Профессиональная помощь европейского качества

Европейское качество Украинский фармацевтический рынок в силу своего потенциала и достаточно стабильной обстановки в стране становится все более привлекательным для различных зарубежных компаний. Однако прежде чем начать реализацию продукции, необходимо получить соответствующие разрешительные документы, в частности регистрационные свидетельства и санитарно-гигиенические заключения. Несмотря на единообразие европейских подходов, в каждом государстве существуют свои особенности системы регистрации, оформления регистрационного досье и другие нюансы, которые сложно учесть компании, только начинающей свою работу на рынке той или иной страны, в том числе Украины. Наиболее целесообразно в этом случае обратиться за помощью в компании, которые могут предоставить весь комплекс услуг по регистрации на высоком профессиональном уровне. Именно такую компанию — «Паттерн Лтд.» — мы хотим представить читателям «Еженедельника АПТЕКА». Несмотря на то что создана она сравнительно недавно, компания уже успела добиться многого: хорошей репутации у партнеров и приза «Европейское качество», присуждаемого Европейской бизнес-ассамблеей (Оксфорд, Великобритания). В чем секрет столь успешного старта и быстрого признания компании? Таков был первый вопрос корреспондента генеральному директору «Паттерн Лтд.» Максиму Багрееву.

Максим Багреев, генеральный директор «Паттерн Лтд.»

Максим Багреев, генеральный директор «Паттерн Лтд.»

— Создавая компанию, мы ориентировались на европейские стандарты качества работы, предусматривающие неукоснительное соблюдение процедуры оформления документов, четкость, точность и строгий контроль. Воплотить это в жизнь стало возможно благодаря тому, что у нас подобралась команда профессионалов, каждый из которых имеет успешный опыт работы в сфере регистрации лекарственных средств. Сотрудники «Паттерн Лтд.» досконально знают все тонкости процедуры регистрации в Украине и имеют достаточный опыт работы в сфере регистрации лекарственных средств и медицинской техники как в зарубежных, так и в отечественных компаниях. Конечно, привлечь таких специалистов было непросто, но нам удалось сформировать коллектив, состоящий из профессионалов высокого уровня. Значительный кадровый потенциал позволяет нам обеспечивать заказчикам безупречный сервис, что и подтвердила награда «Европейское качество». В настоящее время мы практически внедрили в компании европейские стандарты менеджмента. В сентябре планируем пройти аудит, чтобы получить сертификат ISO 9001:2000.

— Расскажите, пожалуйста, подробнее, какой именно сервис предоставляет компания «Паттерн Лтд.» и кто им может воспользоваться в первую очередь?

— Сейчас в различных сферах бизнеса, в том числе на фармацевтическом рынке, все чаще прибегают к аутсорсингу, когда какие-либо функции или направления деятельности поручаются компаниям, специализирующимся в определенной области. Мы предоставляем сервис преимущественно в сфере регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также оформления разрешительных документов на реализацию биологически активных добавок. Одно из несомненных преимуществ аутсорсинга — возможность снизить операционные расходы, поскольку содержание в штате сотрудников, занимающихся исключительно регистрацией, зачастую бывает экономически невыгодно. Если же это серьезное дело выполняет работник, не имеющий должной квалификации, он может совершить целый ряд ошибок, которые дорого обойдутся компании. Таким образом услуги «Паттерн Лтд.» могут быть полезны представительствам зарубежных компаний, которые не имеют в штате специалистов по регистрации, или тем, кто намерен сконцентрировать свои усилия исключительно на маркетинге.

Еще в большей мере такой сервис интересен для производителей, только намеревающихся вывести свою продукцию на украинский рынок и не создавших здесь представительства. Процесс регистрации — очень серьезная и ответственная работа, в которой важна тщательность, доскональное знание требований регуляторных органов. Производителю, находящемуся в другой стране, крайне сложно надлежащим образом самостоятельно подготовить регистрационное досье, адекватно перевести его на украинский язык, учесть все необходимые формальности и содействовать ходу процесса регистрации. Всю эту работу мы берем на себя и выполняем ее качественно.

— А если все же в процессе регистрации возникают проблемы?

— Мы делаем все, чтобы не допустить этого. Предусмотрен многоступенчатый контроль подготовки регистрационного досье. Вначале мы получаем от заказчика все документы, которые необходимо предоставить в украинские регуляторные органы. На данном этапе контролируется полнота и соответствие пакета документов существующим в нашей стране требованиям. Затем квалифицированные переводчики делают аутентичный перевод документов на государственный язык. Мне неоднократно приходилось слышать, что значительную часть регистрационных досье заказчикам возвращают из-за некомплектности и неточностей (почти 70%, см. «Еженедельник АПТЕКА» № 23 (494). — Прим. ред.). С документами, которые готовит к регистрации наша компания, такого просто не может произойти.

— Как вы оцениваете конкуренцию в сфере аутсорсинга на украинском фармрынке?

— В целом конкуренция становится все более жесткой, однако мы практически не ощущаем ее в своей нише. У компании уже сформировался позитивный имидж после успешного сотрудничества с производителями из Германии, Австрии, Польши, России, Турции, Швейцарии, Испании и США. Очень часто партнеры рекомендуют другим компаниям воспользоваться нашими услугами. Сейчас все больше производителей доверяют регистрацию профессиональным специализированным компаниям. Уверен, что наш бизнес будет успешно развиваться, особенно после получения сертификата качества менеджмента ISO 9001:2000.

— В Украине сейчас происходят значительные изменения в сфере регистрации лекарственных средств. Каким образом это может повлиять на ваш бизнес?

— Только позитивно. Изменения в сфере регистрации направлены преимущественно на то, чтобы максимально гармонизировать отечественную процедуру с европейской. Чем более цивилизованными будут правила игры на рынке, тем больше западных производителей будет стремиться работать в Украине. Соответственно наш сервис будет востребован.

— Регистрация является единственным направлением деятельности компании?

— Это основной, но не единственный вид нашей деятельности. По желанию заказчика мы можем также предоставить полный комплекс маркетинговых услуг, например так называемый предрегистрационный маркетинг: анализ рынка, спроса и конкурентной среды по той или иной позиции и т.п. Помимо этого, мы можем заниматься дальнейшим сопровождением продукта, включая его дистрибьюцию.

— Отечественные производители проявляют все больший интерес к подготовке досье европейского формата. Могла бы ваша компания быть полезной в этом украинским предприятиям?

— Наши специалисты очень хорошо осведомлены в вопросах, касающихся составления регистрационных досье, поэтому, несомненно, они могли бы квалифицированно проконсультировать и своих коллег из числа украинских производителей.

— Насколько мне известно, компания «Паттерн Лтд.» является одним из спонсоров все более популярной игры AutoQUEST (см. www.autoquest.com.ua). Это дань моде?

— AutoQUEST — не просто игра. Это особый вид досуга, некое сочетание развлечения и тренинга, адреналина, интеллекта и находчивости. Она идеально подходит для корпоративного досуга, поскольку дает возможность каждому проявить свои способности и содействует формированию командного духа. И потом — это просто интересно. o

Информация о компании «Паттерн Лтд.» размещена на сайте www.pattern.com.ua
Контактный тел.: (044) 278-42-65

Виктория Матвеева, фото Игоря Кривинского

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті