (субстанція) у алюмінієвих каністрах для фармацевтичного застосування |
ПАТ «Київмедпрепарат» |
Україна |
Ауробіндо Фарма Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17315/01/01 |
31. |
ЦЕФОТАКСИМ |
порошок для розчину для ін’єкцій 1,0 г; по 1 г порошку у флаконі; по 1 або 5, або 50 флаконів з порошком у пачці |
Приватне акціонерне товариство «Лекхім — Харків» |
Україна |
Приватне акціонерне товариство «Лекхім — Харків», |
Україна |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17286/01/01 |
32. |
ЦЕФУРОКСИМ |
порошок для розчину для ін’єкцій по 0,75 г у флаконі, по 1 або 5 або 50 флаконів у пачці |
Приватне акціонерне товариство «Лекхім — Харків» |
Україна |
Приватне акціонерне товариство «Лекхім — Харків» |
Україна |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17287/01/01 |
33. |
ЦЕФУРОКСИМ |
порошок для розчину для ін’єкцій по 1,5 г у флаконі, по 1 або 5 або 50 флаконів у пачці |
Приватне акціонерне товариство «Лекхім — Харків» |
Україна |
Приватне акціонерне товариство «Лекхім — Харків» |
Україна |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17287/01/02 |
В.о. начальника відділу з питань фармацевтичної діяльності Департаменту впровадження реформ Н.В. Гуцал