Додаток 1 до наказу МОЗ України від 17 липня 2026 р. № 991

Додаток 1

до наказу Міністерства охорони здоров’я України

«Про державну реєстрацію лікарських засобів,

які закуповуються особою,

уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я,

та подаються на державну реєстрацію після визначення переможця процедури закупівлі,

та внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який закуповується особою,

уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я»

від 17 липня 2026 року № 991

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ ОСОБОЮ, УПОВНОВАЖЕНОЮ НА ЗДІЙСНЕННЯ ЗАКУПІВЕЛЬ У СФЕРІ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я, ТА БУЛИ ПОДАНІ НА ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ПІСЛЯ ВИЗНАЧЕННЯ ПЕРЕМОЖЦЯ ПРОЦЕДУРИ ЗАКУПІВЛІ

№ п/п Назва лікарського засобу Міжнародна непатентована назва* Назва діючої речовини Код АТХ Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. АВТОЗМА tocilizumab тоцилізумаб L04AC07 концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл по 80 мг/4 мл у флаконі, по 1 флакону або по 4 флакони в картонній коробці або 200 мг/10 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці Деспіна Фарма Лтд Сполучене Королiвство випуск серій уповноваженою особою:
Мідас Фарма ГмбХ, Німеччинавиробництво лікарського засобу, первинне пакування, випробування контролю якості лікарського засобу:
Самсунг Біолоджікс Ко. Лтд., Республіка Кореявипробування контролю якості лікарського засобу, випробування стабільності лікарського засобу:
СЕЛЛТРІОН Інк., Республіка Кореявторинне пакування:
СЕЛЛТРІОН Фарм, Інк., Республіка Кореявипробування контролю якості лікарського засобу, випробування стабільності лікарського засобу, вторинне пакування:
СЕЛЛТРІОН, Інк., Республіка Кореявиробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, централізовані випробування контролю якості на випуск лікарського засобу:
Сімтра Дойтчленд ГмбХ, Німеччинавторинне пакування:
Стеріпак Медікал Поланд СП З О О, Польща
Німеччина/ Республіка Корея/ Польща реєстрація до введення в дію Закону України від 28 липня 2022 року № 2469-IX «Про лікарські засоби» за рецептом Не підлягає UA/21364/01/01
2. БЕНДАМУСТИН АККОРД / BENDAMUSTINE ACCORD bendamustine бендамустину гідрохлорид L01AA09 порошок для концентрату для розчину для інфузій, 2,5 мг/мл, по 25 мг або по 100 мг у флаконі; по 5 флаконів та листок-вкладиш у пачці Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. Польща імпортер, що здійснює випуск серії в ЄС:
Аккорд Хелскеа Б.В., Нідерландидодаткове вторинне пакування:
Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британіявипуск серії в ЄС, імпортер, що здійснює випуск серії в ЄС:
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о., Польщавипуск серії в ЄС, контроль якості, вторинне пакування, імпортер, що здійснює випуск серії в ЄС:
Аккорд Хелскеа Сінгл Мембер С.А., Греціяконтроль якості:
Єврофінс Біофарма Продакт Тестінг Будапешт Кфт., Угорщинавиробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування:
Інтас Фармасьютікалc Лімітед, Індіявиробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування:
Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індіяконтроль якості:
Лаб Аналізіс с.р.л., Італія

контроль якості:
Лабораторі Фундасіо Дау, Іспанія

контроль якості:
Фармавалід Кфт., Угорщина

контроль якості:
Фармадокс Хелскеа Лімітед, Мальта

Нідерланди/ Велика Британія/ Польща/ Греція/ Угорщина/ Індія/ Італія/ Мальта реєстрація до введення в дію Закону України від 28 липня 2022 року № 2469-IX «Про лікарські засоби» за рецептом Не підлягає UA/21363/01/01

Начальник
Фармацевтичного управлінняОлександр  Гріценко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!