ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
21 серпня 2023 року № 1495
(у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 22.09.2023 року № 1671)
Перелік медичних виробів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, станом на 10 серпня 2023 року
| Порядковий номер | Назва медичного виробу | Кількість медичних виробів в упаковці | Виробник медичного виробу | Опис виробів (характеристика, призначення) | Декларація про відповідність та/або сертифікат відповідності | Код та назва виробів відповідно до національного класифікатора НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів»/або міжнародної класифікації | Оптово-відпускна ціна за упаковку медичного виробу, гривень | Роздрібна ціна за упаковку медичного виробу, гривень | Розмір реімбурсації за упаковку медичного виробу, гривень | Сума доплати за упаковку медичного виробу, гривень |
| 1 | Тест-смужки для визначеннявимірювання рівня глюкози для індивідуального глюкометрав крові CONTOUR PLUS 50 шт. | 50 | Асцензія Діабетес Кеа Холдінгс АГ, Швейцарія | Тест-смужки для вимірюваннявизначення рівня глюкози в крові CONTOUR PLUS 50 шт.для індивідуального глюкометра | Декларація про відповідність № 3/130123, дійсна з 13.01.2023 до 12.01.2026.
Сертифікат відповідності № UA.MD.052-17, виданий 01.03.2022, дійсний до 28.02.2027 |
– | 310,06 | 419,68 | 189,75 | 229,93 |
| 2 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометраконтролю рівня глюкози в крові DM | 50 | TaiDoc Technology Corporation, Тайвань | Тест-смужки для контролювизначення рівня глюкози в крові DMдля індивідуального глюкометра | Декларація відповідності №UA 188-19/2, дата видачі з 02.07.2019 по 26.05.2025.
Сертифікат відповідності № PR.188-19, дата видачі з 02.07.2019 по 26.05.2025. |
– | 300 | 406,07 | 189,75 | 216,32 |
| 3 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометраконтролю рівня глюкози в крові MS | 50 | TaiDoc Technology Corporation, Тайвань | Тест-смужки для контролювизначення рівня глюкози в крові MSдля індивідуального глюкометра | Декларація відповідності №UA 188-19/2 , дата видачі з 02.07.2019 по 26.05.2025. Сертифікат відповідності № PR.188-19, дата видачі з 02.07.2019 по 26.05.2025. | – | 300 | 406,07 | 189,75 | 216,32 |
| 4 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометраконтролю рівня глюкози в крові 2B Comfort | 50 | TaiDoc Technology Corporation, Тайвань | Тест-смужки для контролювизначення рівня глюкози в крові 2B Comfortдля індивідуального глюкометра | Декларація відповідності №UA 188-19/2, дата видачі з 02.07.2019 по 26.05.2025.
Сертифікат відповідності № PR.188-19, дата видачі з 02.07.2019 по 26.05.2025. |
– | 300 | 406,07 | 189,75 | 216,32 |
| 5 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометраконтролю рівня глюкози в крові Rightest GS300 | 50 | BIONIME CORPORATION, Тайвань | Тест-смужки для контролювизначення рівня глюкози в крові Rightest GS300для індивідуального глюкометра | Декларація відповідності №UA 465-22/2, дата видачі з 21.10.2022 по 26.05.2025.
Сертифікат відповідності № PR.465-22, видання №1, дата видачі з 21.10.2022 по 26.05.2025. |
– | 300 | 406,07 | 189,75 | 216,32 |
| 6 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометраконтролю рівня глюкози в крові Rightest ELSA | 50 | BIONIME CORPORATION, Тайвань | Тест-смужки для контролювизначення рівня глюкози в крові Rightest ELSAдля індивідуального глюкометра | Декларація відповідності №UA 465-22/2, дата видачі з 21.10.2022 по 26.05.2025.
Сертифікат відповідності № PR.465-22, видання №1, дата видачі з 21.10.2022 по 26.05.2025. |
– | 300 | 406,07 | 189,75 | 216,32 |
| 7 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометраконтролю рівня глюкози в крові DM | 25 | TaiDoc Technology Corporation, Тайвань | Тест-смужки для контролювизначення рівня глюкози в крові DMдля індивідуального глюкометра | Декларація відповідності №UA 188-19/2, дата видачі з 02.07.2019 по 26.05.2025.
