CHMP ухвалив рішення щодо ліків із сумнівними даними біоеквівалентності
Комітет з лікарських засобів для застосування у людини (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) рекомендував призупинити дію дозволів на маркетинг ряду генеричних лікарських засобів, досліджених компанією Synapse Labs Pvt. Ltd — контрактною дослідницькою організацією (КДO), розташованою в Пуні, Індія. Рекомендація є результатом інспекції з […]