Додаток 1 до наказу МОЗ України від 27 січня 2023 року № 162

Додаток 1

до наказу Міністерства охорони

здоров’я України

«Про державну перереєстрацію лікарських засобів

(медичних імунобіологічних препаратів)

та внесення змін до реєстраційних матеріалів»

від 27 січня 2023 року № 162

ПЕРЕЛІК

ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1.         АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків» Україна ЕйСіЕс ДОБФАР Ес.пі.Ей Італiя Перереєстрація на необмежений термін Не підлягає UA/16915/01/01
2.         КАМФОРНИЙ СПИРТ- ВІШФА розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 10 %, по 40 мл у флаконах ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» Україна ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» Україна Перереєстрація на необмежений термін.
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
без рецепта підлягає UA/16903/01/01
3.         КСИЛОМЕТАЗОЛІНУ ГІДРОХЛОРИД порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна» Україна Інноваційно-Впроваджувальне Підприємство ІПОХЕМ Сп. з о. о. Польща Перереєстрація на необмежений термін Не підлягає UA/17023/01/01
4.         РОПІВАКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Екселла ГмбХ енд Ко. КГ Німеччина Екселла ГмбХ енд Ко. КГ Німеччина Перереєстрація на необмежений термін Не підлягає UA/17028/01/01

Начальник Фармацевтичного управління Іван Задворних

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас: