Як повідомляє Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, станом на 27.12.2010 р. отримала сертифікат на відповідність вимогам належної виробничої практики (GMP) 21 вітчизняна дільниця з виробництва лікарських засобів.
Сертифікація запроваджена з метою створення умов для експорту вітчизняних лікарських засобів, підвищення та забезпечення якості лікарських засобів відповідно до визнаних світових норм, недопущення до обігу в Україні неякісних лікарських засобів шляхом підтвердження відповідності виробництва чинним в Україні вимогам GMP, та здійснюється відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 р. № 391.
Таблиця | Перелік вітчизняних підприємств — виробників лікарських засобів, які мають сертифікат відповідності вимогам належної виробничої практики (GMP) станом на 27.12.2010 р. |
№ з/п | Підприємство | Виробнича дільниця | № серти-фікату | Термін дії сертифікату | Кількість лікарських засобів |
1 | ЗАТ «НВЦ «Борщагівський ХФЗ» | Дільниця з виробництва стерильних порошків антибіотиків у флаконах | № 1/3 | 12.04.2011 р. | 14 |
2 | ЗАТ «НВЦ «Борщагівський ХФЗ» | Тверді лікарські форми. Дільниця нестерильних антибіотиків. Цех антибіотиків. | № 2/4 | 12.04.2011 р. | 15 |
3 | ЗАТ «НВЦ «Борщагівський ХФЗ» | Дільниця з виробництва таблеток і капсул (цех № 3) | № 6/2 | 12.04.2011 р. | 56 |
4 | ЗАТ «НВЦ «Борщагівський ХФЗ» | Дільниця з виробництва ліофілізованих порошків для ін’єкцій у флаконах та ампулах ін’єкційних розчинів у флаконах та ампулах (цех № 4) | № 11 | 12.04.2011 р. | 7 |
5 | ЗАТ «НВЦ «Борщагівський ХФЗ» | Дільниця виробництва рідких лікарських форм (цех № 2) | № 11 | 12.04.2011 р. | 8 |
6 | ЗАТ з виробництва інсулінів «Індар» | Дільниця з виробництва розчинів, суспензій для ін’єкцій у флаконах і картриджах (цех № 2) | 01/2010/GMP | 14.03.2012 р. | 18 |
7 | ВАТ «Фармак» | Дільниця № 1 таблетованих лікарських засобів цеху № 4 | № 2 | 08.02.2011 р. | 10 |
8 | ВАТ «Фармак» | Дільниця № 3 з виробництва рідких лікарських засобів у флаконах цеху № 1 (краплі та спреї) | № 1 | 08.02.2011 р. | 31 |
9 | ВАТ «Фармак» | Дільниця № 4 рідких лікарських засобів у флаконах та картриджах цеху № 1 | № 8 | 30.09.2013 р. | 8 |
10 | ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Дільниця з виробництва стерильних порошків антибіотиків для приготування розчинів для ін’єкцій у флаконах | № 5/1 | 08.02.2011 р. | 7 |
11 | ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Дільниці № 6 і № 9 відділення крапель ампульного цеху | №14/1 | 30.11.2013 р. | 12 |
12 | ВАТ «Київмедпрепарат» | Дільниця цеху твердих форм готових лікарських засобів (таблетки, таблетки, вкриті оболонкою) | № 8/1 | 08.02.2011 р. | 18 |
13 | АТ «Галичфарм» | Дільниця з виробництва ін’єкційних розчинів методом шприцевого наповнення ампульного цеху (лінія № 1) | № 12/1 | 08.02.2011 р. | 12 |
14 | ВАТ «Інтерхім» | Дільниця з виробництва готових лікарських засобів (таблетки, таблетки вкриті оболонкою) | № 9 | 27.06.2011 р. | 26 |
15 | ТОВ «ФАРМА ЛАЙФ» | Капсули (дільниці з виробництва нестерильних твердих лікарських форм) та вакцини (дільниці з виробництва (із форми in bulk) вакцин) | № 12 | 23.10.2014 р. | 5 |
16 | ТОВ «ФФ «Здоров’я» | Дільниця з виробництва ін’єкційних лікарських засобів у карпулах | № 10 | 10.12.2013 р. | 2 |
17 | ТОВ «Агрофарм» | Дільниця № 1 з виробництва таблеток та капсул | № 13 | 27.11.2014 р. | 7 |
18 | ТОВ «НАТУР +» | Дільниця з виробництва Гематогену | № 14 | 27.11.2014 р. | 1 |
19 | ТОВ «Сінбіас Фарма» | Субстанції (антрацикліни) | 02/2010/GMP | 02.08.2012 р. | 3 |
20 | ТОВ «Кусум Фарм» | Дільниця твердих дозованих та рідких нестерильних лікарських засобів для перорального застосування | 03/2010/GMP | 16.11.2012 р. | 18 |
21 | ТОВ «ФАРМА СТАРТ» | Виробництво твердих лікарських форм | 04/2010/GMP | 26.11.2015 р. | 83 |
За матеріалами www.diklz.gov.ua
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим