Додаток до наказу МОЗ України від 13 серпня 2026 р. № 1121

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров’я України

від 13 серпня 2026 р. № 1121

«Про державну реєстрацію

дезінфекційних засобів»

Перелік

дезінфекційних засобів, які вносяться

до Державного реєстру дезінфекційних засобів

Торговельна назва, торговельна марка чи інше позначення засобу Вміст діючих речовин Інформація про виробника засобу Інформація про заявника засобу Коротка характеристика засобу Об’єкти застосування, умови та обмеження у застосуванні засобу Строк дії державної реєстрації засобу
1. Засіб дезінфекційний

«ДЕЗІКОЛ»

Перекис водню (CAS 7722-84-1 ) — 3,0% ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «АЛКОЛ», Код 33413380

Адреса: Україна, м Харків, вул. Агрономічна, 1, +380983186375, alkol17052017@

gmail.com

ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «АЛКОЛ», Код 33413380

Адреса: Україна, м Харків, вул. Агрономічна, 1, +380983186375, alkol17052017@

gmail.com

Засіб дезінфекційний «ДЕЗІКОЛ» випускається у вигляді готової до застосування прозорої безбарвної рідини зі слабким специфічним запахом. Використовується без розведення. pH засобу 4,0-7,0.

Дезінфекційний засіб «ДЕЗІКОЛ» проявляє специфічну активність та ефективність: бактерицидну (ДСТУ EN 1276, ДСТУ EN 13727) — S.aureus, P. aeruginosa, Е. coli, E.hirae, E. faecium; фунгіцидну, дріжджоцидну (ДСТУ EN 1650, ДСТУ EN 13624) — патогенних грибів Candida albicans, Aspergillus niger, Aspergillus Brasiliensis; спороцидну (ДСТУ EN 13704) — Bacillus subtilis (спори).

Засіб дезінфекційний «ДЕЗІКОЛ» відповідно до класифікації, наведеної у наказах МОЗ України від 02.12.2024 р. № 1998 та від 03.09.2020 р. № 2024 за параметрами гострої токсичності при пероральному та дермальному надходженні до організму відноситься до 4 класу небезпечності, при інгаляційному впливі — до 3 класу небезпечності, за подразнюючою дією на шкіру до 4 класу небезпечності, за подразнюючою дією на слизові оболонки очей — до 3 класу небезпечності, за сенсибілізуючою дією до 4 класу небезпечності. Засіб не володіє шкірно-резорбтивною дією. При застосуванні за призначенням засіб не проявляє мутагенної (4 клас небезпечності), канцерогенної (4 клас небезпечності), тератогенної (4 клас небезпечності), ембріотоксичної дії (4 клас небезпечності), не впливає на репродуктивну функцію (4 клас небезпечності).

Контроль повітря робочої зони при застосуванні засобу дезінфекційного «ДЕЗІКОЛ» здійснюється за вмістом перекису водню (ГДК 0,8 мг/м3 (п+а), 2 клас небезпечності, позначка П — подразнююча дія, позначка + — потребує спеціального захисту шкіри та очей.

Засіб дезінфекційний «ДЕЗІКОЛ» призначений  — дезінфекції  рук медичних працівників у лікувально-профілактичних, дитячих та навчальних закладах різних рівнів акредитації, в аптечних  закладах, на підприємствах фармацевтичної, мікробіологічної, парфюмерно- косметичної та переробної промисловості; в оздоровчих закладах, у закладах сфери відпочинку і розваг, на комунальних об’єктах ( готелі, кемпінги, гуртожитки, сауни, лазні, пральні, хімчистки тощо), на об’єктах комунально- побутового призначення (перукарні, салони краси, манікюрні, педикюрні, косметичні кабінети); в спортивно-оздоровчих комплексах; на рухомому складі та об’єктах забезпечення залізничного і автомобільного транспорту, у закладах ресторанного господарства і торгівлі, у соціальних закладах, у місцях громадського користування, на інших епідемічно-значимих об’єктах, діяльність яких вимагає проведення дезінфекційних робіт відповідно до діючих санітарно-гігієнічних та протиепідемічних норм і правил, нормативно-методичних документів. Дезінфекція шкіри рук  у лікувально — профілактичних закладах різних рівнів акредитації, для гігієнічної обробки рук медичного персоналу, працівників харчової промисловості, персоналу об’єктів комунально-побутового обслуговування, персоналу та учнів в навчальних закладах, персоналу та пасажирів на всіх видах транспорту.

