Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я
України «Про державну реєстрацію
лікарських засобів та внесення змін до
реєстраційних матеріалів лікарських
засобів, які зареєстровані компетентними
органами Сполучених Штатів Америки,
Швейцарської Конфедерації, Японії,
Австралії, Канади, Європейського Союзу»
від 20 травня 2025 року № 849
ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМИ ОРГАНАМИ СПОЛУЧЕНИХ ШТАТІВ АМЕРИКИ, ШВЕЙЦАРСЬКОЇ КОНФЕДЕРАЦІЇ, ЯПОНІЇ, АВСТРАЛІЇ, КАНАДИ, ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЩО ЗА ЦЕНТРАЛІЗОВАНОЮ ПРОЦЕДУРОЮ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМ ОРГАНОМ ЄВРОПЕЙСЬКОГО СОЮЗУ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
| № п/ п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | МЕСАКОЛ DR | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, пролонгованої дії по 1,2 г; 120 таблеток у пластиковому флаконі | Сан Фармась ютикал Індастріз Лімітед | Індія | виробництво, контроль якості, пакування, зберігання, випуск серії: Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/20808/01/01 |
| 2. | СУНІТІНІБУ МАЛАТ | капсули по 12,5 мг: 28 капсул в пластиковому флаконі; капсули по 12,5 мг: по 7 капсул у блістері, 4 блістери в картонній коробці | Сан Фармась ютикал Індастріз Лімітед | Індія | виробництво, упаковка, контроль якості, зберігання, випуск серії: Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом |
не підлягає |
UA/20809/01/01 |
| 3. | СУНІТІНІБУ МАЛАТ | капсули по 25 мг: 28 капсул в пластиковому флаконі; капсули по 25 мг: по 7 капсул у блістері, 4 блістери в картонній коробці | Сан Фармась ютикал Індастріз Лімітед | Індія | виробництво, упаковка, контроль якості, зберігання, випуск серії: Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/20809/01/02 |
| 4. | СУНІТІНІБУ МАЛАТ | капсули по 37,5 мг: 28 капсул в пластиковому флаконі; капсули по 37,5 мг: по 7 капсул у блістері, 4 блістери в картонній коробці | Сан Фармась ютикал Індастріз Лімітед |
Індія | виробництво, упаковка, контроль якості, зберігання, випуск серії: Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед | Індія | Реєстрація на 5 років | за рецептом |
не підлягає |
UA/20809/01/03 |
| 5. | СУНІТІНІБУ МАЛАТ | капсули по 50 мг: 28 капсул в пластиковому флаконі; капсули по 50 мг: по 7 капсул у блістері, 4 блістери в картонній коробці | Сан Фармась ютикал Індастріз Лімітед | Індія | виробництво, упаковка, контроль якості, зберігання, випуск серії: Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/20809/01/04 |
В.о. начальника
Фармацевтичного управлінняОлександр Гріценко