FDA одобрило даролутамид для мужчин с неметастатическим кастрационно-устойчивым раком простаты

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило даролутамид (Nubeqa, Bayer) в статусе приоритетного обзора федерального агентства.

Даролутамид является ингибитором андрогенных рецепторов, который используется для лечения пациентов с неметастатическим кастрационно-устойчивым раком предстательной железы.

Утверждение FDA основано на исследовании ARAMIS ІІІ фазы, в котором проводилась оценка терапии даролутамидом в сочетании с андрогенной депривацией. Полученные результаты демонстрируют значительное улучшение в первичной конечной точке эффективности выживаемости без метастазирования (metastasis-free survival – MFS).

«Благодаря этому одобрению у нас появилась новая терапия, которая расширяет MFS и предоставляет врачам больше возможностей в лечении мужчин, живущих с неметастатическим кастрационно-устойчивым раком предстательной железы», – сказал Роберт ЛаКаз (Robert LaCaze), член исполнительного комитета фармацевтического подразделения компании Bayer и глава стратегического бизнес-подразделения онкологии.

По материалам www.specialtypharmacytimes.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!