Додаток до наказу
Міністерства охорони здоров’я України
від 03 квітня 2026 р. № 451
ПЕРЕЛІК
ДЕЗІНФЕКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ДЕЗІНФЕКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ
| № | Торговельна назва, торговельна марка чи інше позначення засобу | Вміст діючих речовин | Інформація про виробника засобу | Інформація про заявника засобу | Коротка характеристика засобу | Об’єкти застосування, умови та обмеження у застосуванні засобу | Строк дії державної реєстрації засобу |
| 1, | Засіб дезінфекційний «ВЕРНЕДОР» | N-(3- амінопропіл)- N-додецил — 1,3- пропандіамін — 17,5 ± 2,0% — CAS 2372-82-9; Амоній, алкіл (С12-С16) диметилбензил- , хлорид — 12,5 ± 1,5% — CAS 68424-85-1 | Виробник № 1: ТОВ «ТІ ЕНД АЙ ПАРТНЕРИ», Код 36758388 Україна, 03150, м. Київ, р-н Печерський, вул. Василя Тютюнника, буд. 5-б, офіс 17, тел. +380504997586, [email protected] Виробник № 2: ТОВ «ВІК-А», юридична адреса: Україна, 01133, м. Київ, вул. Генерала Алмазова, 18/7, кімната 621. Адреса виробничих потужностей: вул. Перемоги 2, с. Вітрівка, Бучанський р-н, Київська обл., 08062, Україна, Код ЄДРПОУ 31305135. тел.: (044) 369-59-99, електронна адреса: [email protected] | ТОВ «ТІ ЕНД АЙ ПАРТНЕРИ», Код 36758388. Україна, 03150, м. Київ, р-н Печерський, вул. Василя Тютюнника, буд. 5-б, офіс 17, тел. +380504997586, [email protected] | Засіб дезінфекційний «ВЕРНЕДОР» — прозора рідина від безбарвного до жовтого кольору або кольору використаного барвника із запахом використаної сировини, добре розчинна у воді. Засіб дезінфекційний «ВЕРНЕДОР» проявляє специфічну активність та ефективність: бактерицидну (ДСТУ EN 1276, ДСТУ EN 13727, ДСТУ EN 13697, ДСТУ EN 14561) — має антимікробну активність у відношенні грам- позитивних і грамнегативних бактерій Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus hirae, Escherichia coli; мікобактерицидну та туберкулоцидну (ДСТУ EN 14348) — Mycobacterium avium, Mycobacterium terrae; фунгіцидну, дріжджоцидну (ДСТУ EN 1650, ДСТУ EN 13624, ДСТУ EN 13697, ДСТУ EN 14562) — патогенних грибів Candida albicans, Aspergillus brasiliensis (Aspergillus niger); вірусологічну (ДСТУ EN 14476) — поліовірус типу 1, вірусів грипу типу 5 А, збудники вірусних гепатитів, вірусу імунодефіциту людини, ротавірусів, аденовірусів, вірусів ECHO, Коксакі, короновірусів людини. За ступенем впливу на організм відповідно до класифікації, наведеної у наказі МОЗ № 2024 від 03.09.2020 р., засіб дезінфекційний «ВЕРНЕДОР» у концентрованому вигляді за параметрами гострої інгаляційної токсичності відноситься до 3 класу небезпечності, гострої пероральної токсичності — до 3 класу небезпечності, дермальної токсичності — до 2 класу небезпечності, за подразнюючою дією на шкіру — до 1 класу небезпечності, за подразнюючою дією на слизові оболонки очей — до 1 класу небезпечності, за сенсибілізуючою дією — до 4 класу небезпечності. У вигляді 5% робочого розчину за параметрами гострої інгаляційної токсичності відноситься до 3 класу небезпечності, гострої пероральної токсичності — до 3 класу небезпечності, дермальної токсичності — до 4 класу небезпечності, за подразнюючою дією на шкіру — до 3 класу небезпечності, за подразнюючою дією на слизові оболонки очей — до 2 класу небезпечності, за сенсибілізуючою дією — до 4 класу небезпечності. Контроль повітря робочої зони здійснюється за вмістом амінів аліфатичних С15–С20 — 1 мг/м³, п+а, 2 клас небезпечності, з позначкою «+»; алкіл(C12- C16)диметилбензиламонію хлориду — 0,5 мг/м³, а, 2 клас небезпечності, з позначкою «+». Безпечність: засіб дезінфекційний «ВЕРНЕДОР» безпечний при використанні згідно інструкції. | Засіб дезінфекційний «ВЕРНЕДОР» призначений для здійснення дезінфекційних заходів у закладах охорони здоров’я усіх профілів, у тому числі дитячих стаціонарах, акушерсько- гінекологічних клініках, пологових будинках, відділеннях неонатології, палатах, блоках і відділеннях інтенсивної терапії для новонароджених, педіатричних відділеннях, відділеннях хірургічного профілю тощо; клінічних, діагностичних, бактеріологічних та інших лабораторіях; медичних профільних центрах та клініках, диспансерах, поліклініках, амбулаторіях; протитуберкульозних установах; центрах та відділеннях переливання крові, донорських пунктах; станціях швидкої медичної допомоги; дитячих дошкільних, шкільних та інших загальноосвітніх та оздоровчих закладах; аптеках (у т.