Фитомедицина — путь к здоровью, фитониринг — будущее фитотерапии

ФИТОПРЕПАРАТЫ И ТРЕБОВАНИЯ К ИХ КАЧЕСТВУ

Интерес к фитомедицине не случаен. В последнее время все большее распространение в обществе получает фитотерапия — использование современных лекарственных средств растительного происхождения в целях профилактики и сохранения здоровья. Несмотря на успехи в области химического синтеза, авторитетные эксперты Всемирной организации здравоохранения и Европейского Союза считают целесообразной реализацию программ по разработке и производству эффективных и безопасных фитопрепаратов.

Завод компании «Бионорика АГ» в г. Ноймаркт (Германия)

Профессор Рудольф Бауер (Институт фармакогнозии Карл-Франценс-Университета в Граце, Австрия) выступил на конференции с докладом «Научная точка зрения на аспекты определения качества лекарственных продуктов, изготовленных на травах», в котором, в частности, дал определение лекарственных продуктов на основе растительного сырья. Согласно Р. Бауеру, лекарственные продукты являются медикаментами и не являются пищевыми добавками, функциональной пищей или нутрицевтиками. Определение качества фитопрепаратов имеет свои особенности. Это обусловлено прежде всего тем, что химический состав таких препаратов, как правило, достаточно сложный, и активные компоненты зачастую неизвестны. Кроме того, многие из них нестабильны, а сырье имеет естественное происхождение и в химическом отношении непостоянно. Качество фитопрепаратов в значительной степени зависит от условий сбора, сушки, хранения и переработки лекарственного сырья.

Для того чтобы оценить качество фитопрепарата, необходимо классифицировать входящие в его состав лекарственные растения, в частности, определить их вид и сорт, принять во внимание используемые части растения, а также характеристические хроматограммы. Оценивая качество препаратов на основе лекарственного сырья, следует учитывать наличие постороних примесей, в частности, тяжелых металлов, афлатоксинов и фумигантов, остаточное количество пестицидов, возможную радиоактивность используемого сырья. Профессор Бауер особо подчеркнул влияние, которое оказывают на качество фитопрепаратов входящие в его состав компоненты. В частности, именно от активных компонентов зависит основной терапевтический эффект, фармакокинетика, стабильность препарата, а также возможная токсичность.

Подводя итог, ученый подчеркнул, что стандартизированное качество является основным требованием, предъявляемым к продуктам, изготовленным на основе лекарственных растений. Современные аналитические методы позволяют контролировать воспроизводимый состав фитопрепаратов, и контроль качества должен проводиться в отношении фармацевтически и(или) терапевтически значимых компонентов. При этом наиболее значимыми являются характеристические хроматограммы. Таким образом, высокое качество фитопрепаратов не может носить случайный характер. Оно всегда является результатом искренних усилий, высоких намерений, разумного руководства производственным процессом и квалифицированного исполнения. Все эти принципы наглядно воплотились в деятельности немецкой компании «Бионорика АГ».

ФИТОНИРИНГ — НОВОЕ НАПРАВЛЕНИЕ ФИТОТЕРАПИИ

С 2001 г. специалисты компании «Бионорика АГ» активно претворяют в жизнь девиз «Бионорика» — фитониринговая компания». Новое перспективное направление — фитониринг (от англ. phito — растительный и engineering — разработка, технология) позволяет с помощью самых современных научных методов выявлять действующие вещества растений и на их основе разрабатывать и производить лекарственные препараты, используя инновационные технологии.

В центре внимания на конференции оказался доклад доктора естественных наук, профессора Михаэля А. Поппа, который назывался: «Фитониринг — ключ к фитотерапии будущего». М. Попп подчеркнул, что фитониринг — это мост между лекарственными растениями и высокими технологиями. С появлением фитониринга устанавливаются новые правила на рынке препаратов, изготовленных из растительного сырья. Коснувшись истории компании «Бионорика АГ», профессор напомнил участникам конференции, что со времени основания в 1933 г. «Бионорика АГ» специализируется на разработке методов исследования, создании и производстве высококачественных и высокоэффективных фитопрепаратов. Компания осуществляет контроль за всеми процессами, необходимыми для изготовления препаратов из растительного сырья, начиная с посева и культивации лекарственных растений и заканчивая проверкой качества активных компонентов и готовой продукции. Вместе с экспертами — сотрудниками компании в этой работе участвуют более 70 ученых из различных университетов и научно-исследовательских центров.

М. Попп отметил, что современный подход к фитотерапии открывает новые возможности традиционного применения лекарственных растений. Методы исследований, используемые как для изучения свойств семян растений, так и для оценки эффективности готовой продукции, которая проверяется в ходе фармакологических и клинических испытаний, способствуют открытию все новых тайн природы. Специалисты компании «Бионорика АГ» постоянно работают над тем, чтобы оптимизировать комбинации активных компонентов, получить высокотехнологичные продукты, которые во много раз эффективнее, чем традиционные лекарственные чаи и микстуры.

М. Попп высказал мнение, что выращенные в собственном саду или собранные в лесу растения часто бывают низкого качества или содержат вредные вещества. Водные экстракты, которые преимущественно использовались в традиционной фитотерапии, не позволяют извлечь из растения все вещества, необходимые для достижения максимального эффекта или же эти вещества разрушаются под воздействием высокой температуры. Современные методы производства фитопрепаратов позволяют избежать этих негативных факторов.

В заключение М. Попп подчеркнул, что высококачественные и прошедшие клинические испытания фитопрепараты вполне могут соперничать с лекарственными средствами, синтезированными химическим путем. Экстракты и препараты компании «Бионорика АГ» оказывают мощное воздействие на различные рецепторы благодаря входящим в их состав веществам. Концентрация этих веществ может быть более низкой, чем в синтетических препаратах, но при этом фитопрепараты не оказывают побочного действия.

СОВРЕМЕННАЯ ФИТОТЕРАПИЯ В  ГИНЕКОЛОГИИ: ИССЛЕДОВАНИЯ И ПРОДУКТЫ КОМПАНИИ «БИОНОРИКА АГ»

Фитопрепараты, используемые в гинекологической практике, — одно из основных направлений деятельности компании «Бионорика АГ». В этой связи следует упомянуть об изучении специалистами компании свойств таких растений, как клопогон кистевидный или цимицифуга (Cimicifuga racemosa, black cohosh plants), а также витекс священный или авраамово дерево (Vitex agnus castus). Цимицифуга входит в состав препарата компании «БИОНОРИКА АГ» КЛИМАДИНОН, а витекс священный — МАСТОДИНОН и АГНУКАСТОН.

КЛИМАДИНОН оказывает эстрогеноподобное действие, устраняя вегетососудистые и психоэмоциональные нарушения, возникающие в климактерический период, а также предотвращает развитие остеопороза. Особенно важно, что действие препарата не сопровождается побочными эффектами. В разных странах на протяжении многих лет проводились исследования по «усовершенствованию эстрогенов», однако, как видим, природа с этой задачей справилась быстрее и эффективнее.

Специалисты компании «Бионорика АГ» обнаружили, что экстракт цимицифуги BNO 1055, который входит в состав препарата КЛИМАДИНОН, обладает свойствами селективного модулятора эстрогеновых рецепторов — замедляет развитие остеопороза, который возникает при эстрогенной недостаточности. В отличие от эстрогенов экстракт цимицифуги BNO 1055 не воздействует на слизистую оболочку матки и молочные железы. КЛИМАДИНОН проявляет защитное действие в отношении костной ткани, а также улучшает ее структуру, в то время как эстрогены просто замедляют прогрессирование остеопороза. Таким образом, фитопрепараты являются эффективным средством для устранения нарушений, обусловленных климаксом.

МАСТОДИНОН предназначен для лечения заболеваний молочной железы и поддержания гормонального баланса. Многие женщины, заботящиеся о своем здоровье, с осторожностью относятся к применению синтетических препаратов при болевых ощущениях в молочных железах или при болезненных менструациях, отдавая предпочтение фитопрепаратам. Усилиями компании «Бионорика АГ» всесторонне изучен механизм действия веществ, которые содержатся в растении витекс священный, входящем в состав препарата МАСТОДИНОН. Сухой экстракт из плодов этого лекарственного растения понижает уровень пролактина в сыворотке крови и способствует устранению проявлений предменструального синдрома. Кроме того, действие МАСТОДИНОНА помогает женскому организму восстановить гормональный баланс.

Витекс священный и цимицифуга являются альтернативными природными средствами, применяемыми в гинекологии. В последнее время они становятся все более популярными. Это стало возможным благодаря тому, что оба лекарственных растения всесторонне изучены, чему в значительной степени способствовала компания «Бионорика АГ».

ФИТОТЕРАПИЯ В ГИНЕКОЛОГИИ: ПРАКТИЧЕСКИЙ ОПЫТ СПЕЦИАЛИСТОВ

Перед участниками конференции с двумя докладами выступил Вольфганг Вуттке, профессор кафедры клинической и экспериментальной эндокринологии Геттингенского университета (Германия). В докладе «Фитоэстрогены: замена гормональной заместительной терапии? Селективные эстроген-модулирующие действия Cimicifuga racemosa» было отмечено, что, несмотря на эффективность заместительной гормональной терапии (ЗГТ), этот метод не получил широкого распространения в связи с повышенным риском возникновения рака молочной железы. В настоящее время усилия компаний-производителей направлены на поиск органических структур со свойствами селективных модуляторов эстрогеновых рецепторов (SERM), которые оказывают благоприятное влияние на центральную нервную систему, костную ткань, сердечно-сосудистую и мочеполовую системы и не оказывают отрицательного воздействия на молочные железы и выработку печенью факторов свертывания крови.

В. Вуттке отметил, что изучение возможностей лечения климактерических расстройств экстрактом Cimicifuga racemosa (цимицифуга) имеет давнюю историю и свидетельствует о его эффективности в предотвращении «приливов». Он рассказал, что в ходе экспериментов на животных была выявлена сопоставимая эффективность экстракта цимицифуги BNO 1055, используемого для производства препарата КЛИМАДИНОН, и эстрадиола. BNO 1055 не оказывает влияния на эндотелий матки, оказывая тем не менее эстрадиолоподобный эффект в отношении слизистой оболочки половых органов, и снижает уровень холестерина b-липопротеидов низкой плотности в сыворотке крови. Эстрадиолоподобный эффект в отношении костной ткани наблюдали после трехмесячной терапии, что указывает на антиостеопоротическое действие эстрадиола и BNO 1055. Это было подтверждено данными компьютерной томографии большеберцовой кости.

В. Вуттке сообщил коллегам, что в клиническом исследовании продемонстрирована способность КЛИМАДИНОНА (сопоставимая с таковой конъюгированных эстрогенов) эффективно устранять патологические проявления климакса. В сыворотке крови пациенток, получавших КЛИМАДИНОН, уровень щелочной фосфатазы повысился, тогда как у принимавших эстрогены — понизился. Уровень щелочной фосфатазы был достоверно выше у женщин, получавших экстракт цимицифуги BNO 1055, по сравнению с теми, кто принимал плацебо. При приеме экстракта BNO 1055 был также отмечен эстрогеноподобный эффект в отношении вагинального эпителия при отсутствии пролиферации эндометрия, в то время как конъюгированные эстрогены, напротив, стимулировали пролиферацию эндометрия. Подводя итог, В. Вуттке отметил, что КЛИМАДИНОН содержит еще не идентифицированные фитоэстрогены, которые оказывают положительное влияние на гипоталамус и предотвращают развитие «приливов», остеопороза, не оказывая в то же время побочного действия на эндотелий матки и не повышая риск развития рака эндометрия.

Второй доклад профессора В. Вуттке был посвящен опыту применения экстракта Vitex agnus castus (витекса священного) для лечения предменструального синдрома. Известно, что многие симптомы, характерные для предменструального синдрома, в особенности предменструальная масталгия (мастодиния), обусловлены латентной гиперпролактинемией. Было выдвинуто предположение, что воздействие с помощью допаминергических веществ на гипоталамус может быть эффективным в лечении предменструальной масталгии.

В. Вуттке сообщил об опыте успешного применения экстракта Vitex agnus castus для лечения предменструальной и предклимактерической масталгии.

Как отметил В. Вуттке, экстракт Vitex agnus castus не воздействует на эндометрий или другие эстрогенрегулируемые морфологические структуры матки, что подтверждается результатами компьютерной томографии. При этом был отмечен слабый антиостеопоротический эффект и выраженное влияние на депонирование подкожной жировой клетчатки живота и тибиальной области, подобный влиянию эстрадиола.

В заключение профессор В. Вуттке сделал вывод о том, что экстракт Vitex agnus castus содержит допаминергические вещества, которые подавляют секрецию пролактина и успешно используются при лечении предменструальной масталгии. Кроме того, экстракт содержит эстрогены с селективным сродством к эстрогеновым рецепторам, которые участвуют в регуляции жировой ткани, но не оказывают влияния на матку и мало влияют на костную ткань.

О применении фитотерапии в практике российских гинекологов рассказал вице-президент Российской академии медицинских наук (РАМН), профессор, директор Научного центра акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН В.И. Кулаков. Он отметил, что уже много лет в гинекологической практике используют лекарственные средства, изготовленные на основе растительного сырья. В настоящее время при выборе необходимого фитопрепарата учитывают данные о его фармакодинамике, фармакокинетике, а также сведения о составе и основных активных компонентах. Среди заболеваний, для лечения которых применяют фитопрепараты, В. Кулаков назвал нарушения менструального цикла, предменструальный синдром, маточные кровотечения, заболевания молочных желез и др. В частности, при предменструальном синдроме назначают препараты, снижающие повышенную секрецию пролактина, устраняющие дисбаланс между эстрадиолом и прогестероном. С этой целью часто используют препарат МАСТОДИНОН, обладающий допаминергическим действием и устраняющий гиперпролактинемию.

Основным методом лечения климактерического синдрома является ЗГТ, однако В. Кулаков отметил, что в последнее время все больше внимания уделяют альтернативным методам лечения, в частности фитотерапии как более безопасному и достаточно эффективному способу коррекции климактерических расстройств. Для этого используют растения, оказывающие эстрогеноподобное действие, например, такие, как цимицифуга, которая входит в состав препарата КЛИМАДИНОН. Так, известно, что эстрогеноподобные вещества, содержащиеся в экстракте цимицифуги, селективно связываются с эстрогеновыми рецепторами яичников, костей, головного мозга, аорты и печени, не вызывая развития гиперплазии эндометрия. Особого внимания заслуживает тот факт, что, несмотря на эстрогеноподобное действие, цимицифуга не снижает уровень фолликулостимулирующего гормона. Благодаря этому сохраняется естественная стимуляция яичников и поддерживается выработка собственных эстрогенов. Одновременно снижается уровень лютеинизирующего гормона, значительно повышенный в период менопаузы.

Доктор медицинских наук, профессор, заведующая филиалом № 1 Московского маммологического диспансера Л.М. Бурдина рассказала коллегам об опыте применения экстракта Vitex agnus castus для лечения менструальных расстройств и мастопатии. В частности, она отметила, что Vitex agnus castus является эффективным средством для лечения гиперпролактинемии. Препарат МАСТОДИНОН, содержащий экстракт Vitex agnus castus, проявляет допаминергическую активность, воздействуя на D₂-рецепторы гипоталамуса, а также снижает секрецию пролактина, что способствует регрессу патологических изменений в молочных железах и устраняет циклический болевой синдром при мастопатии или предменструальном синдроме. Нормализация уровня пролактина приводит к нормализации ритмичной выработки и соотношения гонадотопных гормонов, таким образом, ликвидируется дисбаланс между эстрадиолом и прогестероном и устраняются нарушения менструального цикла.

Л. Бурдина сообщила о результатах исследования по применению препарата МАСТОДИНОН у 4000 пациентов с диффузными формами мастопатии и предменструального синдрома в изолированном и сочетанном с мастопатией вариантах. Так, из 3412 пациенток с мастопатией значительное улучшение отмечено в 72,3% случаев. При клиническом обследовании наблюдали уменьшение плотности как железисто-фиброзных структур, так и выделений (в некоторых случаях — прекращение) из молочных желез. У пациенток с предменструальным синдромом, масталгией в подавляющем большинстве случаев достигнут положительный эффект. Обнадеживающие результаты получены и при лечении 1245 женщин с сопутствующими менструальными нарушениями (задержки менструаций, преждевременные менструации, меноррагия, олигоменорея), которые принимали МАСТОДИНОН. В 69,9% случаев ритм и объем менструальных кровотечений нормализовались.

Доктор медицинских наук, профессор, руководитель отделения гинекологической эндокринологии Научного центра акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН В.П. Сметник в докладе «Новые пути в лечении климактерических расстройств» сообщила о результатах работы, проведенной в отделении гинекологической эндокринологии, которые подтверждают высокую терапевтическую эффективность препарата КЛИМАДИНОН. В исследовании принимали участие 63 пациентки с климактерическим синдромом, состоянием после овариоэктомии и «медикаментозной менопаузы». Выраженность симптомов и эффективность терапии оценивали при помощи индекса Куппермана. В результате лечения у 79% пациенток через 20 недель наблюдалась положительная динамика. При оценке отдельных симптомов улучшение отмечено в 52–89% случаев, причем наиболее выраженный эффект достигнут в отношении так называемых ранних или острых симптомов («приливы», потливость). Спустя 12 недель положительная динамика наблюдалась и в отношении психоэмоциональных и вегетососудистых расстройств. В. Сметник сделала вывод о том, что эффективность КЛИМАДИНОНА, используемого для коррекции гипоэстрогенных состояний и связанных с этим клинических проявлений, значительно снижающих качество жизни женщин, позволяет расширить спектр применения препарата и признать его средством выбора при лечении климактерических расстройств.

ВОЗМОЖНОСТИ ФИТОТЕРАПИИ БЕЗГРАНИЧНЫ

Участники конференции с большим интересом заслушали доклад доктора медицинских наук, профессора кафедры репродуктологии Санкт-Петербургской медицинской академии последипломного образования М.А. Репиной, в котором речь шла о возможности терапии урологических заболеваний в период беременности. Пиелонефрит является наиболее распространенным заболеванием почек у беременных и диагностируется в 6–10% случаев. Это заболевание негативно влияет на течение беременности и состояние плода. Не менее чем у 40% больных пиелонефритом развивается поздний гестоз. Невынашивание у таких пациенток достигает 30% за счет преждевременных родов, а перинатальная смертность составляет 25–50%.

М. Репина отметила, что несмотря на обилие медикаментозных средств, лечение урологических заболеваний в период беременности имеет серьезные ограничения. Применение многих сильнодействующих синтетических препаратов может вызвать серьезные побочные эффекты и неблагоприятно воздействовать на плод. Использование фитопрепаратов в таких случаях представляется наиболее перспективным, поскольку, как правило, они хорошо переносятся и редко вызывают побочные эффекты.

М. Репина поделилась опытом применения препарата КАНЕФРОН Н производства компании «Бионорика АГ». Сочетание противовоспалительного, диуретического, спазмолитического и противомикробного эффектов позволяет использовать его для лечения пиелонефрита и даже начальных фаз нефропатии беременных. На фоне применения КАНЕФРОНА Н отмечено улучшение самочувствия, снижение патологического увеличения массы тела, уменьшение отеков, исчезновение дизурических явлений и тянущей боли в поясничной области. Применение КАНЕФРОНА Н ведет к исчезновению протеинурии, лейкоцитурии, солей в мочевом осадке. Несомненным преимуществом препарата, как отметила М. Репина, является его совместимость с антибиотиками и способность потенцировать их действиие.

Доклад доктора медицинских наук, профессора кафедры ЛОР-болезней педиатрического факультета Российского государственного медицинского университета Т.И. Гаращенко был посвящен секретолитической терапии синуситов. В частности, было отмечено, что в патогенезе синуситов важную роль отводят изменению качества, количества и транспорта секрета в узких и сложных по строению анатомических структурах околоносовых пазух. Лечение хронических синуситов и хронических средних отитов направлено на улучшение вентиляции и дренажа полостей. Большое значение имеет улучшение реологических свойств вязкого густого секрета, а также активация моторики мерцательного эпителия слизистой оболочки полости носа, околоносовых пазух и евстахиевых труб. В докладе подчеркивалось, что среди лекарственных средств, воздействующих на мукоцилиарный клиренс, фитопрепарат СИНУПРЕТ производства компании «Бионорика АГ» занимает особое место. Этот препарат на растительной основе наряду с секретолитическим и отхаркивающим эффектом оказывает выраженное противовоспалительное действие, уменьшает отечность воспаленной слизистой оболочки, что является важным фактором успешного лечения синуситов. СИНУПРЕТ выгодно отличается еще и тем, что обладает иммуностимулирующим эффектом. Такие свойства препарата расширяют возможности лечения риносинуситов у детей и у пациентов с хронической формой заболевания.

По мнению Т. Гаращенко, мукоактивные препараты следует широко использовать в терапии воспалительных заболеваний носа и околоносовых пазух, а также патологии уха, связанной с мукоцилиарной дисфункцией. Включение в схемы лечения этих заболеваний такого мукоактивного препарата, как СИНУПРЕТ, позволяет проводить эффективную патогенетическую терапию и чаще добиваться хороших результатов лечения, а также снижает риск развития рецидивов.

Интерес, который вызвала конференция, свидетельствует о стремлении медицинских работников как можно больше узнать о возможностях применения фитопрепаратов и новых тенденциях в фитотерапии. Со своей стороны компания «Бионорика АГ» в очередной раз подтвердила: «Из хорошего надо делать лучшее».

Виктория Матвеева
По материалам, предоставленным компанией «Бионорика АГ»