– деконтамінації шкіри рук персоналу підприємств харчової та переробної промисловості, громадського харчування, торгівлі.

Обробку шкіри рук виконують шляхом нанесення  дезінфекційного засобу  за допомогою стерильного тампону або розпилювача (дозоване розпилювання). Експозиція 30 сек.. Приступати до роботи можна після повного висихання засобу.

Не допускати потрапляння на ушкоджену шкіру та слизові оболонки очей.

Засіб дезінфекційний «ДЕЗІКОЛ» призначений для використання на широкий загал.

Засіб не сумісний з кислотами, основами (лугами), відновлюючи ми агентами, органічними матеріалами, займистими речовинами.

Утилізація засобу: пролитий засіб збирають матеріалом, який добре поглинає рідину. Некондиційний, у пошкодженій упаковці та із закінченим терміном дії засіб дезінфекційний «ДЕЗІКОЛ» повертають виробнику і утилізують згідно з діючим законодавством.

Гарантійний термін зберігання засобу дезінфекційного «ДЕЗІКОЛ» 24 місяці з дати виготовлення в пакуванні виробника за температури від + 50С до + 250С в місцях, недоступних для дітей, в критих неопалювальних  складських приміщеннях, захищених від вологи та прямих сонячних променів.

Засіб фасують у полімерні флакони із поліетилентерефталату місткістю 100 та 200 мл.

П’ять років
2. Засіб дезінфекційний

«Маноцид (Manocid)»

Пропан-2-ол (CAS 67-63-0) — 70,0±1,5% ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «БЛАНІДАС», Код-36423868, Україна, 01015, м. Київ, вул. Добровольчих батальйонів, 17, тел 0800331502, [email protected] ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «БЛАНІДАС», Код — 36423868, Україна, 01015, м. Київ, вул. Добровольчих батальйонів, 17, тел. +380800331502, [email protected] Засіб дезінфекційний «Маноцид (Manocid)» — готовий до застосування засіб, випускається у вигляді прозорої безбарвної рідини. Комплекс догляду за шкірою захищає від сухості і подразнень. Зберігає еластичність і природний водно-жировий баланс шкіри. рН засобу 7,5±1,5 од. Засіб сумісний з використанням професійних засобів для гігієнічного миття рук та засобами по догляду за шкірою рук (емульсія/крем).

Засіб дезінфекційний «Маноцид (Manocid)» проявляє специфічну активність та ефективність:

– бактерицидну (ДСТУ EN 1276, ДСТУ EN 13727, ДСТУ EN 13697, ДСТУ EN 14561) — має антимікробну активність у відношенні грам позитивних і грам негативних бактерій Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus hirae, Escherichia coli, тощо;

– мікобактерицидну та туберкулоцидну (ДСТУ EN 14348) — Mycobacterium avium, Mycobacterium terrae;

– фунгіцидну, дріжджоцидну (ДСТУ EN 1650, ДСТУ EN 13624, ДСТУ EN 13697, ДСТУ EN 14562) — патогенних грибів Candida albicans, Aspergillus niger, Aspergillus Brasiliensis;

– віруліцидну (ДСТУ EN 14476) — поліовірус типу 1 (вакцинний штам Sabin №584/02).

