Фармацевтическая ассоциация Норвегии (Norsk Apotekforening) представила свои комментарии к предложенным Министерством здравоохранения и социальной политики (Helse- og omsorgsdepartementet) поправкам к законам о лекарственных средствах (Legemiddelloven) и аптеках (apotekloven), а также правила оптовой (grossistforskriften) и розничной (apotekforskriften) торговли. Основная цель нововведений – препятствование нехватке лекарств.
Чтобы гарантировать, что законопроект министерства будет иметь желаемый эффект и наименьшие возможные неблагоприятные побочные эффекты, меры по борьбе с нехваткой должны использоваться только тогда, когда это явно необходимо. Между тем, предложения министерства предполагают излишне жесткое вмешательство, что может иметь нежелательные последствия. Поэтому предложения необходимо доработать в тесном диалоге с аптечной отраслью, отмечает ассоциация.
Министерство предлагает три главных поправки:
- создание правовой основы для возможности ограничения операций по оптовой и розничной продаже лекарственных средств, а также ограничение их отпуска из аптек; в частности, это означает нормирование;
- обязательство для аптек и оптовых торговцев предоставить Норвежскому агентству по лекарственным средствам (Statens legemiddelverk) электронный доступ к данным о состоянии складских запасов;
- создание правовой основы для запрета параллельного экспорта.
Apotekforening считает, что нормирование отпуска лекарств может быть правильной мерой, особенно в случаях кратковременной нехватки. Целесообразно изменить правила, чтобы устранить обязательство отпуска всего указанного в рецепте количества. Чтобы обеспечить практические решения для нормирования в аптеках, власти должны вести тесный диалог с отраслью и разработать информационные решения пациентов и врачей.
Ассоциация также выразила понимание необходимости для властей в информации о количестве упаковок, имеющихся в наличии в аптеке, и об оптовых закупках лекарств, которые могут быть в дефиците. Поэтому Apotekforening в сотрудничестве с аптеками и оптовыми компаниями предлагает свое решение с возможностью быстрого введения в действие.
Относительно запрета на параллельный экспорт лекарств из Норвегии ассоциация не разделяет точку зрения относительно запрета. Ассоциация понимает, что министерство желает иметь правовую основу для запрета параллельного экспорта в очень особых ситуациях. Однако параллельная торговля лекарственными средствами в значительной степени способствует обеспечению современных поставок лекарств и часто является решением в случае их нехватки. В такой ситуации предлагаемая правовая база может служить основой для применения запретов чаще, чем это необходимо. Поэтому предложение должно быть ужесточено и организовано таким образом, чтобы его можно было использовать только в случае крайней необходимости.
Важно отметить, что подавляющее большинство аптек страны работает под управлением трех крупных международных дистрибьюторов (Phoenix, McKesson и Walgreens Boots Alliance). Параллельная торговля является значительным источником дохода для этих дистрибьюторов. Приводя свои доводы, Apotekforening обращает внимание министерства на необходимость тщательного анализа причин нехватки и введения для производителей обязательств принимать соответствующие меры.
«Параллельный импорт – важный механизм, обеспечивающий гибкость рынка, позволяя завозить недостающие лекарства из других стран и, напротив, продавать излишки за границу, – отмечает Ойстейн Асим (Øystein Askim), лидер Ассоциации оптовых фармацевтических компаний (Legemiddelgrossistforeningens). – Лучший способ справиться с проблемой – позволить рынку работать. Не следует предпринимать попыток ввести экономику государственного планирования. Торговые ограничения – это «песок в оборудовании» при поиске хороших решений», – подчеркнул лидер норвежских оптовиков.
По материалам www.apotek.no; www.regjeringen.no; www.dagensmedisin.no; фото: Øystein Askim
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим