Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Шановні колеги! 17 червня 2025 р. запрошуємо долучитися до фармацевтичного форуму «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні — стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір», присвяченого ключовим реформам у сфері фармацевтичного регулювання в Україні. У фокусі — впровадження міжнародного формату електронного загального технічного документа (electronic Common Technical Document — eCTD) для реєстрації лікарських засобів та Національного […]

28 квітня в межах онлайн-наради під головуванням заступниці керівника Офісу Президента України Ірини Верещук опрацьовано проєкт постанови Кабінету Міністрів України (КМУ) «Деякі питання надання маркетингових та інших послуг, пов’язаних з реалізацією лікарських засобів кінцевому споживачу, та застосування інструментів фактичного зменшення закупівельних цін після переходу права власності на товари» (далі — проєкт). Традиційно до обговорення долучилися представники Антимонопольного комітету України (АМКУ), Державної регуляторної служби України, Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба), представники профільних об’єднань різних ланок фармацевтичної галузі та бізнес-спільноти.

Про врегулювання деяких питань подання реєстраційних матеріалів (матеріалів реєстраційного досьє), які подаються для державної реєстрації, перереєстрації, внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарського засобу у формі електронного загального технічного документа (eCTD)

Лабораторією з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) в Київській обл. з 1.01.2025 до 30.04.2025 р. проведено візуальний контроль 8324 серій препаратів, з них негативних — 429. Найбільш типові зауваження при проведенні візуального контролю лікарських засобів та медичної продукції стосуються: відсутності дати останнього перегляду в інструкції […]

Хоча весна — приємна пора для багатьох людей, та для тих, хто страждає від сезонної алергії, вона може бути досить набридливою. Це пов’язано з виділенням пилку в повітря з дерев, трав, бур’янів та інших рослин у цей сезон. При вдиханні людьми з алергічною чутливістю ці частинки пилку в повітрі можуть викликати надто активну імунну відповідь, що призводить […]

У Верховній Раді України 29 квітня зареєстровано проєкт закону № 13226 «Про внесення змін до статті 53-1 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я» щодо гарантування забезпечення державою громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, безоплатними лікарськими засобами». Ініціаторами подання є члени  депутатської групи «Відновлення України» Наталія Приходько та Анатолій Бурміч. У супровідній документації зазначається, […]

Проєкт зареєстровано у Верховній Раді України 29.04.2025 року № 13226

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Дозволяю поновлення обігу серії B357L004 лікарського засобу МОСИД МТ, таблетки по 5 мг, по 10 таблеток у стрипі; по 3 стрипи у картонній упаковці, виробництва Торрент Фармасьютікалс Лтд, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/3509/01/02)

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій 023011, Н02605, Н026051 фальсифікованого лікарського засобу HEALMOXY CAPSULES 500 mg, з маркуванням виробника «MAXHEAL PHARMACEUTICALS (India) Limited», Індія