Додаток до наказу
Міністерства охорони
здоров’я України
від 09 червня 2025 р. № 955
«Про державну реєстрацію
дезінфекційних засобів»
ПЕРЕЛІК ДЕЗІНФЕКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ДЕЗІНФЕКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ
| № | Торговельна назва, торговельна марка чи інше позначення засобу | Вміст діючих речовин | Інформація про виробника засобу | Інформація про заявника засобу | Коротка характеристика засобу | Об’єкти застосування, умови та обмеження у застосуванні засобу | Строк дії державної реєстрації засобу |
| 1. | P3-oxonia active S / П3-оксонія актив С | Надоцтова кислота (CAS № 79-21-0) – (7,5±2,5)% | концерн Ecolab: Ecolab Europe GmbH головний офіс: Ecolab Europe GmbH, Hofwiesenstrasse 349, 8050 Zürich, Switzerland; власник формул: Ecolab Deutschland GmbH, Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim am Rhein, Germany. +41448772000, [email protected] |
ТОВ «Еколаб ТзОВ», 08601, Київська обл. м. Васильків, вул. Квітки- Основ’яненка, 24 В, код ЄДРПОУ 30209776, тел. +38 044 494 31 20. е-mail: [email protected]; www.ecolab.com |
Дезінфекційний засіб P3-oxonia active S / П3-оксонія актив С являє собою прозору безбарвну рідину з різко вираженим запахом оцтової кислоти. Добре змішується з водою. Дезінфекційний засіб P3-oxonia active S / П3-оксонія актив С проявляє бактерицидну, фунгіцидну, дріжджоцидну, спороцидну активність проти S.aureus, P. аeruginosa, Е. coli, E.hirae, Candida albicans ATCC 10231 (C. аlbicans), Aspergillus niger ATCC 16404 (А. niger), А.brasiliensis, B. Subtilis. Засіб відповідає вимогам НД щодо бактерицидної активності (ДСТУ EN 1276) та забезпечує редукцію тест-мікроорганізмів S.aureus, P. аeruginosa, Е. coli, E.hirae не менше ніж на 5 lg протягом 5 хвилин при 20 ºС з обраною інтерферуючою речовиною, що імітує чисті або брудні умови | Сфера застосування: Дезінфекційний засіб «P3-oxonia active S / П3-оксонія актив С» є засобом для швидкої дезінфекції із бактерицидною, фунгіцидною, дріжджоцидною, спороцидною дією і призначений виключно для професійного, промислового використання у харчовій промисловості та виробництві напоїв, у т.ч. на підприємствах дитячого харчування, молочної, м’ясопереробної, птахопереробної, пивобезалкогольної, рибопереробної, виробництва напоїв та ін.; на підприємствах агропромислового комплексу для дезінфекції робочих поверхонь, технологічного обладнання, трубопроводів, резервуарів інвентарю, тари, які контактують з харчовими продуктами, поверхонь виробничих та допоміжних приміщень. Вміст сірчаної кислоти в препараті дозволяє вести автоматичний контроль концентрації робочого розчину препарату при автоматичному дозуванні | П’ять років |
| За ступенем впливу на організм відповідно до класифікації, наведеної у наказі МОЗ №2024 від 03.09.2020р. Засіб Дезінфекційний засіб P3-oxonia active S / П3-оксонія актив С має такі властивості: у концентрованому вигляді за параметрами гострої токсичності при дермальному та інгаляційному шляхах надходження відноситься відноситься до речовин 3 класу небезпечності, при пероральному надходженні – до 4 класу небезпечності, проявляє сильну подразнюючу дію при надходженні на шкіру та на слизові оболонки очей (1 клас небезпечності), сенсибілізуючими властивостями не володіє (4 клас небезпечності); у вигляді ≥1% робочого розчину при надходженні на шкіру відноситься до 4 класу небезпечності, при надходженні на слизові оболонки очей – до 3 класу небезпечності. Контроль повітря робочої зони здійснюється за вмістом надоцтової (пероцтової) кислоти (ГДК – 0,3 мг/м³, пари+аерозоль, 1 клас небезпечності, «П», з позначкою «+»). Визначення концентрації активної речовини у засобі проводять за визначенням масової частки надоцтової кислоти | Засіб використовують у вигляді приготованих робочих розчинів згідно з «Інструкцією щодо застосування дезінфекційного засобу P3-oxonia active S / П3-оксонія актив С » в концентраціях від 0,003 % до 3,0 %. Дезінфекцію робочим розчином засобу у визначених концентраціях проводять методами зрошування, обприскування робочим розчином засобу (як ручним, так і автоматичним); занурення, замочування у робочому розчині; циркуляція робочого розчину у центральних миючих системах CIP. Дезінфекційний засіб P3-oxonia active S / П3-оксонія актив С зберігають в пакувальній тарі виробника, в сухих, захищених від сонця приміщеннях при температурі від -20 °С до 30 °С. Засіб розкладається при нагріванні та під дією світла. Гарантійний термін зберігання засобу 24 місяці з дати виготовлення. | ||||||
| 2. | P3-oxonia active / П3-оксонія актив | Надоцтова кислота (CAS № 79-21-0) – (4±1)% | концерн Ecolab: Ecolab Europe GmbH головний офіс: Ecolab Europe GmbH, Hofwiesenstrasse 349, 8050 Zürich, Switzerland; власник формул: Ecolab Deutschland GmbH, Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim am Rhein, Germany. +41448772000, [email protected] | ТОВ «Еколаб ТзОВ», 08601, Київська обл. м. Васильків, вул. КвіткиОснов’яненка, 24 В, код ЄДРПОУ 30209776, тел. +38 044 494 31 20. е-mail: [email protected]; www.ecolab.com | Дезінфекційний засіб P3-oxonia active / П3-оксонія актив являє собою прозору безбарвну рідину з різко вираженим запахом оцтової кислоти. Добре змішується з водою. Дезінфекційний засіб P3-oxonia active / П3-оксонія актив проявляє бактерицидну, фунгіцидну, дріжджоцидну, спороцидну активність проти S.aureus, P. аeruginosa, Е.coli, E.hirae, C. аlbicans, А. niger, А.brasiliensis, B. Subtilis, B.Cereus. Засіб відповідає вимогам нормативної документації щодо бактерицидної активності (ДСТУ EN 1276) та забезпечує редукцію тест-мікроорганізмів S.aureus, P. аeruginosa, Е. coli, S.aureus , E.hirae не менше ніж на 5 lg протягом 5 хвилин при 20 ºС (мінімальні вимоги) з обраною інтерферуючою речовиною, що імітує чисті або брудні умови. За ступенем впливу на організм відповідно до класифікації, наведеної у наказі МОЗ № 2024 від 03.09.2020 р. Засіб Дезінфекційний засіб P3-oxonia active / П3-оксонія актив має такі властивості: у концентрованому вигляді за параметрами гострої токсичності при пероральному, дермальному та інгаляційному шляхах надходження відноситься до речовин 3 класу небезпечності, проявляє сильну подразнюючу дію при надходженні на шкіру та на слизові оболонки очей (1 клас небезпечності), сенсибілізуючими властивостями не володіє (4 клас небезпечності); у вигляді 4% робочого розчину при надходженні на шкіру відноситься до 4 класу небезпечності, при надходженні на слизові оболонки очей – до 3 класу небезпечності. Контроль повітря робочої зони здійснюється за вмістом надоцтової (пероцтової) кислоти (ГДК – 0,3 мг/м³, пари+аерозоль, 1 клас небезпечності, «П», з позначкою «+»). Визначення концентрації активної речовини у засобі проводять за визначенням масової частки надоцтової кислоти. | Сфера застосування: Дезінфекційний засіб «P3-oxonia active / П3-оксонія актив» використовують у вигляді розчину для дезінфекції робочих поверхонь, технологічного обладнання, інвентарю, тари, які контактують з харчовими продуктами та напоями, а також для зниження мікробного росту (обсіменіння) у технологічній воді в установках контактного охолодження в харчовій промисловості та виробництві напоїв, у тому числі на підприємствах дитячого харчування, молочної, м’ясопереробної, птахопереробної, пивобезалкогольної, рибопереробної, виробництва напоїв та ін.; на підприємствах агропромислового комплексу. P3-oxonia active / П3-оксонія актив використовується в пивоварній промисловості та виробництві напоїв для швидкої дезінфекції поверхонь, які контактують з напоями, таких як: цистерни для ферментації, зберігання та розливу, а також цехи і обладнання у фільтраційних та наповнювальних відділеннях. Використовується для обладнання, яке чутливе до високих концентрацій кислот. Засіб використовують у вигляді приготованих робочих розчинів згідно з «Інструкцією щодо застосування дезінфекційного засобу P3-oxonia active / П3-оксонія актив» в концентраціях від 0,01 % до 4,0 %. Дезінфекцію робочим розчином засобу у визначених концентраціях проводять методами зрошування, розпилення робочим розчином засобу (як ручним, так і автоматичним – у закритих системах миття); занурення у робочий розчин. Дезінфекційний засіб P3-oxonia active / П3-оксонія актив зберігають тільки в оригінальній тарі, в прохолодному та добре вентильованому місці, захищеному від світла та подалі від горючих матеріалів та відновників, кислот, основ, сполук важких металів. Засіб розкладається при нагріванні та під дією світла на оцтову кислоту та пероксид водню. Швидкість розпаду залежить від температури та величини рН. Зберігати на кислотостійкій підлозі. Не закривати контейнер герметично! Завжди транспортувати та зберігати контейнери у вертикальному положенні. Гарантійний термін зберігання засобу 12 місяців з дати виготовлення при температурі від 0 °С до 30 °С. | П’ять років |
В.о. начальника
Фармацевтичного управлінняОлександр Гріценко