Farmak зібрав понад 100 експертів з якості для професійного діалогу та обміну досвідом

Учасники форуму обговорили ключові зміни у фармацевтичному регулюванні, адаптацію національного законодавства до стандартів Європейського Союзу (ЄС) та виклики, які супроводжують реформу галузі.

Марина Слободніченко, заступниця міністра охорони здоров’я України з питань євроінтеграції, поділилася планами щодо створення єдиного органу державного конт­ролю (ОДК) — нового регулятора, який об’єднає функції Державного експертного центру (ДЕЦ) і Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба).

Геннадій Вовк, заступник голови Держлікслужби, окреслив зміни, що вже впроваджуються у межах нового Закону України «Про лікарські засоби», зокрема, зміни до Ліцензійних умов з виробництва, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів тощо.

Також із доповідями виступили Євген Ходнєвич, директор з якості компанії Farmak, та Джоанна Пакос, директорка з питань якості та регуляторних процесів Farmak International (Польща). Спікери поділилися досвідом взаємо­дії з європейськими фармацевтичними регуляторними органами під час експортування українських ліків до ЄС.

Ніна Депутат, керівниця відділу реєстрації Acino Україна, розповіла про підходи компанії до регуляторної взаємо­дії та поділилася своїм баченням шляхів покращення процесів для бізнесу й держави.

Крім виступів, було проведено дві цікаві та актуальні дискусійні панелі для експертів з якості та регуляторики:

1. Взаємне визнання сертифікатів Good Manufacturing Practice (GMP) та нова регуляторна взаємодія.
2. Цифрова трансформація: баланс між автоматизацією, персоналом і регуляторними вимогами.

«Цього року наша компанія відзначає 100-річний ювілей. І саме в цей символічний для Farmak рік ми спробували створити простір, у якому регулятор, бізнес та експерти змогли б зустрітися та фахово обговорити, як адаптуватися до європейських вимог, зберігаючи ефективність, і як впроваджувати нові підходи, не втрачаючи конт­ролю над якістю. Діалог вийшов справді змістовним. Головне, що прозвучало, — це необхідність спів­праці та комунікації. Адже лише завдяки постійній взаємодії можна бачити ситуацію глибше та впроваджувати зміни, які дозволять покращити позиції української фармацевтики на міжнародному ринку», — зазначив Є. Ходнєвич, директор з якості Farmak.

Трансляцію форуму можуть переглянути всі охочі за посиланням.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!