ч. аптечні склади); підприємствах фармацевтичної, мікробіологічної, парфумерно- косметичної, харчової та переробної промисловості; установах соціального забезпечення, закладах зв’язку та банківських установах; пенітенціарних установах; у військових частинах, установах МО, ГО, НС; на рухомому складі та об’єктах забезпечення всіх видів транспорту (у т.ч. санітарному транспорті, каретах швидкої невідкладної допомоги, громадському, залізничному, морському, річковому, автомобільному, повітряному транспорті), вокзалах та привокзальній інфраструктурі, аеропортах тощо; в закладах громадського харчування і торгівлі (їдальні, ресторани, роздаточні лінії, магазини, базари, ринки тощо); на харчоблоках медичних закладів, дитячих загальноосвітніх та оздоровчих закладів тощо; на об’єктах комунально-побутового обслуговування та житлово- комунального господарства (готелі, кемпінги, гуртожитки, квартири, перукарні, салони краси, SPA-центри, манікюрні, педікюрні, косметологічні клініки, салони, кабінети, солярії, лазні, сауни, пральні, хімчистки; громадські туалети тощо); в спортивно-оздоровчих установах (спорткомплекси, басейни тощо), а також місцях проведення тренувань, змагань, учбово-тренувальних зборів, громадських пляжах; в осередках інфекційних захворювань; у службах з надання ритуальних послуг. До роботи із засобом дезінфекційним «ВЕРНЕДОР» не допускаються особи молодші 18 років, вагітні жінки та жінки що годують немовлят, а також особи, що мають алергічні захворювання та ушкодження шкіри. Всі роботи із засобом слід проводити у приміщенні що добре провітрюється. Забороняється вживати їжу, палити під час виконання робіт з дезінфекції. При проведенні робіт з дезінфекції слід уникати попадання засобу в очі і на шкіру. Після закінчення роботи обличчя і руки необхідно вимити водою з милом. Строки та умови зберігання. Засіб дезінфекційний «ВЕРНЕДОР» зберігають в упаковці виробника, окремо від ліків у недоступному для дітей місці за температури від мінус 5 °С до плюс 35 °С на безпечній відстані від нагрівальних приладів, відкритого вогню та прямих сонячних променів. Строк придатності засобу та гарантійний строк зберігання — 3 роки з дати виготовлення. | П’ять років |
| 2. | Засіб дезінфекційний «PuroTech RO 300» | Пероцтова кислота (CAS — 79-21-0) — 15,0±5,0% | Товариство з обмеженою відповідальністю «ТЕХНОХІМРЕАГЕНТ», код — 34155997, Україна, 69034, м. Запоріжжя, вул. Цимлянська 29-А, (061) 286 50 76, [email protected] | Товариство з обмеженою відповідальністю «ТЕХНОХІМРЕАГЕНТ», код — 34155997, Україна, 69034, м. Запоріжжя, вул. Цимлянська 29-А, (061) 286 50 76, [email protected] | Засіб дезінфекційний «PuroTech RO 300» випускається у вигляді концентрату (постачається на об’єкти застосування в окремій індивідуальній упаковці) та у вигляді водного розчину, який розфасовується в 20, 50 л поліетиленові каністри, в 200, 250 л бочки або в 1000 л куби із спеціальними кришками з отворами для виходу кисню (дегазуючими кришками з клапаном). Засіб дезінфекційний «PuroTech RO 300» прозора рідина від безбарвного до світло-жовтого кольору із специфічним запахом оцту. Засіб дезінфекційний «PuroTech RO 300» добре змішується з водою у будь- якому співвідношенні. Робочі розчини засобу дезінфекційного «Puro Tech RO 300» не ушкоджують об’єкти, виготовлені з корозійностійкого металу, скла, гуми, полімерних матеріалів, дерева, кахлю, фарфору, фаянсу, а також поверхні з лакофарбовим, гальванічним, полімерним покриттям, з епоксидної смоли, емалі і інших матеріалів, окрім кольорових металів і маючи мийні властивості видаляють механічні, білкові та жирові забруднення; не фіксують забруднення, добре змиваються, не залишаючи нальоту. Робочі розчини засобу дезінфекційного «Puro Tech