Додаток
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 11 березня 2026 р. № 305
ПЕРЕЛІК
ДЕЗІНФЕКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ДЕЗІНФЕКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ
| № | Торговельна назва, торговельна марка чи інше позначення засобу | Вміст діючих речовин | Інформація про виробника засобу | Інформація про заявника засобу | Коротка характеристика засобу | Об’єкти застосування, умови та обмеження у застосуванні засобу | Строк дії державної реєстрації засобу |
| 1. | Засіб дезінфекційний «АХД 2000 гель (AHD 2000 gel)» | Спирт етиловий (CAS № 64-17-5) – 75,0±3,5% | Товариство з обмеженою відповідальністю «БЛАНІДАС» Адреса: Україна, 01015, м. Київ, вул. Добровольчих батальйонів, буд. 17. Код ЄДРПОУ 36423868, ІПН 364238626550. Тел./факс: 0 800 33 15 02, e-mail: help@ blanidas.ua | Товариство з обмеженою відповідальністю «БЛАНІДАС» Адреса: Україна, 01015, м. Київ, вул. Добровольчих батальйонів, буд. 17. Код ЄДРПОУ 36423868, ІПН 364238626550. Тел./факс: 0 800 33 15 02, e-mail: [email protected] | Засіб дезінфекційний «АХД 2000 гель (AHD 2000 gel)» випускається у вигляді готового до використання прозорого гелю. Комплекс догляду за шкірою захищає від сухості і подразнень. Зберігає еластичність і природний водно-жировий баланс шкіри, рН 1% водного розчину засобу складає 7,0 ±1,5.
Засіб проявляє високоякісну дію в присутності білка, сироватки, крові. Засіб забезпечує антиперспірантну дію, зменшує кількість вологи під рукавичками, що перешкоджає виділенню резидентної мікрофлори. Засіб дезінфекційний «АХД 2000 гель (AHD 2000 gel)» володіє пролонгованою (реманентною, залишковою) антимікробною дією протягом 3-х годин (у т.ч. під медичними рукавичками). Засіб високоефективний проти транзиторної і резидентної мікрофлори, чим забезпечує якісну гігієнічну і хірургічну обробку рук і шкіри. Засіб забезпечує знежирююче очищення шкіри, сприяє ефективному прилипанню хірургічної плівки. Засіб дезінфекційний «АХД 2000 гель (AHD 2000 gel)» проявляє специфічну активність та ефективність: бактерицидну (ДСТУ EN 1276, ДСТУ EN 13727, ДСТУ EN 13697, ДСТУ EN 14561) – має антимікробну активність у відношенні грам позитивних і грам негативних бактерій Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus hirae, Escherichia coli; мікобактерицидну та туберкулоцидну (ДСТУ EN 14348) – Mycobacterium avium, Mycobacterium terrae; фунгіцидну, дріжджоцидну (ДСТУ EN 1650, ДСТУ EN 13624, ДСТУ EN 13697, ДСТУ EN 14562) – патогенних грибів Candida albicans, Aspergillus niger, Aspergillus Brasiliensis; спороцидну (ДСТУ EN 13704) – Bacillus subtilis (спори); віруліцидну (ДСТУ EN 14476) — поліовірус типу 1, вірусів грипу типу А, збудники вірусних гепатитів, ротавірусів, вірусів ECHO. Засіб дезінфекційний «АХД 2000 гель (AHD 2000 gel)» за ступенем впливу на організм відповідно до класифікації, наведеної у наказі МОЗ України № 1998 від 02.12.2024р. за параметрами гострої пероральної токсичності відноситься до 4 класу небезпечності, гострої токсичності при нанесені на шкіру — до 3 класу небезпечності, гострої інгаляційної токсичності – до 3 класу небезпечності, за подразнюючою дією на шкіру — до 4 класу небезпечності, за подразнюючою дією на слизові оболонки очей — до 3 класу небезпечності, за сенсибілізуючою дією — до 4 класу небезпечності, шкірно-резорбтивною дією не володіє. При застосуванні згідно з призначенням не виявляє мутагенної (4 клас небезпечності), канцерогенної (3 клас небезпечності), тератогенної (4 клас небезпечності), ембріотоксичної (4 клас небезпечності) дії і специфічної репродуктивної токсичності (4 клас небезпечності). Контроль повітря робочої зони здійснюється за вмістом спирту етилового (ГДК — 1000 мг/м³, п, 4 клас небезпечності). |
Засіб дезінфекційний «АХД 2000 гель (AHD 2000 gel)» призначений для дезінфекції рук медичних працівників, деконтамінації шкіри рук, шкірних покривів, невеликих за площею поверхонь в осередках інфекційних хвороб, закладах охорони здоров’я, закладах дошкільної освіти, на підприємствах харчової та переробної промисловості, громадського харчування, торгівлі, у місцях масового відпочинку та рекреаційних зонах, транспортних засобах. Засіб високоефективний проти транзиторної і резидентної мікрофлори, чим забезпечує якісну гігієнічну і хірургічну обробку рук і шкіри. Засіб проявляє високоякісну дію в присутності білка, сироватки, крові. Засіб забезпечує антиперспірантну дію, зменшує кількість вологи під рукавичками, що перешкоджає виділенню резидентної мікрофлори.
Засіб дезінфекційний «АХД 2000 гель (AHD 2000 gel)» зберігають в герметичному пакуванні виробника за температури від +10 °С до +30 °С у критих неопалювальних складських приміщеннях, захищених від вологи та прямого сонячного світла, осторонь від джерел відкритого вогню і тепла, окремо від легкозаймистих матеріалів і речовин, в недоступних для дітей місцях. Приміщення для зберігання засобу повинні бути забезпечені одним із засобів пожежогасіння. Термін придатності засобу — 3 роки з дати виготовлення. |
П’ять років |
| 2. | Засіб дезінфекційний «АХД 2000 ультра (AHD 2000 ultra)» | Спирт етиловий (CAS № 64-17-5) – 78,0±3,5% | Товариство з обмеженою відповідальністю «БЛАНІДАС» Адреса: Україна, 01015, м. Київ, вул. Добровольчих батальйонів, буд. 17. Код ЄДРПОУ 36423868, ІПН 364238626550. Тел./Факс: 0 800 33 15 02, e-mail: [email protected] | Товариство з обмеженою відповідальністю «БЛАНІДАС» Адреса: Україна, 01015, м. Київ, вул. Добровольчих батальйонів, буд. 17. Код ЄДРПОУ 36423868, ІПН 364238626550. Тел./Факс: 0 800 33 15 02, e-mail: lku@ blanidas.ua | Засіб дезінфекційний «АХД 2000 ультра (AHD 2000 ultra)» випускається у вигляді готової до використання прозорої рідини. Комплекс догляду за шкірою захищає від сухості і подразнень. Зберігає еластичність і природний водно-жировий баланс шкіри.
Засіб високоефективний проти транзиторної і резидентної мікрофлори, чим забезпечує якісну гігієнічну і хірургічну обробку рук і шкіри. Засіб проявляє високоякісну дію в присутності білка, сироватки, крові. Засіб забезпечує антиперспірантну дію, зменшує кількість вологи під рукавичками, що перешкоджає виділенню резидентної мікрофлори. Засіб дезінфекційний «АХД 2000 ультра (AHD 2000 ultra)» володіє пролонгованою (реманентною, залишковою) антимікробною дією протягом 3-х годин (у т.ч. під медичними рукавичками). Засіб забезпечує знежирююче очищення шкіри, сприяє ефективному прилипанню хірургічної плівки. Засіб дезінфекційний «АХД 2000 ультра (AHD 2000 ultra)» проявляє специфічну активність та ефективність: бактерицидну (ДСТУ EN 1276, ДСТУ EN 13727, ДСТУ EN 13697, ДСТУ EN 14561) – має антимікробну активність у відношенні грам позитивних і грам негативних бактерій Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus hirae, Escherichia coli; мікобактерицидну та туберкулоцидну (ДСТУ EN 14348) – Mycobacterium avium, Mycobacterium terrae; фунгіцидну, дріжджоцидну (ДСТУ EN 1650, ДСТУ EN 13624, ДСТУ EN 13697, ДСТУ EN 14562) – патогенних грибів Candida albicans, Aspergillus niger, Aspergillus Brasiliensis; спороцидну (ДСТУ EN 13704) – Bacillus subtilis (спори); віруліцидну (ДСТУ EN 14476) — поліовірус типу 1, вірусів грипу типу А, збудники вірусних гепатитів, ротавірусів, вірусів ECHO. Засіб дезінфекційний «АХД 2000 ультра (AHD 2000 ultra)» відповідно до класифікації, наведеної у наказі МОЗ України № 1998 від 02.12.2024р. в т.ч. наказ МОЗ №2024 від 03.09.2020р. за параметрами гострої пероральної токсичності відноситься до 4 класу небезпечності, гострої токсичності при нанесенні на шкіру — до 3 класу небезпечності, гострої інгаляційної токсичності — до 3 класу небезпечності, подразнюючої дії на шкіру – до 4 класу небезпечності, подразнюючої дії на слизові оболонки очей – до 3 класу небезпечності, за сенсибілізуючою дією – до 4 класу небезпечності. Шкірнорезорбтивною діє не володіє. При застосуванні згідно з призначенням засіб не виявляє мутагенної (4 клас небезпечності), канцерогенної (3 клас небезпечності), тератогенної (4 клас небезпечності), ембріотоксичної (4 клас небезпечності) дії і специфічної репродуктивної токсичності (4 клас небезпечності). Контроль повітря робочої зони здійснюється за вмістом спирту етилового (ГДК — 1000 мг/м3 , (п), 4 клас небезпечності. |
Засіб дезінфекційний «АХД 2000 ультра (AHD 2000 ultra)» призначений для дезінфекції рук медичних працівників, деконтамінації шкіри рук, шкірних покривів, невеликих за площею поверхонь в осередках інфекційних хвороб, закладах охорони здоров’я, закладах дошкільної освіти, на підприємствах харчової та переробної промисловості, громадського харчування, торгівлі, у місцях масового відпочинку та рекреаційних зонах, транспортних засобах. Засіб високоефективний проти транзиторної і резидентної мікрофлори, чим забезпечує якісну гігієнічну і хірургічну обробку рук і шкіри. Засіб проявляє високоякісну дію в присутності білка, сироватки, крові. Засіб забезпечує антиперспірантну дію, зменшує кількість вологи під рукавичками, що перешкоджає виділенню резидентної мікрофлори.
Засіб дезінфекційний «АХД 2000 ультра (AHD 2000 ultra)» зберігають в герметичному пакуванні виробника за температури від +5 °С до +30 °С у критих неопалювальних складських приміщеннях, захищених від вологи та прямого сонячного світла, осторонь від джерел відкритого вогню і тепла, окремо від легкозаймистих матеріалів і речовин, в недоступних для дітей місцях. Приміщення для зберігання засобу повинні бути забезпечені одним із засобів пожежогасіння. Термін придатності засобу — 3 роки з дати виготовлення. |
П’ять років |
| 3. | Засіб дезінфекційний «Бланідас-Ц Ген Део (Blanidas-C Gen Deo)» | Гіпохлорит натрію – 6,0±3,0% – СAS № 7681-52-9 | Товариство з обмеженою відповідальністю «БЛАНІДАС» Адреса: Україна, 01015, м. Київ, вул. Добровольчих батальйонів, буд. 17. Код ЄДРПОУ 36423868, ІПН 364238626550. Тел./Факс: 0 800 33 15 02, e-mail: help@ blanidas.ua | Товариство з обмеженою відповідальністю «БЛАНІДАС» Адреса: Україна, 01015, м. Київ, вул. Добровольчих батальйонів, буд. 17. Код ЄДРПОУ 36423868, ІПН 364238626550. Тел./Факс: 0 800 33 15 02, e-mail: [email protected] | Засіб дезінфекційний «Бланідас-Ц Ген Део (Blanidas-C Gen Deo)» виробляють у вигляді концентрату, з вмістом гіпохлориту натрію 6,0±3,0 (за активним хлором).
