Матеріали Всеукраїнської конференції «Український шлях до міжнародних стандартів. Стандартизація і сертифікація лікарських засобів та виробів медичного призначення»
Сесія №1
Стандартизація лікарських засобів та виробів медичного призначення в Україні
Модератор сесії: О.І. Гризодуб — директор ДП «Науково-експертний фармакопейний центр»
| 1. |
 |
?
«ДФУ — основоположний стандарт якості лікарських засобів в Україні»
О.І. Гризодуб — директор ДП «Науково-експертний фармакопейний центр»
? Презентация в формате Microsoft PowerPoint ? |
| 2. |
 |
?
«Державна реєстрація лікарських препаратів — один з основних елементів забезпечення якості ліків»
О.П. Баула — перший заступник директора Державного фармакологічного центру МОЗ України, директор департаменту з фармакологічної діяльності
? Презентация в формате Microsoft PowerPoint ? |
| 3. |
 |
?
«Системний підхід до стандартизації при переході до роботи за правилами GMP, GDP, GCP, GLP»
М.О. Ляпунов — головний науковий співробітник, керівник лабораторії м’яких ЛЗ ДП «ДНЦЛЗ»
? Презентация в формате Microsoft PowerPoint ? |
| 4. |
 |
?
«Основні засади розробки Національного формулярного керівництва з використання лікарських засобів»
Т.М. Думенко — заступник директора департаменту стандартизації медичних послуг Державного фармакологічного центру МОЗ України
? Презентация в формате Microsoft PowerPoint ? |
| 5. |
 |
?
«Гармонізація з європейськими стандартами: навіщо це треба »
М. Бучма — виконавчий директор Комітету з питань охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації
? Презентация в формате Microsoft PowerPoint ? |
| 6. |
? |
?
«Порядок розроблення та впровадження у виробництво в Україні виробів медичного призначення (згідно з ДСТУ 3627-2005)»
В.А. Варламов — заступник директора ДП «Український медичний центр сертифікації»
? Презентация в формате Microsoft PowerPoint ? |
| 7. |
 |
?
«Стандартизація лікарських засобів та фармакопейні вимоги у Європейському Союзі»
Н.М. Асмолова — керівник департаменту розвитку та дослідного виробництва компанії «Фарма Старт»
? Презентация в формате Microsoft PowerPoint ? |
| 8. |
 |
?
«Методологічний підхід до фармацевтичної розробки і його стандартизація»
О.П. Безугла — науковий співробітник лабораторії м’яких ЛЗ ДП «ДНЦЛЗ»,
М.О. Ляпунов — керівник лабораторії м’яких ЛЗ ДП «ДНЦЛЗ»
?Презентация в формате Microsoft PowerPoint ? |
| 9. |
 |
?
«Адаптація європейських цінностей системи стандартизації та сертифікації виробів медичного призначення в Україні: плани і реальність»
А.С. Подорожний — генеральний директор компанії «БогМарк-Україна»
?Презентация в формате Microsoft PowerPoint ? |
?
Сесія №2
Сертифікація лікарських засобів та виробів медичного призначення в Україні
Модератор сесії: Ю.В. Підпружников — професор НФаУ, директор компанії «Клінфарм»
| 10. |
 |
?
«Гармонізація процедур сертифікації виробництва лікарських засобів»
Ю.В. Підпружников — професор НФаУ, директор компанії «Клінфарм»
?Презентация в формате Microsoft PowerPoint ? |
| 11. |
 |
?
«Сертифікація ЛЗ в країнах ЄС, як до цього наблизитись»
В.М. Маргітич — медичний директор ВАТ «Фармак»
?Презентация в формате Microsoft PowerPoint ? |
| 12. |
 |
?
«Допуск на ринок виробів медичного призначення України по-європейські»
В.Чернець — спеціаліст з регуляторних питань компанії «MAXIMA Health Research», представник підкомітету з медичного обладнання Комітету з питань охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації
?Презентация в формате Microsoft PowerPoint ? |
| 13. |
 |
?
«До GDP через впровадження системи управління якістю за стандартом ISO 9001»
М.І. Власюк — заступник генерального директора з управління якістю компанії «ВВС-ЛТД»
?Презентация в формате Microsoft PowerPoint ? |
| 14. |
 |
?
«Сертифікований — значить гідний довіри! Практичний досвід впровадження, сертифікації та функціонування системи управління якістю за стандартом ISO 9001-2001 на фармацевтичному підприємстві у сфері роздрібної реалізації (мережа аптек). Принципи, етапи, результати»
Л.Р. Дуб — керівник відділу маркетингу ТОВ «Маркет Універсал»
?Презентация в формате Microsoft PowerPoint ? |
| 15. |
 |
?
«Досвід практичної участі в програмах прекваліфікації ВООЗ»
О.А. Шестопал — заступник генерального директора з розвитку ЗАТ «НВЦ «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»
?Презентация в формате Microsoft PowerPoint ? |
| 16. |
 |
?
«Деякі кроки удосконалення діяльності лабораторій контролю якості лікарських засобів»
Н.В. Останіна — завідуюча державною науково-дослідницької лабораторії контролю якості лікарських засобів ДУ «ІГМЕ АМН України»
?Презентация в формате Microsoft PowerPoint ? |
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим