Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

1 июня «The Chicago Tribune» сообщила о том, что Американская медицинская ассоциация (American Medical Assocciation — АМА) попросит своих членов поддержать мораторий на рекламу лекарственных средств, непосредственно направленную на потребителя (Direct-to-consumer — DTC). Это предложение обсуждается в АМА по меньшей мере год. Ему будет уделено внимание и на предстоящем ежегодном собрании ассоциации, которое будет проходить с 10 по 14 июня 2006 г. в Чикаго (США).

24 мая 2006 г. компания «Eli Lilly» сообщила о недавно полученных результатах клинического исследования препарата Strattera (атомоксетина гидрохлорид), согласно которым препарат улучшает параметры психосоциальной активности у пациентов с синдромом дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ), у 35% — в сочетании с тревожными расстройствами. Результаты этого 12-недельного наблюдения, являющегося частью более крупного исследования, были представлены в ходе 159-го ежегодного заседания Американской психиатрической ассоциации (American Psychiatric Association). По истечении 12 нед с начала приема препарата статистически значимое уменьшение таких симптомов СДВГ, как невнимательность, гиперактивность и импульсивность, отмечали у 39% пациентов, принимавших атомоксетин, по сравнению с 4% из группы плацебо.

Кабинет Министров Украины издал постановление от 11 мая 2006 г. «О внесении изменений в постановление Кабинета Министров Украины от 25 декабря 1996 г. № 1548» (опубликовано в газете «Урядовий кур’єр» № 92 от 19.05.2006 г.). Значимым для участников фармацевтического рынка является изменение в абзаце 6 п. 12, который теперь будет изложен в такой редакции: «Совет Министров Автономной Республики Крым, областные, Киевская и Севастопольская городские государственные администрации регулируют (устанавливают) граничные торговые надбавки (наценки) на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, указанные в Перечне отечественных и импортных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, цены на которые подлежат государственному регулированию, реализуемые населению через аптечную сеть, — на уровне не выше 35% оптовой цены производителя (таможенной стоимости) с учетом скидок, а на те, что приобретаются государственными и коммунальными учреждениями здравоохранения за бюджетные средства, — на уровне не выше 10% оптовой цены производителя (таможенной стоимости) с учетом скидок».

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Про внесення змін до наказу МОЗ України від 20.10.2005 р. № 539

Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.

Про скасування наказу Міністерства охорони здоров’я України від 25 липня 2003 року № 350 «Про ліквідацію Дочірнього підприємства «Дніпродзержинське дослідно-промислове фармацевтичне виробництво» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром»

Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р.07.02/05072 препарату за показником «Відхилення від середньої маси» (завищене), та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу СТРЕПТОЦИД, таблетки по 0,3 г у контурних безчарункових упаковках № 10 серії 711005 виробництва ВАТ «Лубнифарм», Україна.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № П.10.01/03710 препарату за показником «Опис» (на поверхні таблеток наявні вкраплення, краї таблеток надщерблені), та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ФТАЛАЗОЛ, таблетки по 0,5 г у контурних безчарункових упаковках № 10 серії 230705 виробництва ВАТ «Лубнифарм», Україна.