Концентрат засобу дезінфекційного «Бланідас-Ц Ген Део (BlanidasC Gen Deo)» являє собою прозору рідину жовтуватого відтінку з вираженим запахом хлору. Добре змішується з водою. Водний розчин засобу має лужну реакцію, безбарвний, із слабко вираженим запахом, володіє дезінфікуючими властивостями. Розчини засобу дезінфекційного «Бланідас-Ц Ген Део (Blanidas-C Gen Deo)» проявляють специфічну активність та ефективність: бактерицидну (ДСТУ EN 1276, ДСТУ EN 13727, ДСТУ EN 13697, ДСТУ EN 14561) – бактерій групи кишкової палички, стафілококів, стрептококів, синєгнійних паличок, сальмонелл тощо; мікобактерицидну та туберкулоцидну (ДСТУ EN 14348) – Mycobacterium avium, Mycobacterium terrae; фунгіцидну, дріжджоцидну (ДСТУ EN 1650, ДСТУ EN 13624, ДСТУ EN 13697, ДСТУ EN 14562) – патогенних грибів Candida albicans, Aspergillus brasiliensis; спороцидну (ДСТУ EN 13704) – Bacillus subtilis (спори); віруліцидну (ДСТУ EN 14476). Засіб дезінфекційний «Бланідас-Ц Ген Део (Blanidas-C Gen Deo)» за ступенем впливу на організм відповідно до класифікації, наведеної у наказі МОЗ України від 03.09.2020 р. № 2024, за параметрами гострої пероральної токсичності відноситься до 3 класу небезпечності, гострої токсичності при нанесенні на шкіру – до 3 класу небезпечності, гострої інгаляційної токсичності – до 3 класу небезпечності, подразнюючої дії на шкіру – до 2 класу небезпечності, подразнюючої дії на слизові оболонки очей – до 2 класу небезпечності, за сенсибілізуючою дією – до 4 класу небезпечності. Шкірно-резорбтивною дією не володіє. При застосуванні згідно з призначенням засіб не виявляє мутагенної (4 клас небезпечності), канцерогенної (3 клас небезпечності), тератогенної (4 клас небезпечності), ембріотоксичної (4 клас небезпечності) дії і специфічної репродуктивної токсичності (4 клас небезпечності). 3% розчин (максимальне розведення) засобу дезінфекційного «Бланідас-Ц Ген Део (Blanidas-C GenDeo)» за ступенем впливу на організм відповідно до класифікації, наведеної у наказі МОЗ України від 03.09.2020 р. № 2024, за параметрами гострої пероральної токсичності відноситься до 4 класу небезпечності, гострої токсичності при нанесенні на шкіру – до 3 класу небезпечності, гострої інгаляційної токсичності – до 3 класу небезпечності, подразнювальної дії на шкіру – до 3 класу небезпечності, подразнювальної дії на слизові оболонки очей – до 3 класу небезпечності, за сенсибілізуючою дією – до 4 класу небезпечності. Шкірно-резорбтивною дією не володіє. При застосуванні згідно з призначенням 3% розчин засобу не виявляє мутагенної (4 клас небезпечності), канцерогенної (3 клас небезпечності), тератогенної (4 клас небезпечності), ембріотоксичної (4 клас небезпечності) дії і специфічної репродуктивної токсичності (4 клас небезпечності). Контроль повітря робочої зони при застосуванні засобу здійснюється за вмістом активного хлору, ГДК — 1,0 мг/м3 , пари, 2 клас небезпечності. |
Засіб дезінфекційний «Бланідас-Ц Ген Део (Blanidas-C Gen Deo)» застосовується з метою промислової дезінфекції, а також може використовуватися як мийно-дезінфекційний:
· для промислової дезінфекції, для миття і очищення з дезінфекційними властивостями на підприємствах харчової та харчопереробної промисловості, агропромислового комплексу, в тому числі м’ясної (цех переробки м’яса ВРХ, МРХ, птиці), птахопереробної, рибної, консервної, молочної, цукрової, олійножирової, масло-екстракційної, виноробної, алкогольної та пивоварної, плодоовочевої, хлібобулочної та кондитерської промисловостей, тепличних господарств, на підприємствах з виробництва напівфабрикатів, дитячого харчування, сипучих виробів, морепродуктів, дріжджів, безалкогольних напоїв, солоду, соків, вирощування грибів, для проведення санітарної обробки та дезінфекції, водопровідно-каналізаційного господарства; · для профілактичної дезінфекції виробничих, санітарно-побутових та інших приміщень, будівель, споруд, транспортних засобів, об’єктів громадського харчування та торгівлі у місцях масового відпочинку та рекреаційних зонах (ресторанне господарство, торгівля, транспорт, об’єкти комунально-побутового призначення та інших виробництв харчопереробної промисловості; · для здійснення дезінфекційних заходів в осередках інфекційних хвороб, закладах охорони здоров’я для дезінфекції і очищення (миття) обладнання в харчоблоках; · для здійснення дезінфекційних заходів в закладах дошкільної освіти, навчальних та загально-освітніх закладах для дезінфекції і очищення (миття) обладнання в харчоблоках. При виконанні інструкції із застосування, в рекомендованих концентраціях засіб дезінфекційний «Бланідас-Ц Ген Део (Blanidas-C Gen Deo)» можливо використовувати на поверхнях з ПЕТ (поліетилен), ПП (поліпропілен), жорсткого ПВХ (полівінілхлорид), ПТФЕ (політетрафторетилен – тефлон), ПВДФ (полівініліденфторид), ПС (полістирол). Засіб не рекомендовано використовувати на поверхнях, виготовлених з м’яких металів, таких як алюміній та мідь. При виникненні непередбачених наслідків вживання засобу, рекомендується перевірити матеріали на сумісність перед подальшим використанням засобу дезінфекційного «Бланідас-Ц Ген Део (Blanidas-C Gen Deo)». Розчин засобу добре володіє також миючими властивостями, що дає можливості для використання засобу як миючо-дезінфекційного. Гарантійний термін зберігання засобу 6 місяців з дати виготовлення. Термін зберігання робочих розчинів при кімнатній температурі — 2-і доби, за умови зберігання в закритих нержавіючих, скляних або емальованих (без ушкоджень емалі) ємностях, у захищеному від прямих сонячних променів і нагрівання місці. При зберіганні робочого розчину більше 2 діб необхідно проконтролювати масову частку активного хлору. Засіб дезінфекційний «Бланідас-Ц Ген Део (Blanidas-C Gen Deo)» не можна зберігати разом з кислотами. Активно діюча речовина засобу нейтралізується розчином тіосульфату натрію. Не допускати прямого стікання в каналізацію в нерозбавленому виді. |
П’ять років |
| 4. | Засіб мийний лужний хлоровмісний з дезінфекційними властивостями «Еко Хлор» | Гіпохлорит натрію (за активним хлором 4,2±0,2 %) – СAS № 7681-52-9 | Товариство з обмеженою відповідальністю «Біотехімпульс», Код – 36778933, адреса: вул. Білопільський шлях, 30/3, м. Суми, Сумська обл., 40009, Україна., Тел. +380503573656, [email protected]; Адреса виробничої потужності: 40009, м. Суми, вул. Білопільський шлях, 33 А. | Товариство з обмеженою відповідальністю «Біотехімпульс», Код – 36778933, адреса: м. Суми, вул. Білопільський Шлях, 30/3. Україна, Тел. +380663143081, e-mail: [email protected] | Засіб мийний лужний хлоровмісний з дезінфекційними властивостями «Еко Хлор» випускається у вигляді рідкого концентрату жовтуватого кольору з характерним запахом хлору. При зберіганні засобу допускається випадання осаду, наявність якого не є ознакою погіршення якості засобу. Засіб добре змішується з водою у будь-якому співвідношенні. Робочі розчини засобу мають лужну реакцію, миючі властивості, добру змочувальну здатність. Засіб та його робочі розчини не займисті, вибухобезпечні.
Засіб мийний лужний хлоровмісний з дезінфекційними властивостями «Еко Хлор» проявляє бактерицидну активність (ДСТУ EN 1276, ДСТУ EN 13697) щодо E. coli, S. aureus, Ps. aerиginosa, Enterococcus hirae, L. monocytogenes, Salmonella typhimurium; мікобактерицидну та/або туберкулоцидну активність (ДСТУ EN 14348) щодо Mycobacterium avium, Mycobacterium terrae; спороцидну активність (ДСТУ EN 13704) щодо спор Bacillus subtilis; фунгіцидну та/або дріжджоцидну активність (ДСТУ EN 1650, ДСТУ EN 13697) щодо Candida albicans, Aspergillus brasiliensis. Засіб мийний лужний хлоровмісний з дезінфекційними властивостями «Еко Хлор» за ступенем впливу на організм відповідно до класифікації, наведеної у наказі МОЗ України № 1998 від 02.12.2024 р. у концентрованому вигляді за параметрами гострої інгаляційної токсичності відноситься до 2 класу небезпечності, гострої пероральної токсичності — до 3 класу небезпечності, дермальної токсичності — до 2 класу небезпечності, за подразнюючою дією на шкіру — до 1 класу небезпечності (викликає опіки), за подразнюючою дією на слизові оболонки очей — до 1 класу небезпечності (ушкоджує рогівку), за алергенною дією — до 4 класу небезпечності; – у вигляді 10% робочого розчину за параметрами гострої інгаляційної токсичності відноситься до 3 класу небезпечності, гострої пероральної токсичності — до 4 класу небезпечності, дермальної токсичності — до 3 класу небезпечності, за подразнюючою дією на шкіру — до 3 класу небезпечності, за подразнюючою дією на слизові оболонки очей — до 2 класу небезпечності, за алергенною дією — до 4 класу небезпечності. Контроль повітря робочої зони здійснюється за вмістом натрію гіпохлориту (ГДК — 1,0 мг/м³ за активним хлором, пари, 2 клас небезпечності. «Г», з позначкою «+»). |
Засіб мийний лужний хлоровмісний з дезінфекційними властивостями «Еко Хлор» призначений:
– для дезінфекції та санітарної обробки (миття та дезінфекції) технологічного обладнання (резервуарів, ємностей, теплообмінників, ліній розливу), трубопроводів, резервуарів, інвентарю, інструментів, тари, посуду, санітарнотехнічного обладнання, прибирального інвентарю на підприємствах молочної промисловості агропромислового комплексу; – для дезінфекції на харчових виробництвах, очищення апаратів доїння. Засіб мийний лужний хлоровмісний з дезінфекційними властивостями «Еко Хлор» зберігають на складах в чистих, сухих приміщеннях, при відсутності прямого потрапляння сонячних променів. Засоби зберігають у щільно закритій тарі на відстані не ближче ніж 1 m (м) від нагрівальних приладів за температури від 0ᵒС до плюс 25ᵒС при відносній вологості не більше 75 %. При зберіганні засобу при низьких температурах (близько 0 ᵒС і нижче) можливе випадіння осаду, наявність якого не являється ознакою погіршення якості засобу. Гарантійний строк зберігання: 6 місяців з дати виготовлення. |
П’ять років |
В.о. начальника
Фармацевтичного управлінняОлександр Гріценко