ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску (лікарська форма, упаковка) |
Заявник |
Країна заявника |
Виробник |
Країна виробника |
Реєстраційна процедура |
Умови відпуску |
Рекламування |
Номер реєстраційного посвідчення |
1. |
АЛЬБУНОРМ 20% |
розчин для інфузій, 200 г/л; по 50 мл або 100 мл розчину у флаконі. По 1 флакону у картонній коробці |
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х. |
Австрія |
виробник, відповідальний за виробництво in-bulk, первинну упаковку, контроль якості, вторинну упаковку, візуальна інспекція, маркування, випуск серії: виробник, відповідальний за виробництво in-bulk, первинну упаковку, контроль якості, випуск серії: виробник, відповідальний за виробництво in-bulk, первинну упаковку, контроль якості, випуск серії: виробник, відповідальний за виробництво in-bulk, первинну упаковку, контроль якості: виробник, відповідальний за візуальний контроль, маркування та вторинну упаковку: |
Австрія/Швеція/Франція/Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
не підлягає |
UA/17703/01/01 |
2. |
АЛЬБУНОРМ 25% GMP? |
розчин для інфузій, 250 г/л; по 50 мл або 100 мл розчину у флаконі. По 1 флакону у картонній коробці |
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х. |
Австрія |
виробник, відповідальний за виробництво in-bulk, первинну упаковку, контроль якості, вторинну упаковку, візуальна інспекція, маркування, випуск серії: виробник, відповідальний за виробництво in-bulk, первинну упаковку, контроль якості, випуск серії: виробник, відповідальний за виробництво in-bulk, первинну упаковку, контроль якості, випуск серії: виробник, відповідальний за виробництво in-bulk, первинну упаковку, контроль якості: виробник, відповідальний за візуальний контроль, маркування та вторинну упаковку: |
Австрія/Швеція/Франція/Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
не підлягає |
UA/17703/01/02 |
3. |
БЕНОДИЛ |
суспензія для розпилення, 0,25 мг/1 мл по 2 мл у контейнері з поліетилену низької щільності; по 5 контейнерів, з’єднаних між собою, у конверті з алюмінієвої фольги; по 4 конверти у картонній коробці |
Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. |
Польща |
виробництво, пакування, контроль серії та випуск серії: Дженетик С.п.А., Італія; вторинне пакування та випуск серії: |
Польща/ Італія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17682/01/01 |
4. |
БЕНОДИЛ |
суспензія для розпилення, 0,5 мг/1 мл по 2 мл у контейнері з поліетилену низької щільності; по 5 контейнерів, з’єднаних між собою, у конверті з алюмінієвої фольги; по 4 конверти у картонній коробці |
Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. |
Польща |
виробництво, пакування, контроль серії та випуск серії: Дженетик С.п.А., Італія; вторинне пакування та випуск серії: |
Польща/ Італія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17682/01/02 |
5. |
БРІМІКА® ДЖЕНУЕЙР® |
порошок для інгаляцій 340 мкг/12 мкг; по 60 доз порошку в інгаляторі, по 1 інгалятору в алюмінієвому ламінованому пакеті разом із пакетиком з осушувачем в коробці з картону або по 60 доз порошку в інгаляторі, по 3 інгалятори в алюмінієвому ламінованому пакеті кожен, разом із пакетиком з осушувачем в коробці з картону |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ |
Німеччина |
Індастріас Фармасеутікас Алмірал С.А. |
Іспанiя |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17683/01/01 |
6. |
ВАЛСАРТАН |
порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування |
Діві’с Лабораторіс Лімітед |
Індія |
Діві’с Лабораторіс Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17684/01/01 |
7. |
ГЕПТОР-ФАРМЕКС |
гранулят 3 г/5 г, 5 г в пакеті, по 30 пакетів в картонній коробці |
ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» |
Україна |
випуск серії: |
Україна |
Реєстрація на 5 років |
без рецепта |
підлягвє |
UA/17685/01/01 |
8. |
ГЛІКЛАЗИД |
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування |
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна |
Чжецзян Цзючжоу Фармасьютікал Ко., Лтд. |
Китай |
реєстрація на 5 років |
– |
не підлягає |
