Додаток
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про скорочення терміну
застосування лікарських засобів (медичних
імунобіологічних препаратів) на території
України»
від 31 травня 2022 року № 919
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), термін застосування яких скорочено на території України шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень
№ п/п | Торгова назва | Форма випуску | Виробник | Заявник | Номер реєстраційного посвідчення | Дата реєстрації | Дата закінчення реєстрації |
1. | АМДОАЛ® | таблетки по 10 мг; по 10 таблеток в блістері; по 3 блістера в картонній упаковці | ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина | ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина | UA/16763/01/01 | 15.06.2018 | 15.06.2023 |
2. | АМДОАЛ® | таблетки по 15 мг; по 10 таблеток в блістері; по 3 блістера в картонній упаковці | ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина | ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина | UA/16763/01/02 | 15.06.2018 | 15.06.2023 |
3. | РОЗУКАРД® 40 | таблетки, вкриті оболонкою по 40 мг № 90 (10х9): по 10 таблеток у блістері; по 9 блістерів у картонній коробці | ТОВ «Зентіва», Чеська Республіка | ТОВ «Санофі- Авентіс Україна», Україна | UA/11742/01/03 | 13.04.2021 | необмежений |
4. | СОЛІАН® | розчин для перорального застосування, 100 мг/мл № 1 (по 60 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці); в картонну коробку вкладений шприц для дозування | Юнітер Ліквід Мануфекчурінг, Франція | ТОВ «Санофі- Авентіс Україна», Україна | UA/4292/02/01 | 11.12.2019 | необмежений |
5. | ОФЛОКСИН® 200 | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 10 (10х1): по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці | ТОВ «Зентіва», Чеська Республіка | ТОВ «Санофі- Авентіс Україна», Україна | UA/8147/02/01 | 23.10.2018 | 23.10.2023 |
6. | АГАПУРИН® СР 400 | таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 400 мг; по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у коробці | АТ «Санека Фармасьютікалз» (виробництво ГЛЗ, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Словацька Республіка тОв «Зентіва» (виробництво ГЛЗ, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Чеська Республіка ДІТА виробничий кооператив інвалідів (вторинне пакування), Чеська Республіка | ТОВ «Санофі- Авентіс Україна», Україна | UA/2658/03/01 | 23.01.2020 | необмежений |
7. | АГЕН® 10 | таблетки по 10 мг № 30 (10×3): по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці, № 30 (15×2): по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці | ТОВ «Зентіва» (виробництво ГЛЗ, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Чеська Республіка С.С. «Зентіва С.А.» (контроль якості), Румунія | ТОВ «Санофі- Авентіс Україна», Україна | UA/7446/01/01 | 27.04.2018 | необмежений |
8. | АГЕН® 5 | таблетки по 5 мг, № 30 (10×3): по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці, № 30 (15×2): по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці | ТОВ «Зентіва» (виробництво ГЛЗ, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Чеська Республіка С.С. «Зентіва С.А.» (контроль якості), Румунія | ТОВ «Санофі- Авентіс Україна», Україна | UA/7446/01/02 | 27.04.2018 | необмежений |
9. | АТАКАНД ПЛЮС | таблетки по 16 мг/12,5 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | АстраЗенека АБ (виробництво, контроль якості, первинна та вторинна упаковка, випуск серії), Швеція АстраЗенека ГмбХ (виробник, відповідальний за пакування та випуск серії), Німеччина | АстраЗенека АГ, Швейцарія | UA/7620/01/01 | 19.03.2018 | необмежений |
10. | ІРИНОТЕКАН | концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл, по 5 мл (100 мг) у флаконах № 1 | ПАТ «Київмедпрепарат» (пакування з in bulk фірми-виробника Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед, Індія), Україна | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UA/16638/01/01 | 27.03.2018 | 27.03.2023 |
11. | АРЕЛІЯ® | таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в пачці | ПАТ «Київмедпрепарат» (виробництво з форми in bulk фірми-виробника «Ронтіс Хеллас Медікал енд Фармасьютікал Продактс С.А.», Грєція), Україна | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UA/17070/01/01 | 30.11.2018 | 30.11.2023 |