Засіб дезінфекційний «Маноцид (Manocid)» за ступенем впливу на організм відповідно до класифікації, наведеної у наказі МОЗ України від 03.09.2020 р. № 2024, за параметрами гострої пероральної токсичності відноситься до 4 класу небезпечності, гострої токсичності при нанесені на шкіру — до 3 класу небезпечності, гострої інгаляційної токсичності — до 3 класу небезпечності, за подразнюючою дією на шкіру — до 4 класу небезпечності, за подразнюючою дією на слизові оболонки очей — до 2 класу небезпечності, за сенсибілізуючою дією — до 4 класу небезпечності, шкірно-резорбтивною дією не володіє, не виявляє мутагенної (4 клас небезпечності), канцерогенної (3 клас небезпечності), тератогенної (4 клас небезпечності), ембріотоксичної (4 клас небезпечності) дії і специфічної репродуктивної токсичності (4 клас небезпечності).

Контроль повітря робочої зони здійснюється за вмістом спирту ізопропілового (Пропан-2-ол), ГДК — 300 мг/м3, п, 4 клас небезпечності, «+» — потребує спеціального захисту шкіри та очей

Засіб дезінфекційний «Маноцид (Manocid)» — це готовий до застосування засіб, який використовують одноразово нерозведеним.

Засіб дезінфекційний «Маноцид (Manocid)» призначений для дезінфекції рук медичних працівників, деконтамінації шкіри рук, шкірних покривів, невеликих за площею поверхонь на підприємствах харчової та переробної промисловості, громадського харчування, торгівлі, у місцях масового відпочинку та рекреаційних зонах, транспортних засобах, в осередках інфекційних хвороб, закладах охорони здоров’я, закладах дошкільної освіти.

Дезінфекцію проводять методами протирання, зрошення. При необхідності може застосовуватись без попереднього миття рук, в разі відсутності раковин для миття рук та води. Для рівномірного розпилення препарату використовують насадку для розпилення. Для точного гігієнічного дозування засобу і уникнення ризику перехресного інфікування рекомендується використовувати настінні ліктьові дозатори, медфікси або настінні тримачі.

Після завершення обробки засіб не потребує змивання.

Засіб дезінфекційний «Маноцид (Manocid)» має добрі змочувальні, миючі та очищаючі властивості, розчиняє та видаляє механічні та біологічні забруднення (білкові, жирові, залишки крові), не залишає нальоту на поверхнях та не потребує змивання, не пошкоджує об’єкти, що виготовлені із металів, полімерних матеріалів, скла, порцеляни, пластмас, гуми. Засіб застосовується для швидкої дезінфекції поверхонь з металу, пластику, скла, у тому числі некритичних інструментів та інших невеликих за розмірами об’єктів в екстрених (ургентних) ситуаціях.

Засіб дезінфекційний «Маноцид (Manocid)» використовувати тільки для зовнішнього застосування. Не використовувати для обробки слизових оболонок, не допускати потрапляння засобу в очі. Засіб небезпечний при проковтуванні, тому треба уникати його потрапляння до шлунку. Засіб є пожежонебезпечним, забороняється виконувати роботи із дезінфекції у приміщеннях за наявності джерел відкритого вогню та тепла. При випадковому розливанні великої кількості засобу потрібно забезпечити інтенсивне провітрювання приміщення. Пролитий засіб збирають піском або іншим негорючим матеріалом, що добре поглинає рідину. Очищену поверхню промивають водою.

Засіб легкозаймистий! Не допускати контакту з відкритим вогнем та ввімкненими нагрівальними електроприладами.

Гарантійний термін зберігання засобу дезінфекційного «Маноцид (Manocid)» 5 років з дати виготовлення. в герметичному пакуванні виробника при температурі від +5°С до +35°С у критих неопалювальних складських приміщеннях, захищених від вологи та прямого сонячного світла, осторонь від джерел відкритого вогню і тепла, окремо від легкозаймистих матеріалів і речовин, в недоступних для дітей місцях. Приміщення для зберігання засобу повинні бути забезпечені одним із засобів пожежогасіння.

Засіб дезінфекційний «Маноцид (Manocid)» фасують у поліетиленові флакони від 50 мл до 1000 мл (з розпилювачем/дозуючим пристроєм або без нього), у каністри від 2 л до 30 л, у саше, стіки, стріпи, м’які ампули від 3 мл до 30 мл.

П’ять років
3. Засіб дезінфекційний з мийними властивостями

«Бактодез (Bactodez)»

Алкіл(С12-С16)

диметилбензиламонійхлорд (СAS 68424-85-1) — 7,0±1,0%

ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «БЛАНІДАС», Код-36423868, Україна, 01015, м. Київ, вул. Добровольчих батальйонів, 17, тел 0800331502, [email protected] ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «БЛАНІДАС», Код — 36423868, Україна, 01015, м. Київ, вул. Добровольчих батальйонів, 17, тел. +380800331502, [email protected] Засіб дезінфекційний з мийними властивостями «Бактодез (Bactodez)» — прозора концентрована безбарвна рідина. Засіб має високі миючі властивості (понад 85%). Засіб усуває неприємні запахи, видаляє бруд та стійкі забруднення на поверхні. Для дезінфекції поверхонь з надскладними забрудненнями допустиме застосування в нативному вигляді концентрату без роведення. рН засобу 9,8-11,4.

Засіб дезінфекційний з мийними властивостями «Бактодез (Bactodez)» добре змішується з водою. Засіб використовують у вигляді робочих розчинів від 1,0 до 43,0% концентрації за препаратом, методи розведення вказані в інструкції.

Розчини засобу дезінфекційного з мийними властивостями «Бактодез (Bactodez)» проявляють специфічну активність та ефективність:

– бактерицидну (ДСТУ EN 1276, ДСТУ EN 13727, ДСТУ EN 13697, ДСТУ EN 14561) — має антимікробну активність у відношенні грампозитивних і грамнегативних бактерій Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus hirae, Escherichia coli тощо;

– мікобактерицидну та туберкулоцидну (ДСТУ EN 14348) — Mycobacterium avium, Mycobacterium terrae;

– фунгіцидну, дріжджоцидну (ДСТУ EN 1650, ДСТУ EN 13624, ДСТУ EN 13697, ДСТУ EN 14562) — патогенних грибів Candida albicans, Aspergillus niger, Aspergillus Brasiliensis;

– спороцидну (ДСТУ EN 13704) — Bacillus subtilis (спори);

– віруліцидну (ДСТУ EN 14476) — поліовірус типу 1 (вакцинний штам Sabin №584/02).

Засіб дезінфекційний з мийними властивостями «Бактодез (Bactodez)» за ступенем впливу на організм відповідно до класифікації, наведеної у наказі МОЗ України від 03.09.2020 р. № 2024, за параметрами гострої пероральної токсичності відноситься до 4 класу небезпечності, гострої дермальної токсичності — до 4 класу небезпечності, гострої інгаляційної токсичності — до 2 класу небезпечності, за подразнюючою дією на шкіру — до 2 класу небезпечності, за подразнюючою дією на слизові оболонки очей — до 1 класу небезпечності, за сенсибілізуючою дією — до 4 класу небезпечності, шкірно-резорбтивною дією володіє, не виявляє мутагенної (4 клас небезпечності), канцерогенної (4 клас небезпечності), тератогенної (4 клас небезпечності), ембріотоксичної (4 клас небезпечності) дії і специфічної репродуктивної токсичності (4 клас небезпечності).

Контроль повітря робочої зони здійснюється за вмістом алкіл(С12-С16)диметилбензиламонійхлорд (ГДК — 0,5 мг/м3, аерозоль, 2 клас небезпечності).

Засіб дезінфекційний з мийними властивостями «Бактодез (Bactodez)» призначений для:

– здійснення дезінфекційних заходів в осередках інфекційних хвороб, закладах охорони здоров’я, закладах дошкільної освіти;

– профілактичної дезінфекції житлових, виробничих, навчальних, санітарно побутових та інших приміщень, будівель і споруд, транспортних засобів, об’єктів громадського харчування та торгівлі, територій населених пунктів, у місцях масового відпочинку та рекреаційних зонах;

– промислової дезінфекції.

