ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ СПЕЦІАЛІЗОВАНОЮ ОРГАНІЗАЦІЄЮ
№ п/ п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | ВОЛІБРІС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг, по 30 таблеток у блістері, в картонній коробці | ГлаксоСміт Кляйн Експорт Лімітед | Велика Британiя | Патеон Інк., КанадаГлаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія ГлаксоСмітКляйн Трейдінг Сервісис Лімітед, Ірландія Аспен Бад Олдесло ГмбХ, Німеччина |
Канада/ Велика Британія/ Ірландія/ Німеччина | реєстрація до 31.03.2020 року | за рецептом | не підлягає | UA/17705/01/02 |
2. | ВОЛІБРІС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг, по 30 таблеток у блістері, в картонній коробці | ГлаксоСміт Кляйн Експорт Лімітед | Велика Британiя | Патеон Інк., Канада Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія ГлаксоСмітКляйн Трейдінг Сервісис Лімітед, Ірландія Аспен Бад Олдесло ГмбХ, Німеччина |
Канада/ Велика Британія/ Ірландія/ Німеччина | реєстрація до 31.03.2020 року | за рецептом | не підлягає | UA/17705/01/01 |
3. | ЛАМІВУДИН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг по 60 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці | Мікро Лабс Лімітед | Індія | Мікро Лабс Лімітед | Індія | реєстрація до 31.03.2020 р. | за рецептом | не підлягає | UA/17595/01/01 |
4. | ОНКАСПАР | порошок для розчину для ін’єкцій/інфузій, 750 МО/мл по 3750 МО у флаконах № 1 | Лє Лаборатуар Серв’є | Францiя | Авіста Фарма Солюшнс Інк., США; БіоХем Лабор фюр біологіше унд хеміше Аналітик ГмбХ, Німеччина;ЕйчДабл’юВай Фарма Сервісез ГмбХ (раніше ЕйчДабл’юВай Аналітик ГмбХ), Німеччина; Екселід, Інк. (раніше Сігма-Тау ФармаСорс, Інк.), США;Лабор Л+С АГ, Німеччина; Лабораторії Серв’є Індастрі, Францiя;Ліофілізейшн Сервісез оф Н’ю Інгленд, Інк., США | Німеччина/ США/ Франція | реєстрація до 31.03.2020 року | за рецептом | не підлягає | UA/17734/01/01 |
5. | ТРАЗИМЕРА | порошок для концентрату для розчину для інфузій по 150 мг по одному флакону в картонній упаковці з маркуванням англійською або іншою іноземною мовою | ПФАЙЗЕР ЕЙЧ.СІ.ПІ. КОРПОРЕЙШН | США | зберігання АФІ, дозування АФІ у етиленвінілацетатні пакети і повторне заморожування, виробництво, пакування, маркування, тестування при випуску серії, випуск серії : Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгiя; тестування при випуску серії, тестування на стабільність: Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз, Ірландiя; випуск серії, вторинне пакування, маркування: Ваєт Фармасеутикалс, Велика Британiя | Бельгія/ Велика Британія | реєстрація до 31.03.2020 року | за рецептом | не підлягає | UA/17708/01/01 |
Начальник відділу з питань фармацевтичної діяльності Департаменту реалізації політикТ.М. Лясковський