Додаток 1 до наказу МОЗ України від 05.05.2022 р. № 754

Додаток 1

до наказу Міністерства охорони

здоров’я України «Про екстрену

державну реєстрацію лікарських

засобів, медичних імунобіологічних

препаратів, препаратів крові, що

постачаються в Україну на період

введення воєнного стану, під

зобов’язання»

від 05 травня 2022 року № 754

ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЗА ПРОЦЕДУРОЮ ЕКСТРЕНОЇ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ, ПРЕПАРАТІВ КРОВІ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ п/ п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. ЕПІРУБІЦИН АККОРД/EPIRUBICIN ACCORD розчин для ін’єкцій або інфузій, 2 мг/мл, по 5 мл (10 мг/5 мл) або по 25 мл (50 мг/25 мл) у флаконі, по 1 флакону в пачці Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о. Польща відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. Склад Імпортера, Польща; виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості: ІНТАС ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛІМІТЕД, Індія; виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості: Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія; додаткове вторинне пакування: АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД, Велика Британія; контроль якості: ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія, Угорщина; контроль якості: Весслінг Хангері Кфт., Угорщина; контроль якості: ЛАБАНАЛІЗІС С.Р.Л., Італія Польща/ Індія/ Велика Британія/ Угорщина/ Італія реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19363/01/01
2. ІМАТИНІБ АККОРД/IMATINIB ACCORD таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 100 мг по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів в пачці Аккорд Хелскеа С.Л.У. Іспаня відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о., Польща; виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування: Інтас Фармасьютікалз Лімітед, Індія; контроль якості: МЛС БІО ДНА Лтд, Мальта;  контроль якості: Лаб Аналізіс с.р.л., Італія; контроль якості: Фармадокс Хелскеа Лтд., Мальта; додаткова дільниця з первинного та вторинного пакування: Аккорд Хелскеа Лтд., Велика Британія Польща/ Індія/ Мальта/ Італія/ Велика Британія реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19364/01/01
3. ІМАТИНІБ АККОРД/IMATINIB ACCORD таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 400 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці Аккорд Хелскеа С.Л.У. Іспаня відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о., Польща; виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування: Інтас Фармасьютікалз Лімітед, Індія; контроль якості: МЛС БІО ДНА Лтд, Мальта; контроль якості: Лаб Аналізіс с.р.л., Італія; контроль якості: Фармадокс Хелскеа Лтд., Мальта; додаткова дільниця з первинного та вторинного пакування: Аккорд Хелскеа Лтд., Велика Британія Польща/ Індія/ Мальта/ Італія/ Велика Британія реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19364/01/02

В.о. Генерального директора Директорату

фармацевтичного забезпеченняІван Задворних

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас: