Додаток
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 10 листопада 2026 року № 1778
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ ОСОБОЮ, УПОВНОВАЖЕНОЮ НА ЗДІЙСНЕННЯ ЗАКУПІВЕЛЬ У СФЕРІ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я, ТА БУЛИ ПОДАНІ НА ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ПІСЛЯ ВИЗНАЧЕННЯ ПЕРЕМОЖЦЯ ПРОЦЕДУРИ ЗАКУПІВЛІ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Міжнародна непатентована назва* | Назва діючої речовини | Код АТХ | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | БІКАЛУТАМІД АККОРД / BICALUTAMIDE ACCORD | bicalutamide | бікалутамід | L02BB03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери та листок-вкладиш у пачці | Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о. | Польща | випуск серії в ЄС, імпортер, що здійснює випуск серії в ЄС: Аккорд Хелскеа Б.В., Нідерланди вторинне пакування: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія випуск серії в ЄС, імпортер, що здійснює випуск серії в ЄС: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о., Польща випуск серії в ЄС, контроль якості, вторинне пакування, імпортер, що здійснює випуск серії в ЄС: Аккорд Хелскеа Сінгл Мембер С.А., Греція контроль якості: Єврофінс Біофарма Продакт Тестінг Будапешт Кфт., Угорщина виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування: Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія контроль якості: Лаб Аналізіс с.р.л., Італія виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування: Сакар Хелскеа Лімітед, Індія контроль якості: Фармавалід Кфт., Угорщина |
Нідерланди / Велика Британія / Польща / Греція / Угорщина / Індія / Італія | реєстрація до введення в дію Закону України від 28 липня 2022 року № 2469-IX «Про лікарські засоби» | за рецептом | не підлягає | UA/21515/01/01 |
Начальник Фармацевтичного управлінняОлександр Гріценко