RO 300» ефективні при температурі від плюс 4 °С до плюс 45 °С. Дезінфікуюча активність розчинів засобу зростає при нагріванні і зберігається при температурі до плюс 90 °С. Робочі розчини можна використовувати неодноразово. Засіб дезінфекційний «Puro Tech RO 300» екологічно безпечний. У відпрацьованих розчинах компоненти засобу швидко розкладаються на кисень, воду і оцтову кислоту, залишки яких легко змиваються з поверхні чистою водою; не замерзає, при низьких температурах усі властивості засобу зберігаються. Засіб дезінфекційний «PuroTech RO 300» проявляє специфічну активність та ефективність: бактерицидну (ДСТУ EN 1276, ДСТУ EN 13697) щодо грампозитивних та грамнегативних бактерій (у тому числі бактерій групи кишкових паличок, стафілококів, стрептококів, сальмонел: Echerichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus hirae, Listeria monocytogenes, Salmonella enteritidis), спороцидну (ДСТУ EN 13704) щодо спор Bacillus subtilis, фунгіцидну та/або дріжджоцидну (ДСТУ EN 1650, ДСТУ EN 13697) щодо дріжджових та плісеневих грибів: Сandida albicans, Aspergillus brasiliensis. Засіб дезінфекційний «PuroTech RO 300» відповідно до класифікації, наведеної у наказі МОЗ України № 1998 від 02.12.2024 р. в т.ч. наказ МОЗ №2024 від 03.09.2020 р. у концентрованому вигляді за параметрами гострої інгаляційної токсичності відноситься до 2 класу небезпечності, гострої пероральної токсичності — до 3 класу небезпечності, дермальної токсичності — до 2 класу небезпечності, за подразнюючою дією на шкіру — до 1 класу небезпечності (викликає опіки), за подразнюючою дією на слизові оболонки очей — до 1 класу небезпечності (ушкоджує рогівку), за сенсибілізуючою дією — до 4 класу небезпечності, за репродуктивною токсичністю — до 4 класу небезпечності, не чинить тератогенної, мутагенної, ембріотоксичної, генотоксичної та канцерогенної дії (4 клас небезпечності); у вигляді 3% робочого розчину за параметрами гострої інгаляційної токсичності відноситься до 3 класу небезпечності, гострої пероральної токсичності — до 4 класу небезпечності, дермальної токсичності — до 4 класу небезпечності, подразнюючою дією на шкіру — до 3 класу небезпечності, за подразнюючою дією на слизові оболонки очей — до 2 класу небезпеки. Контроль повітря робочої зони здійснюється за вмістом пероцтової кислоти (ГДК — 0,3 мг/м³, пари+аерозоль, 1 клас небезпечності). | Засіб дезінфекційний «PuroTech RO 300» застосовується для дезінфекції та санітарної обробки (миття та дезінфекція) поверхонь, технологічного обладнання, трубопроводів, резервуарів, інвентарю, інструментів, посуду, тари, збирального матеріалу, виробничих площ на підприємствах харчової, переробної, сільського господарства та агропромислового комплексу, в організаціях громадського харчування (ресторани, фабрики-кухні, кафе) та торгівлі (у т.ч. на ринках); для дезінфекції на об’єктах інших областей виробництва, діяльність яких потребує проведення дезінфекційних робіт або санітарної обробки відповідно до чинних санітарно-гігієнічних та протиепідемічних норм та правил (режими застосування згідно з нормативно- методичними документами, погодженими та затвердженими в установленому порядку); для дезінфекції повітря в приміщеннях, для зниження мікробного росту (обсіменіння) у технологічній воді в установках контактного охолодження; води, промислових та побутових стоків на підприємствах харчової та харчопереробної промисловості, агропромислового комплексу, для знезараження оборотної води в охолоджувальних системах, для біоцидної обробки різних поверхонь і виробів; для боротьби з пліснявою та профілактики її появи. Для промислового застосування. При приготуванні робочих розчинів засобу дезінфекційного «PuroTech RO 300» виробничий персонал повинен бути забезпечений засобами індивідуального захисту від хімічної небезпеки. При використанні засобу дезінфекційного «PuroTech RO 300» слід уникати перекидання тари і її різкого нахилу. У разі проливу засобу необхідно надіти засоби індивідуального захисту, абсорбувати його утримуючою речовиною (пісок, силікагель).
Не використовувати горючі матеріали (наприклад, стружку), потім нейтралізувати (використовуючи соду, бікарбонат) і змити його великою кількістю води. Злив в каналізаційну систему засобу дезінфекційного «Puro Tech RO 300» слід проводити тільки в розбавленому вигляді. Засіб дезінфекційний «PuroTech RO 300» зберігають у критих складських приміщеннях у виробника (споживача). Зберігати засіб необхідно в темному, сухому місці, захищеному від попадання прямих сонячних променів і вдалині від кислот, лугів, компонентів важких металів, сильних окисників при температурі не вище плюс 25 °С, окремо від продуктів харчування, місцях, недоступних дітям. Засіб пакують у полімерну тару (поліетилен) з дегазуючими кришками. Реакційна здатність добра. При зберіганні вище 30ºС реакційна здатність зростає. Термін придатності засобу дезінфекційного «PuroTech RO 300» при дотриманні умов зберігання і транспортування — 6 місяців з дати виготовлення. Термін зберігання робочих розчинів не більше 3 діб при кімнатній температурі в закритих ємностях. Після закінчення терміну зберігання препарат перед використанням перевіряють на вміст пероцтової кислоти відповідно до методики. |
П’ять років |
| 3. | Засіб дезінфекційний «Неосептін перевін (Neoseptin perevin)» | Етанол (CAS № 64-17-5) — 9,5–10,5%; Хлоргексидин диглюконат (CAS №18472- 51-0) — 0,252–0,475%; Перекис водню (CAS № 7722- 84-1 ) — 0,285- 0,315% | Товариство з обмеженою відповідальністю «БЛАНІДАС» Адреса: Україна, 01015, м. Київ, вул. Добровольчих батальйонів, буд. 17. Код ЄДРПОУ 36423868, ІПН 364238626550. Тел/Факс: 0 800 33 15 02, e-mail: help@ blanidas.ua | Товариство з обмеженою відповідальністю «БЛАНІДАС» Адреса: Україна, 01015, м. Київ, вул. Добровольчих батальйонів, буд. 17. Код ЄДРПОУ 36423868, ІПН 364238626550. Тел/Факс: 0 800 33 15 02, e-mail: [email protected] | Засіб дезінфекційний «Неосептін перевін (Neoseptin perevin)» випускається у вигляді готової до застосування прозорої безбарвної рідини з помірним запахом м’яти, без барвників. pH засобу 5,0-6,0 од. Засіб має добрі змочувальні, миючі та очищуючі властивості, розчиняє та видаляє механічні та біологічні забруднення (білкові, жирові, залишки крові), не залишає нальоту на поверхнях та не потребує змивання, не пошкоджує об’єкти, що виготовлені із металів, скла, порцеляни, пластмас, гуми. Засіб дезінфекційний «Неосептін перевін (Neoseptin perevin)» захищає руки, шкіру від сухості і подразнень. Засіб сумісний з використанням професійних засобів для гігієнічного миття рук та засобами по догляду за шкірою рук (емульсія/крем). Засіб дезінфекційний «Неосептін перевін (Neoseptin perevin)» високоефективний проти транзиторної і резидентної мікрофлори, чим забезпечує якісну гігієнічну і хірургічну антисептику рук і шкіри. Засіб проявляє високоякісну дію в присутності білка, сироватки, крові. Засіб забезпечує антиперспірантну дію, зменшує кількість вологи під рукавичками, що перешкоджає виділенню резидентної мікрофлори. Засіб дезінфекційний «Неосептін перевін (Neoseptin perevin)» володіє пролонгованою (реманентною, залишковою) антимікробною дією протягом 3-х годин (у т.