Презентовано подальші кроки реалізації проєкту Twinning зі створення в Україні органу державного контролю — Михайло Радуцький

Відбулося 5-те засідання стратегічної дорадчої групи (Advisory Board) зі створення органу державного контролю (ОДК). Про це повідомив голова Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування (далі — Комітет) Михайло Радуцький.

Разом з ним участь у засіданні взяли заступниця міністра охорони здоров’я з питань європейської інтеграції Марина Слободніченко, голова підкомітету з питань адаптації законодавства України до положень права Європейського Союзу (acquis ЄС), виконання міжнародно-правових зобов’язань України у сфері європейської інтеграції Ольга Стефанишина, голова Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Роман Ісаєнко, директор ДП «Державний експертний центр МОЗ України» Михайло Бабенко, виконавча директорка Європейського агентства з лікарських засобів (The European Medicines Agency — EMA) Емер Кук (Emer Cooke), директор з питань медичних продуктів та інновацій Генерального директорату з охорони здоров’я та харчової безпеки (Directorate-General for Health and Food Safety — DG SANTE) Райнер Бекер (Rainer Becker), ексзаступник міністра охорони здоров’я Польщі Кшиштоф Ланда (Krzysztof Łanda) та бізнес-омбудсмен Роман Ващук.

«Створення ОДК — пріоритетне завдання, адже це одна з умов для набуття Україною членства в Євросоюзі. Відповідно до закону нашого Комітету, така організація має запрацювати з 1 січня 2027 р. Вона здійснюватиме контроль за обігом лікарських засобів, медичних виробів, крові та її компонентів, наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів, косметики та речовин людського походження (SoHo) відповідно до європейських стандартів», — зазначив М. Радуцький.

Значно прискорити створення такого органу дозволить допомога міжнародних партнерів. Європейська комісія ініціювала Twinning-проєкт зі створення національного фармацевтичного агентства (ОДК), який реалізовуватиме консорціум з Литви, Польщі та Німеччини.

На засіданні стратегічної дорадчої групи презентовано подальші кроки реалізації проєкту. Заплановано 3 основні компоненти Twinning:

• законодавчий блок (разом з нормативно-правовими актами);
• операційні параметри організації;
• розбудова експертного потенціалу.

За інформацією парламентаря, співпраця передбачена за 13 напрямами, зокрема в ліцензуванні, інспекціях з належної дистриб’юторської практики і належної виробничої практики (GDP і GMP), обігу наркотичних засобів, виробництві ліків в аптеках. Старт проєкту заплановано на кінець жовтня цього року із залученням експертів з Литви, Польщі, Німеччини, Франції та Хорватії.

«На мою думку, важливо, щоб ця організація була авторитетною та гарантувала високу якість українських ліків. Тоді наші фармацевтичні виробники зможуть активніше долучатися до європейських закупівель, зокрема критично важливих медичних препаратів Євросоюзу. Хочу подякувати міжнародним партнерам за участь у процесі створення ОДК. Міжнародний досвід для нас цінний, і ми прислухаємося до порад партнерів та враховуємо їх під час ухвалення рішень», — додав М. Радуцький.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!