Додаток 1

до наказу Міністерства охорони здоров’я України

«Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів

(медичних імунобіологічних препаратів)

та внесення змін до реєстраційних матеріалів»

від 19 червня 2026 року № 841

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

*№ п/п*	*Назва лікарського засобу*	Міжнародна непатентована назва*	*Назва діючої речовини*	*Код АТХ*	*Форма випуску (лікарська форма, упаковка)*	*Заявник*	*Країна заявника*	*Виробник*	*Країна виробника*	*Реєстраційна процедура*	*Умови відпуску*	*Рекламування*	*Номер реєстраційного посвідчення*
1.	АБОКСОМА	apixaban	апіксабан	B01AF02	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг; по 20 таблеток у блістері, по 3 блістери у коробці	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	відповідальний за виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії: КРКА, д.д., Ново место	Словенія	Реєстрація на 5 років Резюме плану управління ризиками версія 1.1 додається Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.	за рецептом	Не підлягає	UA/21338/01/02
2.	АБОКСОМА	apixaban	апіксабан	B01AF02	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг; по 20 таблеток у блістері; по 1 або 3 блістери у коробці	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	відповідальний за виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії: КРКА, д.д., Ново место	Словенія	Реєстрація на 5 років Резюме плану управління ризиками версія 1.1 додається Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.	за рецептом	Не підлягає	UA/21338/01/01
3.	ГЛЮКОЗАМІНУ СУЛЬФАТ НАТРІЄВА СІЛЬ (ГЛЮКОЗАМІНУ СУЛЬФАТ НАТРІЮ ХЛОРИД)	Glucosamine	глюкозаміну сульфату натрію хлорид	–	кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування	АТ «Фармак»	Україна	ТАЙЧ ІНДАСТРІЗ ЛІМІТЕД	Індія	Реєстрація на 5 років	–	Не підлягає	UA/21339/01/01
4.	ДАЗАТИНІБ	dasatinib	дазатиніб	L01EA02	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 50 мг; по 60 таблеток у пластиковій пляшці; по 15 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній упаковці	Юджия Фарма Спешиалітіс Лімітед	Індія	Юджіа Фарма Спешіелітіз Лімітед	Індія	Реєстрація до введення в дію Закону України від 28 липня 2022 р. № 2469-IX «Про лікарські засоби» Резюме ПУР версія 0.1 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.	за рецептом	Не підлягає	UA/21344/01/01
5.	ДАЗАТИНІБ	dasatinib	дазатиніб	L01EA02	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 70 мг; по 60 таблеток у пластиковій пляшці; по 15 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній упаковці	Юджия Фарма Спешиалітіс Лімітед	Індія	Юджіа Фарма Спешіелітіз Лімітед	Індія	Реєстрація до введення в дію Закону України від 28 липня 2022 р. № 2469-IX «Про лікарські засоби» Резюме ПУР версія 0.1 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.	за рецептом	Не підлягає	UA/21344/01/02
6.	ДИМЕНГІДРИНАТ	–	Вміст: дифенгідрамін; 8-хлортеофілін	–	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування	АТ «Лубнифарм»	Україна	Шанхай Вандер Фармасьютікал Ко., Лтд.	Китай	реєстрація на 5 років	–	Не підлягає	UA/21340/01/01
7.	ТОФАЦИТИНІБУ ЦИТРАТ	tofacitinib	тофацитинібу цитрат	–	порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування	АТ «Фармак»	Україна	АЛІВУС ЛАЙФ САЙЕНСЕЗ ЛІМІТЕД	Індія	Реєстрація на 5 років Проєкт МКЯ ЛЗ (версія документа 0003)	–	Не підлягає	UA/21342/01/01
8.	УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВА КИСЛОТА	Ursodeoxycholic acid	урсодезоксихолева кислота	–	порошок (субстанція) у подвійних пакетах поліетиленових для фармацевтичного застосування	АТ «Фармак»	Україна	Чангде Юньган Біотехнолоджі Ко., Лтд.	Китай	Реєстрація на 5 років	–	Не підлягає	UA/21343/01/01

* відповідно до інформації офіційного сайту Центру ВООЗ по співпраці в методології статистичних досліджень (https://www.whocc.no/atc_ddd_index/)

В.о. начальника
Фармацевтичного управлінняОлександр Гріценко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!