UA/17712/01/01 |
9. |
ГРИПОМЕД® |
розчин оральний 3%; по 100 мл у банці склянній № 1 у комплекті з дозувальною піпеткою у пачці; по 100 мл у банці полімерній № 1 у комплекті з дозувальною піпеткою у пачці |
Публічне акціонерне товариство «Хімфармзавод «Червона зірка» |
Україна |
Публічне акціонерне товариство «Хімфармзавод «Червона зірка» |
Україна |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
підлягає |
UA/17686/01/01 |
10. |
ДРОПЛЕКС |
краплі вушні, розчин, по 15 мл у полімерних флаконах-крапельницях; 1 флакон-крапельниця у картонній коробці |
УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМІКС ІЛАЧЛАРІ ЛТД. ШТІ. |
Туреччина |
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш. |
Туреччина |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
без рецепта |
підлягає |
UA/17706/01/01 |
11. |
ДУАКЛІР® ДЖЕНУЕЙР® |
порошок для інгаляцій, 340 мкг/12 мкг; по 60 доз порошку для інгаляцій в інгаляторі; по 1 або по 3 інгалятори в алюмінієвому ламінованому пакеті кожен, разом із пакетиком з осушувачем та інструкцією для медичного застосування в коробці з картону |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ |
Німеччина |
Індастріас Фармасеутікас Алмірал С.А. |
Іспанія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
не підлягає |
UA/17698/01/01 |
12. |
ЕПЛЕРЕНОН-МБ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 30 (10х3) у блістерах |
М. БІОТЕК ЛІМІТЕД |
Велика Британiя |
альтернативна дільниця для проведення аналітичних випробувань: |
Іспанія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17713/01/02 |
13. |
ЕПЛЕРЕНОН-МБ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 30 (10х3) у блістерах |
М. БІОТЕК ЛІМІТЕД |
Велика Британiя |
альтернативна дільниця для проведення аналітичних випробувань: |
Іспанія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17713/01/01 |
14. |
ЕФАВІРЕНЗ/ЕМТРИЦИТАБІН/ТЕНОФОВІРУ ДИЗОПРОКСИЛУ ФУМАРАТ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг/200 мг/300 мг, по 30 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру в пачці з картону |
СТРАЙДС ФАРМА САЙЕНС ЛІМІТЕД |
Індія |
СТРАЙДС ФАРМА САЙЕНС ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
не підлягає |
UA/17701/01/01 |
15. |
ЛЕВОФЛОКСАЦИН |
розчин для інфузій, 5 мг/мл; in bulk: по 100 мл препарату в інфузійному пакеті в захисному пакеті; по 50 пакетів у картонній коробці |
Товариство з обмеженою відповідальністю «БЕРКАНА+» |
Україна |
ІНФОМЕД ФЛЮІДС Ес. Ер. Ель. |
Румунія |
реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17687/01/01 |
16. |
ЛЕВОФЛОКСАЦИН |
розчин для інфузій, 5 мг/мл; по 100 мл препарату в інфузійному пакеті в захисному пакеті; по 10 пакетів у картонній коробці |
Товариство з обмеженою відповідальністю «БЕРКАНА+» |
Україна |
ІНФОМЕД ФЛЮІДС Ес. Ер. Ель. |
Румунія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17688/01/01 |
17. |
МЕЛОКСИКАМ-ФАРМЕКС |
розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 1,5 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці або по 1,5 мл в ампулі; по 5 ампул в пачці або по 1,5 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці |
ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» |
Україна |
всі стадії циклу виробництва та випуск серії: всі стадії циклу виробництва крім випуску серії: |
Україна |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
не підлягає |
UA/17702/01/01 |
18. |
НАЛБУФІНУ ГІДРОХЛОРИД |
порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування |
РУСАН ФАРМА ЛТД. |
Індія |
РУСАН ФАРМА ЛТД. |
Індія |
реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17689/01/01 |
19. |
НАЛТРЕКСОНУ ГІДРОХЛОРИД |
порошок (субстанція) у поліетиленових подвійних пакетах для фармацевтичного застосування |
Русан Фарма Лтд. |
Індія |
Русан Фарма Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17690/01/01 |
20. |
НІКОРЕЛЬ® |
таблетки по 20 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній пачці |
Дексель Фарма Технолоджиз Лтд. |
Ізраїль |
випробування контролю якості (мікробіологічний контроль): |
Ізраїль |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17691/01/02 |