ч. під медичними рукавичками). Засіб забезпечує знежирююче очищення шкіри, сприяє ефективному прилипанню хірургічної плівки, не має вікових обмежень. Засіб дезінфекційний «Неосептін перевін (Neoseptin perevin)» проявляє специфічну активність та ефективність: — бактерицидну (ДСТУ EN 1276, ДСТУ EN 13727, ДСТУ EN 13697, ДСТУ EN 14561) — має антимікробну активність у відношенні грам позитивних і грам негативних бактерій (Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus hirae, Escherichia coli, Enterococcus faecium); — мікобактерицидну та туберкулоцидну (ДСТУ EN 14348) — Mycobacterium avium, Mycobacterium terrae; — фунгіцидну, дріжджоцидну (ДСТУ EN 1650, ДСТУ EN 13624, ДСТУ EN 13697, ДСТУ EN 14562) — Candida albicans, Aspergillus niger); — віруліцидну (ДСТУ EN 14476) — поліовірус типу 1, вірусів грипу типу А, збудники вірусних гепатитів, ротавірусів, вірусів ECHO, тощо. Засіб дезінфекційний «Неосептін перевін (Neoseptin perevin)» відповідно до класифікації, наведеної у наказі МОЗ України № 1998 від 02.12.2024 р. в т.ч. наказ МОЗ №2024 від 03.09.2020 р. за параметрами гострої пероральної токсичності відноситься до 4 класу небезпечності, гострої токсичності при нанесені на шкіру — до 3 класу небезпечності, гострої інгаляційної токсичності — до 4 класу небезпечності, за подразнюючою дією на шкіру — до 4 класу небезпечності, за подразнюючою дією на слизові оболонки очей — до 3 класу небезпечності, за сенсибілізуючою дією — до 4 класу небезпечності, шкірно-резорбтивною дією не володіє, не виявляє мутагенної (4 клас небезпечності), канцерогенної (3 клас небезпечності), тератогенної (4 клас небезпечності), ембріотоксичної (4 клас небезпечності) дії і специфічної репродуктивної токсичності (4 клас небезпечності). Контроль повітря робочої зони здійснюється за вмістом спирту етилового (ГДК — 1000 мг/м3 (п), 4 клас небезпечності), хлоргексидин диглюконату (ГДК 2,0 мг/м3 (а), 3 клас небезпечності), перекису водню (ГДК 0,8 мг/м3 (п+а), 2 клас небезпечності) | Засіб дезінфекційний «Неосептін перевін (Neoseptin perevin)» застосовується для дезінфекції рук медичних працівників, деконтамінації шкіри рук, шкірних покривів, невеликих за площею поверхонь в осередках інфекційних хвороб, в закладах охорони здоров’я, а також на підприємствах харчової та харчопереробної промисловості, підприємств і закладів агропромислового комплексу, громадського харчування, торгівлі, у місцях масового відпочинку та рекреаційних зонах, транспортних засобах, закладах дошкільної освіти, для гігієнічної дезінфекції рук та антисептичної обробки шкіри у домашніх умовах при догляді за хворими, немовлятами, людьми похилого віку, в подорожах, у місцях підвищеної інфекційної небезпеки, у зонах ОНІ тощо.
Використання засобу дезінфекційного «Неосептін перевін (Neoseptin perevin)» не потребує засобів захисту шкіри, органів дихання та очей. Засіб дезінфекційний «Неосептін перевін (Neoseptin perevin)» є пожежонебезпечним, забороняється виконувати роботи із дезінфекції у приміщеннях за наявності джерел відкритого вогню. Не допускати потрапляння засобу в очі. Призначений тільки для зовнішнього застосування. Небезпечний при проковтувані. Засіб дезінфекційний «Неосептін перевін (Neoseptin perevin)» упаковують у поліетиленові флакони від 30 мл до 1000 мл (з дозуючим пристроєм, розпилювачем або без, з піноутворюючим тригером або без), у каністри від 5 л до 30 л, у сошетки від 3 мл до 30 мл. Засіб дезінфекційний «Неосептін перевін (Neoseptin perevin)» зберігають в герметичному пакуванні виробника у критих неопалювальних складських приміщеннях, захищених від вологи та прямого сонячного світла, осторонь від джерел відкритого вогню і тепла, окремо від легкозаймистих матеріалів і речовин, в недоступних для дітей місцях. Приміщення для зберігання засобу повинні бути забезпечені одним із засобів пожежогасіння. Температура зберігання засобу «Неосептін перевін (Neoseptin perevin)» від +5°С до +25°С. Термін придатності засобу — 3 роки з дати виготовлення. |
П’ять років |
В.о. начальника
Фармацевтичного управлінняОлександр Гріценко