Сертифікат відповідності № PR.188-19, дата видачі з 02.07.2019 по 26.05.2025. |
– | 150 | 203,03 | 94,88 | 108,15 |
| 8 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометраконтролю рівня глюкози в крові MS | 25 | TaiDoc Technology Corporation, Тайвань | Тест-смужки для контролювизначення рівня глюкози в крові MSдля індивідуального глюкометра | Декларація відповідності №UA 188-19/2 , дата видачі з 02.07.2019 по 26.05.2025. Сертифікат відповідності № PR.188-19, дата видачі з 02.07.2019 по 26.05.2025. | – | 150 | 203,03 | 94,88 | 108,15 |
| 9 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометраконтролю рівня глюкози в крові Rightest GS300 | 25 | BIONIME CORPORATION, Тайвань | Тест-смужки для контролювизначення рівня глюкози в крові Rightest GS300для індивідуального глюкометра | Декларація відповідності №UA 465-22/2 дата видачі з 21.10.2022 по 26.05.2025.
Сертифікат відповідності № PR.465-22, видання №1, дата видачі з 21.10.2022 по 26.05.2025. |
– | 150 | 203,03 | 94,88 | 108,15 |
| 10 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометраконтролю рівня глюкози в крові Rightest ELSA | 25 | BIONIME CORPORATION, Тайвань | Тест-смужки для контролювизначення рівня глюкози в крові Rightest ELSAдля індивідуального глюкометра | Декларація відповідності №UA 465-22/2 дата видачі з 21.10.2022 по 26.05.2025.
Сертифікат відповідності № PR.465-22, видання №1, дата видачі з 21.10.2022 по 26.05.2025. |
– | 150 | 203,03 | 94,88 | 108,15 |
| 11 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометравизначення глюкози в крові Finetest Auto-coding Premium | 50 | ОСАНГ Хелскеа Ко., Лтд., Корея | Тест-смужки для визначення рівня глюкози в крові Finetest Auto- coding Premiumдля індивідуального глюкометра | Декларація про відповідність №3, редакція 4, від 25.06.2023.
Сертифікат відповідності PR.269-20 від 15.06.2020. |
– | 310,15 | 419,8 | 189,75 | 230,05 |
| 12 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометраGlucoDr.auto™ А AGM-4000 №50 | 50 | Компанія All Medicus Co., Ltd, Республіка Корея | Тест-смужки GlucoDr.auto™ А AGM-4000 №50 для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометра | Декларація про відповідність № 06/05/1 від 01.05.2023.
Сертифікат відповідності № UA.TR.098.0086-17 від 05.05.2022. |
– | 157,28 | 212,89 | 189,75 | 23,14 |
| 13 | Тест -смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометраGlucoDr.S™ AGM-513S №50 | 50 | Компанія All Medicus Co., Ltd, Республіка Корея | Тест-смужки GlucoDr.S™ AGM-513S №50для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометра | Декларація про відповідність № 06/05/1 від 01.05.2023.
Сертифікат відповідності № UA.TR.098.0086-17 від 05.05.2022. |
– | 140,19 | 189,75 | 189,75 | 0,00 |
| 14 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометрав крові SD CodeFree 50 шт. | 50 | SD Biosensor INC., Republic of Korea/ СД Біосенсор ІНК., Республіка Корея |
Тест-смужки для визначення рівня глюкози в крові SD CodeFree 50 шт.для індивідуального глюкометра | Декларація про відповідність 01/02 від 19.03.2021, дійсна до 26.05.2024.
Сертифікат відповідності № PR.200-19 від 19.03.2021, дійсний до 26.05.2024. |
– | 310,165 | 419,82 | 189,75 | 230,07 |
| 15 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометравизначення глюкози в крові STANDARD GlucoNavii GDH 50 шт. | 50 | SD Biosensor INC., Republic of Korea/ СД Біосенсор ІНК., Республіка Корея |
Тест-смужки для визначення рівня глюкози в крові STANDARD GlucoNavii GDH 50 шт.для індивідуального глюкометра | Декларація про відповідність 01/02 від 19.03.2021, дійсна до 26.05.2024.
Сертифікат відповідності № PR.200-19 від 19.03.2021, дійсний до 26.05.2024. |
– | 310,165 | 419,82 | 189,75 | 230,07 |
| 16 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометраIME-DC тест-смужки на глюкозу (50 шт/уп) | 50 | IME-DC GmbH, Німеччина | Тест-смужки IME-DC тест-смужки на глюкозу (50 шт/уп)для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометра | Декларація про відповідність № 02, дійсна до 25.05.2024.