21. |
НІКОРЕЛЬ® |
таблетки по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній пачці |
Дексель Фарма Технолоджиз Лтд. |
Ізраїль |
випробування контролю якості (мікробіологічний контроль): |
Ізраїль |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17691/01/01 |
22. |
ПІЛОКАРПІНУ ГІДРОХЛОРИД |
порошок або кристали (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування |
Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС» |
Україна |
АНІДРО ДО БРАЗІЛ ЕКСТРАКОЕС С/А |
Федеративна Республіка Бразилія |
реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17692/01/01 |
23. |
РАНОЛАЗИН |
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування |
Косма С.п.А. |
Італiя |
Косма С.П.А. |
Італiя |
реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17693/01/01 |
24. |
САНОРИН КСИЛО ПЛЮС МЕНТОЛ |
спрей назальний, розчин, 1 мг/мл, по 10 мл розчину у скляному флаконі з механічним поліпропіленовим розпилювачем; по 1 флакону в картонній коробці |
«Ксантіс Фарма Лімітед» |
Кіпр |
Бейсік Фарма Манюфекчурінг Б.В. |
Нідерланди |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
підлягає |
UA/17673/01/01 |
25. |
СЕЛЬТАВІР |
капсули тверді по 45 мг, по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці |
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед |
Індія |
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
не підлягає |
UA/17704/01/02 |
26. |
СЕЛЬТАВІР |
капсули тверді по 30 мг, по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці |
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед |
Індія |
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
не підлягає |
UA/17704/01/01 |
27. |
СЕЛЬТАВІР |
капсули тверді по 75 мг, по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці |
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед |
Індія |
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
не підлягає |
UA/17704/01/03 |
28. |
СИТАГЛІПТИНУ ФОСФАТ МОНОГІДРАТ |
порошок (субстанція) в мішках подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування |
АТ «Фармак» |
Україна |
Уніон Кіміко Фармасьютіка, С.А. (УКІФА) |
Іспанiя |
реєстрація на 5 років |
– |
не підлягає |
UA/17699/01/01 |
29. |
СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70% |
розчин 70%, по 100 мл у флакони скляні |
ФОП Книш Віталій Володимирович |
Україна |
ПрАТ «Біолік» |
Україна |
Реєстрація на 5 років |
за рецептом |
не підлягає |
UA/17700/01/01 |
30. |
ТАДАФІЛ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг по 2 або по 4 таблетки у блістері, по 1 блістеру у коробці |
ГЕТЕРО ЛАБЗ ЛІМІТЕД |
Індія |
ГЕТЕРО ЛАБЗ ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
не підлягає |
UA/17697/01/02 |
31. |
ТАДАФІЛ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг по 2 або по 4 таблетки у блістері, по 1 блістеру у коробці |
ГЕТЕРО ЛАБЗ ЛІМІТЕД |
Індія |
ГЕТЕРО ЛАБЗ ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
не підлягає |
UA/17697/01/01 |
32. |
ТЕТРАНЕКСТ |
мазь очна, 10 мг/г по 5 г у тубі; по 1 тубі у пачці |
Товариство з обмеженою відповідальністю «НЕКСТФАРМ» |
Україна |
БАЛКАНФАРМА-РАЗГРАД АД |
Болгарія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17694/01/01 |
33. |
ТІКОЛІН® |
розчин для ін’єкцій, 125 мг/мл, по 4 мл в апулах, по 5 ампул у касеті у пачці з картону; по 4 мл в ампулах, по 5 ампул у касеті; по 2 касети у пачці з картону |
ТОВ НВФ «МІКРОХІМ» |
Україна |
відповідальний за виробництво та контроль/випробування серії, не включаючи випуск серії: |
Україна |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17695/01/01 |
34. |
ТІКОЛІН® |
розчин для ін’єкцій, 250 мг/мл, по 4 мл в апулах, по 5 ампул у касеті у пачці з картону; по 4 мл в ампулах, по 5 ампул у касеті; по 2 касети у пачці з картону |
ТОВ НВФ «МІКРОХІМ» |
Україна |
відповідальний за виробництво та контроль/випробування серії, не включаючи випуск серії: |
Україна |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17695/01/02 |
Начальник відділу з питань фармацевтичної діяльності Департаменту реалізації політикТ.М. Лясковський