Засіб дезінфекційний з мийними властивостями «Бактодез (Bactodez)» застосовують для дезінфекції та одночасного очищення, що здійснюють методами протирання, зрошення, занурення, замочування, заповнення (об’ємним методом), а також для підлогомийних машин.

Засіб дезінфекційний з мийними властивостями «Бактодез (Bactodez)» не викликає корозії металів, не пошкоджує об’єкти, що виготовлені із корозійностійких і нестійких до корозії металів, не впливає на рухомість замкових механізмів інструментів та не порушує конгруентність прилеглих деталей i вузлів обладнання, термостабільних та термолабільних матеріалів, скла, гуми, каучуку, штучної шкіри, полімерних матеріалів, латексу, вітону, тефлону, поліаміду, макролону, полістиролу, поліетилену, м’якого та твердого полівінілхлориду, плексигласу (акрилового скла), поліефіру, силікону, альгінату, гідроколоїду, дерева, кахлю, порцеляни, фаянсу. Не пошкоджує поверхні приладів і устаткування з лакофарбовим, гальванічним і полімерним покриттям, не знебарвлює і не зменшує міцність тканин, не фіксує забруднення органічного походження на поверхнях, добре змивається, не залишається налі і плями на поверхнях об’єктів, що оброблялися. Видаляє механічні, білкові, жирові забруднення, залишки крові, залишки лікарських засобів із зовнішніх поверхонь, внутрішніх каналів та порожнин.

Засіб дезінфекційний з мийними властивостями «Бактодез (Bactodez)» використовувати тільки для зовнішнього застосування. Всі роботи із концентратом слід проводити у захисному одязі, захищаючи шкіру рук рукавичками, уникаючи попадання його в очі та на шкіру.

Допускається проведення дезінфекції об’єктів робочими розчинами засобу дезінфекційного з мийними властивостями «Бактодез (Bactodez)» способами протирання, замочування, занурення (в закритих кришкою ємностях) у присутності хворих та осіб, безпосередньо не причетних до проведення дезінфекційних заходів (пацієнтів тощо) без захисту органів дихання і очей.

Забороняється вживати їжу, палити під час виконання робіт з дезінфекції. При проведенні робіт з дезінфекції слід уникати розбризкування та попадання засобу в очі і на шкіру. Після закінчення роботи обличчя і руки необхідно вимити водою з милом. До роботи з засобом не допускаються вагітні жінки та жінки, що годують немовлят, а також особи, що мають алергічні захворювання та ушкодження шкіри.

Гарантійний термін зберігання засобу дезінфекційного з мийними властивостями «Бактодез (Bactodez)» 24 місяці з дати виготовлення у герметично закритій тарі виробника в добре вентильованих критих неопалюваних складських приміщеннях, які захищені від вологи та прямого сонячного проміння, при температурі від +12°С до +35°С. Засіб зберігають осторонь від джерел відкритого вогню і тепла. Засіб зберігає свої властивості при замерзанні та розмороженні.

Термін придатності робочих розчинів засобу — 14 діб за умови зберігання у тарі зі щільно закритою кришкою. Робочі розчини можна використовувати багаторазово протягом терміну їх придатності за умови відсутності зміни зовнішнього вигляду розчину (помутніння, поява пластівців тощо).

Засіб дезінфекційний з мийними властивостями «Бактодез (Bactodez)» упаковують у скляні та полімерні флакони, пляшки об’ємом від 50 мл до 2500 мл, поліетиленові дозовані пакети (сашетки) від 5 мл до 100 мл. Допустима похибка при фасуванні не повинна перевищувати ± 0,5 % від об’єму фасування.

Засіб дезінфекційний з мийними властивостями «Бактодез (Bactodez)» також може бути упакований у тару полімерну (з поліетилену) та каністри від 2,5 л до 1000 л. Допустима похибка при фасуванні не повинна перевищувати ± 1,0 % від об’єму фасування.

За необхідності фасування може змінюватись в залежності від потреб споживача.

П’ять років

Начальник Фармацевтичного управлінняОлександр  Гріценко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!