Сертифікат відповідності № UA.101.IVD.4.0280-21.00 від 23.03.2021, дійсний до 26.05.2024 |
– | 280 | 378,99 | 189,75 | 189,24 |
| 17 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометраOn Call® Plus Тест-смужки для Контролю Рівня Глюкози в Крові 50 шт. (2×25 шт.) | 50 | ACON Laboratories, Inc. (Айкон Лабораторіез, Інк.) 5850 Оберлін Драйв, #340, Сан Дієго СА 92121, США; субпідрядник / постачальник – Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd (Айкон Біотек (Ханджоу) Ко, Лтд.) No 210 Женгжонг Роад, Вест Лейк Дістрікт, 310030, Ханджоу, Китайська Народна Республіка |
On Call® Plus Тест-смужки для контролювизначення рівня глюкози в Крові 50 шт. (2×25 шт.)для індивідуального глюкометра | Декларація відповідності №15, редакція 2, від 23.02.2023.
Сертифікат відповідності № PR.674-19, дійсний до 26.05.2025 |
– | 310 | 419,6 | 189,75 | 229,85 |
| 18 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометраOn Call® Extra Тест-смужки для Контролю Рівня Глюкози в Крові 50 шт. (2×25 шт.) | 50 | ACON Laboratories, Inc. (Айкон Лабораторіез, Інк.) 5850 Оберлін Драйв, #340, Сан Дієго СА 92121, США; субпідрядник / постачальник – Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd (Айкон Біотек (Ханджоу) Ко, Лтд.) No 210 Женгжонг Роад, Вест Лейк Дістрікт, 310030, Ханджоу, Китайська Народна Республіка |
On Call® Extra Тест-смужки для контролювизначення рівня глюкози в крові 50 шт. (2×25 шт.)для індивідуального глюкометра | Декларація відповідності №15, редакція 2, від 23.02.2023.
Сертифікат відповідності № PR.674-19, дійсний до 26.05.2025. |
– | 310 | 419,6 | 189,75 | 229,85 |
| 19 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометратестування рівня глюкози в крові Wellion Luna | 10 | МЕД ТРАСТ Хандельсгез м.б.Х., Австрія | Тест-смужки для тестуваннявизначення рівня глюкози в крові Wellion Lunaдля індивідуального глюкометра | Декларація про відповідність № UA-001 від 16.06.2022, редакція 8.
Сертифікат відповідності №PR.613-18, видання № 6 від 07.04.2022 |
– | 62 | 83,92 | 37,95 | 45,97 |
| 20 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометратестування рівня глюкози в крові Wellion Luna | 25 | МЕД ТРАСТ Хандельсгез м.б.Х., Австрія | Тест-смужки для тестуваннявизначення рівня глюкози в крові Wellion Lunaдля індивідуального глюкометра | Декларація про відповідність № UA-001 від 16.06.2022, редакція 8.
Сертифікат відповідності №PR.613-18, видання №6 від 07.04.2022 |
– | 155 | 209,8 | 94,88 | 114,92 |
| 21 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометратестування рівня глюкози в крові Wellion Luna | 50 | МЕД ТРАСТ Хандельсгез м.б.Х., Австрія | Тест-смужки для тестуваннявизначення рівня глюкози в крові Wellion Lunaдля індивідуального глюкометра | Декларація про відповідність № UA-001 від 16.06.2022, редакція 8.
Сертифікат відповідності №PR.613-18, видання №6 від 07.04.2022 |
– | 310 | 419,6 | 189,75 | 229,85 |
| 22 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометраАкку-Чек Інстант | 50 | «Рош Діабетес Кеа ҐмбХ», Зандгофер Штрассе 116 68305 Мангайм, Німеччина |
Тест-смужки Акку-Чек Інстантдля визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометра | Декларація про відповідність №UA.001.19 від 05.05.2022.
Сертифікат відповідності №PR.829-19 видання №5 від 09.03.2022. |
– | 297 | 402 | 189,75 | 212,25 |
| 23 | Тестові смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометравимірювання глюкози в крові Longevita Family – 50 шт | 50 | Hangzhou Sejoy Electronics & Instrument Co. Ltd., КНР | Тестові-смужки для вимірюваннявизначення рівня глюкози в крові Longevita Family -50 штдля індивідуального глюкометра | Декларація про відповідність, Б/Н, справа № UA.001.D. 34629-22 від 06.05.2022, дійсна до 05.05.2027.
Сертифікат відповідності UA.TR.001.0754.30.00251-22. від 06.05.2022, дійсний до 05.05.2027. |
– | 140,19 | 189,75 | 189,75 | 0,00 |
В.о. начальника Фармацевтичного управлінняОлександр Гріценко