12. | АРЕЛІЯ® | таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 15 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в пачці | ПАТ «Київмедпрепарат» (виробництво з форми in bulk фірми-виробника «Ронтіс Хеллас Медікал енд Фармасьютікал Продактс С.А.», Греція), Україна | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UA/17070/01/02 | 30.11.2018 | 30.11.2023 |
13. | АРЕЛІЯ® | таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 10 мг; in bulk: по 10 таблеток у блістері, по 1680 блістерів у контейнері | Ронтіс Хеллас Медікал енд Фармасьютікал Продактс С.А., Греція | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UA/17069/01/01 | 30.11.2018 | 30.11.2023 |
14. | АРЕЛІЯ® | таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 15 мг; in bulk: по 10 таблеток у блістері, по 1680 блістерів у контейнері | Ронтіс Хеллас Медікаленд Фармасьютікал Продактс С.А., Греція | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UA/17069/01/02 | 30.11.2018 | 30.11.2023 |
15. | ХУМІРА® | розчин для ін’єкцій, 40 мг/0,8 мл, по 0,8 мл розчину у попередньо наповненому однодозовому шприці; по 1 шприцу разом з 1 серветкою, просякнутою 70 % ізопропіловим спиртом, вміщені у контурну чарункову упаковку; по 1 або 2 шприци (у контурній чарунковій упаковці з 1 серветкою кожен) у картонній коробці; по 0,8 мл у флаконі для одноразового використання; по 1 флакону, 1 стерильному шприцу, 1 стерильній голці, 1 стерильному адаптеру для флакона, 2 серветками (просякнутими 70 % ізопропіловим спиртом) у наборі у внутрішній картонній коробці; по 2 набори у зовнішній картонній коробці | Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (лікарська форма, первинне пакування, вторинне пакування), Німеччина Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ (тестування), Німеччина Еббві Біотекнолоджі ГмбХ (випуск серії), Німеччина | ЕббВі Біо фармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія | UA/13612/01/01 | 22.02.2019 | 22.02.2024 |
16. | АЛЬКА-ПРИМ® | таблетки шипучі, по 2 таблетки у стрипі; по 1 або по 5 стрипів в картонній коробці | Фармацевтичний завод «Польфарма» С.А., Польща | Фармацевтичний завод «Польфарма» С.А., Польща | UA/8237/01/01 | 13.07.2018 | необмежений |
17. | РІНІВІР | капсули по 75 мг по 10 капсул у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці | ЗАТ Сантоніка, Литва | ТОВ «Матеріа Медика-Україна», Україна | UA/17805/01/01 | 05.12.2019 | 05.12.2024 |
18. | НАВЕЛА 0.75 | таблетки по 0,75 мг; по 2 таблетки у блістері; 1 блістер у картонній упаковці | Лабораторіос Леон Фарма, С.А., Іспанія | Зентіва, к.с., Чеська Республіка | UA/17092/01/01 | 30.11.2018 | 30.11.2023 |
19. | АТРИКАН 250 | капсули кишковорозчинні м’які по 250 мг, по 8 капсул у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці | Іннотера Шузі (виробник відповідальний за упаковку, контроль і випуск серії), Франція СВІСС КЕПС АГ (виробник відповідальний за виробництво непокритих капсул), Швейцарія Драгенофарм Апотекер Пюшл ГмбХ (виробник відповідальний за покриття капсул), Німеччина | Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ, Франція | UA/10131/01/01 | 23.04.2020 | необмежений |
20. | ЛІЗИ САНДОЗ® | таблетки по 5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | Салютас Фарма ГмбХ (виробництво за повним циклом), Німеччина Лек Фармацевтична компанія д.д. (виробництво in bulk, тестування), Словенія | Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | UA/10603/01/01 | 06.03.2020 | необмежений |
21. | ЛІЗИ САНДОЗ® | таблетки по 10 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | Салютас Фарма ГмбХ (виробництво за повним циклом), Німеччина Лек Фармацевтична компанія д.д. (виробництво in bulk, тестування), Словенія | Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | UA/10603/01/01 | 06.03.2020 | необмежений |
22. | ЛІЗИ САНДОЗ® | таблетки по 20 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | Салютас Фарма ГмбХ (виробництво за повним циклом), Німеччина Лек Фармацевтична компанія д.д. (виробництво in bulk, тестування), Словенія | Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | UA/10603/01/01 | 06.03.2020 | необмежений |
23. | ГАБАГАМА® 100 | капсули по 100 мг, по 10 капсул у блістері, по 2 або по 5 блістерів у картонній коробці | Каталент Джермені Шорндорф ГмбХ, Німеччина Драгенофарм Аптекарь Пюшл ГмбХ, Німеччина | Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | UA/3989/01/01 | 02.01.2019 | 02.01.2024 |
