Компания «Roche» представила последнюю информацию по своим новым перспективным продуктам, предназначенным для применения в ключевых терапевтических областях, находящимся на завершающих стадиях разработки (таблица). Как сообщается в пресс-релизе компании, опубликованном на сайте www.roche.ru, в последнее время большой прогресс достигнут в отношении продуктов для применения в области онкологии и при заболеваниях ЦНС.
Компания планирует подать 10 заявок по новым препаратам в регуляторные органы до конца 2013 г. Перспективные препараты, такие как трастузумаб-DM1 и пертузумаб для лечения рака молочной железы, GA101/RG7159, предназначенный для применения при лечении Неходжкинской лимфомы и хронического лимфоцитарного лейкоза, или ингибитор BRAF RG7204 для терапии меланомы, созданы для дальнейшего развития стандартов лечения данных заболеваний и повышения шансов на увеличение продолжительности жизни или даже полное излечение. Другие препараты, такие как ингибитор обратного захвата глицина RG1678 и окрелизумаб, потенциально могут улучшать результаты лечения при таких заболеваниях, как шизофрения и рассеянный склероз, для которых существует острая необходимость в новых видах терапии.
Таблица | Обзор 14 новых препаратов: текущие и планируемые исследования завершающих стадий |
Препарат | Показания | Состояние |
Алеглитазар | Высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с сахарным диабетом ІІ типа | Клинические исследования III фазы начались в І кв. 2010 г. |
Ингибитор BRAF RG7204 | Метастатическая меланома, терапия второй и третьей линии | Результаты исследования II фазы были представлены на Международном конгрессе по меланоме в 2010 г. |
Дальцетрапиб | Дислипидемия, снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний | Набор пациентов в исследования III фазы завершен во ІІ кв. 2010 г. |
GA101/RG7159 | Неходжкинская лимфома и хронический лимфоцитарный лейкоз | Исследование III фазы началось в IV кв. 2009 г. (хронический лимфоцитарный лейкоз) |
RG1678 (ингибитор GlyT-1) | Негативные симптомы и недостаточно контролируемые позитивные симптомы шизофрении | Исследование III фазы началось в ноябре 2010 г. |
RG3616 (ингибитор сигнального пути хэджхог) | Распространенная базальноклеточная карцинома | Исследование II фазы началось в I кв. 2009 г. |
RG7128 (ингибитор полимеразы вируса гепатита С) | Гепатит С | Принято решение о дальнейших инвестициях, ожидается решение по III фазе исследований |
Лебрикизумаб | Астма | Принято решение о дальнейших инвестициях, ожидается решение по III фазе исследований |
MetMAb | Солидные опухоли | Принято решение о дальнейших инвестициях, подготовка исследований III фазы |
Окрелизумаб | Рассеянный склероз (рецидивирующе-ремиттирующий и первично-прогрессирующий) | Начало исследований III фазы в I кв. (первично-прогрессирующий) и II кв. 2011 г. (рецидивирующе-ремиттирующий) |
Пертузумаб | HER2-позитивный метастатический рак молочной железы, терапия первой линии | Исследование III фазы начато в 2008 г. |
RG7201 (ингибитор SGLT2) | Сахарный диабет ІІ типа | Принято решение о дальнейших инвестициях, ожидается решение по III фазе исследований |
Таспоглютид | Сахарный диабет ІІ типа | В программе исследований III фазы применение прекращено, о следующих шагах будет сообщено |
Трастузумаб-DМ1 | HER2-позитивный метастатический рак молочной железы, терапия второй линии | Исследование III фазы начато в І кв. 2009 г. |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим