Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я
України «Про державну реєстрацію,
перереєстрацію лікарських засобів та
внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів, які зареєстровані
компетентними органами Сполучених Штатів
Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії
Австралії, Канади, Європейського Союзу»
від 18 серпня 2025 року № 1305
ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМИ ОРГАНАМИ СПОЛУЧЕНИХ ШТАТІВ АМЕРИКИ, ШВЕЙЦАРСЬКОЇ КОНФЕДЕРАЦІЇ, ЯПОНІЇ, АВСТРАЛІЇ, КАНАДИ, ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЩО ЗА ЦЕНТРАЛІЗОВАНОЮ ПРОЦЕДУРОЮ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМ ОРГАНОМ ЄВРОПЕЙСЬКОГО СОЮЗУ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | БУДЕСОНІД КОМБІ-ТЕВА | порошок для інгаляцій, 160 мкг/4,5 мкг/дозу; по 1 інгалятору (120 доз) у запаяному пакеті з фольги; по 1 або 3 пакети в картонній коробці | ТОВ «Тева Україна» | Україна | Нортон (Ватерфорд) Лімітед | Ірландія | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/20856/01/01 |
| 2. | БУДЕСОНІД КОМБІ-ТЕВА | порошок для інгаляцій, 320 мкг/9 мкг/дозу; по 1 інгалятору (60 доз) у запаяному пакеті з фольги; по 1 або 3 пакети в картонній коробці | ТОВ «Тева Україна» | Україна | Нортон (Ватерфорд) Лімітед | Ірландія | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/20856/01/02 |
В.о. начальника
Фармацевтичного управлінняОлександр Гріценко