FDA стремится улучшить доступ к лекарствам за счет ускоренного выведения на рынок генериков
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) предпринимает 2 важных шага, направленных на повышение конкуренции на рынке рецептурных лекарственных средств и упрощение выведения на рынок генериков. Агентство опубликовало список непатентованных, брэндированных лекарств, не имеющих одобренных генериков, а также впервые внедрило новую политику, направленную на ускорение рассмотрения заявок на одобрение непатентованных лекарств в условиях ограниченной конкуренции. Это […]