Додаток 1
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про екстрену
державну реєстрацію лікарських
засобів, медичних імунобіологічних
препаратів, препаратів крові, що
постачаються в Україну на період
введення воєнного стану, під
зобов’язання»
від 05 травня 2022 року № 754
ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЗА ПРОЦЕДУРОЮ ЕКСТРЕНОЇ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ, ПРЕПАРАТІВ КРОВІ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ п/ п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | ЕПІРУБІЦИН АККОРД/EPIRUBICIN ACCORD | розчин для ін’єкцій або інфузій, 2 мг/мл, по 5 мл (10 мг/5 мл) або по 25 мл (50 мг/25 мл) у флаконі, по 1 флакону в пачці | Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о. | Польща | відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. Склад Імпортера, Польща; виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості: ІНТАС ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛІМІТЕД, Індія; виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості: Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія; додаткове вторинне пакування: АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД, Велика Британія; контроль якості: ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія, Угорщина; контроль якості: Весслінг Хангері Кфт., Угорщина; контроль якості: ЛАБАНАЛІЗІС С.Р.Л., Італія | Польща/ Індія/ Велика Британія/ Угорщина/ Італія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19363/01/01 |
2. | ІМАТИНІБ АККОРД/IMATINIB ACCORD | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 100 мг по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів в пачці | Аккорд Хелскеа С.Л.У. | Іспаня | відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о., Польща; виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування: Інтас Фармасьютікалз Лімітед, Індія; контроль якості: МЛС БІО ДНА Лтд, Мальта; контроль якості: Лаб Аналізіс с.р.л., Італія; контроль якості: Фармадокс Хелскеа Лтд., Мальта; додаткова дільниця з первинного та вторинного пакування: Аккорд Хелскеа Лтд., Велика Британія | Польща/ Індія/ Мальта/ Італія/ Велика Британія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19364/01/01 |
3. | ІМАТИНІБ АККОРД/IMATINIB ACCORD | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 400 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці | Аккорд Хелскеа С.Л.У. | Іспаня | відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о., Польща; виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування: Інтас Фармасьютікалз Лімітед, Індія; контроль якості: МЛС БІО ДНА Лтд, Мальта; контроль якості: Лаб Аналізіс с.р.л., Італія; контроль якості: Фармадокс Хелскеа Лтд., Мальта; додаткова дільниця з первинного та вторинного пакування: Аккорд Хелскеа Лтд., Велика Британія | Польща/ Індія/ Мальта/ Італія/ Велика Британія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19364/01/02 |
В.о. Генерального директора Директорату
фармацевтичного забезпеченняІван Задворних