Різноманітні перевірки — актуальна тема для кожного суб’єкта господарської діяльності (СГД). Особливо, якщо одних перевіряючих змінюють інші, й стає зрозуміло, що ініціатори таких перевірок — співробітники власного підприємства чи конкуренти. Тому розуміння чіткої цілісної картини системи фіскальних і контролюючих органів має для СГД велике значення.
29.09.2005
На підставі встановлення факту непридатності методики визначення мікробіологічної чистоти препарату та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу Перекис водню, розчин для зовнішнього застосування (водний) 3% по 40 мл у флаконах виробництва ЗАТ «Фармнатур», Україна.
На підставі встановлення факту невідповідності критеріям придатності методики дослідження за показником «Мікробіологічна чистота» та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу Аспетер, таблетки по 325 мг виробництва ВАТ «Концерн Стирол», м. Горлівка, Україна.
На підставі ст.15 Закону України «Про лікарські засоби» в зв’язку з повідомленням про побічні дії при застосуванні лікарського засобу Альбуміну розчин 10% по 100 мл серії 030103 з маркуванням виробника Донецька обласна станція переливання крові, Україна, та на підставі встановлення факту фальсифікації вищезазначеного препарату ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Альбуміну розчин 10% по 100 мл серії 030103 з маркуванням виробника Донецька обласна станція переливання крові, Україна.
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих препаратів: АМОКСИЦИЛІН-ФТФ, таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг у контурних чарункових упаковках № 12, ВАТ «Фітофарм» (м. Артемівськ), Україна; ПАМБА, розчин для ін’єкцій, 50 мг в ампулах по 5 мл № 5, «Ораніенбургер Фармаверк ГмбХ» (Oranienburger Pharmawerk GmbH), Німеччина; ЗАБОРОНЕНО їх реалізацію (торгівлю) та застосування.
На підставі позитивних результатів додаткового контролю за показником «Мікробіологічна чистота» ДОЗВОЛЕНО поновлення обігу лікарського засобу ЗОСИН, таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 10 серії ZCF-003 виробництва «Браун і Берк Фармасьютікал Лімітед», Індія.
Про затвердження Порядку ведення та використання міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні медичних виробів.
Державний фармакологічний центр МОЗ України повідомляє, що через неполадки у комп’ютерній мережі виникли технічні помилки в одержаних фірмами-виробниками реєстраційних документах (реєстраційному посвідченні, АНД, Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші) на препарати, які були зареєстровані наказами МОЗ України № 514 або № 515, або № 516 від 04.10.05.
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Принято считать, что фармацевтическая промышленность по прибыльности и скорости обращения капитала превосходит многие другие. Однако результаты прошлого года позволяют аналитикам говорить о том, что привлекательность отрасли начинает терять свой блеск, по крайней мере, это происходит с большой фармой.
Найактуальніші та найгарячіші матеріали, що охоплюють усі аспекти сучасної фармації в Україні та світі. Вчасно про найважливіші події, що відбуваються у вітчизняній та зарубіжній фармації з коментарями провідних експертів та лідерів думок. Огляди препаратів та фармацевтичних компаній, аналітичні публікації, що відстежують динаміку фармринку з максимальною оперативністю; R&D, питання маркетингу та менеджменту у фармації; найбільш актуальні нормативно-правові документи, що регулюють роботу фармацевтичної галузі.
Таким чином, кожен день на нашому сайті ви можете дізнатися про найактуальніші фармацевтичні новини в режимі онлайн.
Медицина та фармація є невід’ємними складовими частинами системи охорони здоров’я, а лікарі та фармацевти роблять одну спільну справу. Саме тому на нашому сайті поряд із фармацевтичними новинами ви можете дізнатися про новини у сфері медицини.