Додаток 4
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про державну
реєстрацію (перереєстрацію) лікарських
засобів (медичних імунобіологічних
препаратів) та внесення змін до
реєстраційних матеріалів»
від 03 липня 2026 року № 901
ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО В ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ, ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ АБО У ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Підстава | Процедура |
| 1. | НЕБІВОЛОЛУ ГІДРОХЛОРИД | порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах
|
ТОВ НВФ «МІКРОХІМ»
|
Україна | Чжецзян Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд. | Китай | засідання НТР № 24
від 18.06.2026 |
Відмовити у затвердженні — перереєстрація. При проведенні перевірки відповідності наданих матеріалів щодо якості АФІ НЕБІВОЛОЛУ ГІДРОХЛОРИД виявлено невідповідність між сертифікатом якості та МКЯ за показниками: ідентифікація;вода; хлориди; стереоізомерна чистота; супровідні домішки; залишкові розчинники; розмір частинок; мікробіологічна чистота |
Начальник Фармацевтичного управлінняОлександр Гріценко