Додаток 2
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про державну реєстрацію
лікарських засобів, які закуповуються
особою, уповноваженою на здійснення
закупівель у сфері охорони здоров’я»
від 02.12.2025 р. № 1835
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ ОСОБОЮ, УПОВНОВАЖЕНОЮ НА ЗДІЙСНЕННЯ ЗАКУПІВЕЛЬ У СФЕРІ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | ПЕЛГРАЗ PELGRAZ | розчин для ін’єкцій, 6 мг/0,6 мл, по 0,6 мл (6 мг) у попередньо наповненому шприці (скло тип I) із стаціонарно закріпленою голкою для ін’єкцій із нержавіючої сталі із захисним кожухом голки, по 1 шприцу у блістері, по 1 блістеру та 1 спиртовій серветці у пачці | Аккорд Хелскеа С.Л.У. | Іспанiя | Аккорд Хелскеа Б.В., Нідерланди (імпорт); Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британiя (збірка попередньо заповненого шприца у попередньо заповнений інжектор (інжектор із самодозуванням) вторинне пакування); Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. , Польща (випуск серії, імпорт); Аккорд Хелскеа Сінгл Мембер С.А., Грецiя (випуск серії, імпорт, випробування контролю якості); Інтас Фармасьютікалз Лімітед, Індія (виробництво; випробування під час виробництва, випробування для випуску, випробування по стабільності; первинне пакування, маркування шприців, комплектація упаковки та вторинне пакування; третинне пакування; зберігання до відправлення, випробування контролю якості перед відправленням до ЄС ); Лабораторі Фундасіо Дау, Іспанiя (вторинне пакування); ПозЛаб Сп. з о.о., Польща (випробування контролю якості); Селвіта Сервісиз Сп. з о.о., Польща (випробування контролю якості); Синоптиз Індастріал Сп. з о.о., Польща (вторинне пакування, зберігання); СК Фарма Логістікс ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування) | Нідерланди/
Велика Британiя/Польща/Грецiя/Індія/Німеччина/ Іспанія |
реєстрація до введення в дію Закону України від 28 липня 2022 року № 2469-IX «Про лікарські засоби» | За рецептом | Не підлягає | UA/21041/01/01 |
В.о. начальника
Фармацевтичного управлінняОлександр Гріценко