24. | ГАБАГАМА® 300 | капсули по 300 мг, по 10 капсул у блістері, по 2 або по 5 блістерів у картонній коробці | Каталент Джермені Шорндорф ГмбХ, Німеччина Драгенофарм Аптекарь Пюшл ГмбХ, Німеччина | Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | UA/3989/01/02 | 02.01.2019 | 02.01.2024 |
25. | ГАБАГАМА® 400 | капсули по 400 мг, по 10 капсул у блістері, по 2 або по 5 блістерів у картонній коробці | Каталент Джермені Шорндорф ГмбХ, Німеччина Драгенофарм Аптекарь Пюшл ГмбХ, Німеччина | Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | UA/3989/01/03 | 02.01.2019 | 02.01.2024 |
26. | ФЛУКОНАКС® | капсули по 50 мг, по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці | Ауробіндо Фарма Лімітед – Юніт III, Індія | Абрил Формулейшнз Пвт. Лтд., Індія | UA/16081/01/01 | 12.06.2017 | 12.06.2022 |
27. | ФЛУКОНАКС® | капсули по 100 мг, по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці | Ауробіндо Фарма Лімітед – Юніт III, Індія | Абрил Формулейшнз Пвт. Лтд., Індія | UA/16081/01/02 | 12.06.2017 | 12.06.2022 |
28. | ФЛУКОНАКС® | капсули по 200 мг, по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці | Ауробіндо Фарма Лімітед – Юніт III, Індія | Абрил Формулейшнз Пвт. Лтд., Індія | UA/16081/01/03 | 12.06.2017 | 12.06.2022 |
29. | ФЛУКОНАКС® | капсули по 150 мг по 1 капсулі у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці | Ауробіндо Фарма Лімітед – Юніт III, Індія | Абрил Формулейшнз Пвт. Лтд., Індія | UA/16081/01/04 | 12.06.2017 | 12.06.2022 |
30. | ГІДРОКСИКАРБА МІД ТЕВА | капсули, 500 мг по 100 капсул у поліетиленовому пакеті; по 1 пакету в алюмінієвій банці; по 100 капсул у поліетиленовому контейнері; по 1 контейнеру в картонній коробці | ТОВ Тева Оперейшнз Поланд, Польща Тева Чех Індастріз с.р.о., Чеська Республіка | ТОВ Тева Фармасьютикалз Польща, Польща | UA/17651/01/01 | 05.12.2019 | 31.03.2023 |
31. | БЕТАДИНЕ® | песарії по 200 мг по 7 песаріїв у стрипі (альвеолі); по 2 стрипи у картонній коробці | АЛКАЛОЇД АД Скоп’є, Республіка Північна Македонія ТОВ «МАРІФАРМ», Республіка Словенія | АЛКАЛОЇД АД Скоп’є, Республіка Північна Македонія | UA/3515/01/01 | 16.01.2021 | необмежений |
32. | БЕТАДИНЕ® | розчин нашкірний, 10 г/100 мл по 100 мл у флаконі з пробкою-піпеткою, по 1 флакону в картонній коробці; по 1000 мл у флаконі | АЛКАЛОЇД АД Скоп’є, Республіка Північна Македонія | АЛКАЛОЇД АД Скоп’є, Республіка Північна Македонія | UA/3515/02/01 | 16.01.2021 | необмежений |
33. | АНТИГРИПІН | таблетки шипучі для дітей по 10 таблеток у пластиковому пеналі; по 1 пеналу в картонній пачці або пачці-конверті з пристосуванням для підвішування; по 6 таблеток у стрипі; по 1 або 5 стрипів у картонній пачці | Натур Продукт Фарма Сп. з о. о., Польща | ТОВ «БАУШ ХЕЛС», Україна | UA/7235/01/01 | 11.01.2018 | необмежений |
34. | АНТИГРИПІН | таблетки шипучі по 10 таблеток у пластиковому пеналі; по 1 пеналу в картонній пачці або пачці-конверті з пристосуванням для підвішування; по 6 таблеток у стрипі; по 1 або 5 стрипів у картонній пачці | Натур Продукт Фарма Сп. з о. о., Польща | ТОВ «БАУШ ХЕЛС», Україна | UA/7235/02/01 | 11.01.2018 | необмежений |
35. | АНТИГРИПІН | таблетки шипучі зі смаком малини по 10 таблеток у пластиковому пеналі; по 1 пеналу в картонній пачці або пачці-конверті з пристосуванням для підвішування; по 6 таблеток у стрипі; по 1 або 5 стрипів у картонній пачці | Натур Продукт Фарма Сп. з о. о., Польща | ТОВ «БАУШ ХЕЛС», Україна | UA/8803/01/01 | 11.01.2018 | необмежений |
36. | АНТИГРИПІН | таблетки шипучі зі смаком грейпфруту по 10 таблеток у пластиковому пеналі; по 1 пеналу в картонній пачці або пачці-конверті з пристосування для підвішування; по 6 таблеток у стрипі; по 1 або 5 стрипів у картонній пачці | Натур Продукт Фарма Сп. з о. о., Польща | ТОВ «БАУШ ХЕЛС», Україна | UA/8804/01/01 | 11.01.2018 | необмежений |
37. | ОСПЕКСИН® | гранули для оральної суспензії (125 мг/5 мл); по 33 г гранул для 60 мл оральної суспензії у флаконі; по 1 флакону у комплекті з мірною ложкою в картонній коробці | Сандоз ГмбХ – ТехОпс, Австрія | Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | UA/6930/01/01 | 30.06.2017 | необмежений |
38. | ОСПЕКСИН® | гранули для оральної суспензії (250 мг/5 мл); по 33 г гранул для 60 мл оральної суспензії у флаконі; по 1 флакону у комплекті з мірною ложкою в картонній коробці | Сандоз ГмбХ – ТехОпс, Австрія | Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | UA/6930/01/02 | 30.06.2017 | необмежений |
В.о. Генерального директора
Директорату фармацевтичного забезпеченняІван Задворних