БЕТАМЕТАЗОНА ВАЛЕРАТ-ДАРНИЦА

?

Дерматозы — общее название кожных болезней различного генеза (врожденных, наследственных, приобретенных), обусловленных как экзогенными, так и эндогенными факторами или их сочетанием.

К экзогенным факторам относятся физические, химические, биологические и др. В большинстве случаев патологическое воздействие экзогенных факторов усиливают дополнительные причины, нарушающие иммунологическую реактивность организма. Так, загрязнение кожи, микротравмы могут быть факторами, предрасполагающими к развитию пиодермии или микозов, на фоне нарушения кровообращения снижается сопротивляемость кожи к воздействию физических раздражителей и т.д.

К эндогенным факторам относятся очаги хронической инфекции, заболевания органов пищеварения, почек, региональные расстройства лимфо- и кровообращения, нарушения функции иммунной, эндокринной и нервной систем.

Воспалительные заболевания кожи, обусловленные воздействием физических или химических факторов, называются дерматозами; болезни кожи аллергического генеза — аллергодерматозами; болезни кожи, вызванные патогенными грибами, — дерматомикозами; болезни кожи, обусловленные нарушением процесса ороговения, — кератозами; заболевания, связанные с повышенной чувствительностью кожи к солнечным лучам, — фотодерматозами.

В различных возрастных периодах дерматозы могут иметь ряд клинических особенностей. Например, дерматозы, возникающие в детском возрасте, — это, как правило, проявление наследственных заболеваний кожи. Для лиц пожилого и старческого возраста характерны атрофия кожи, старческие бородавки и др., обусловленные процессами нарушения трофики и регенерации.

Одной из актуальных проблем современной дерматологии является увеличение числа случаев распространенных дерматозов. По данным статистики, прирост этой патологии в среднем составляет 5% в год. Особое место занимают аллергодерматозы, на долю которых приходится до 45–50% всех заболеваний кожи. Например, экзема (один из наиболее распространенных дерматозов) в различных регионах Украины встречается у 8–31% больных дерматологического профиля, псориаз составляет от 2 до 4% заболеваний кожи. Широкая распространенность и повышение уровня заболеваемости дерматозами, отсутствие высокоэффективных средств и методов лечения диктуют необходимость постоянного поиска новых препаратов, применяемых при этой патологии.

Особое значение в лечении дерматозов придают использованию средств для наружного применения. Среди таких препаратов первое место занимают мази, кремы и лосьоны, содержащие глюкокортикостероиды (ГКС). Их терапевтическая эффективность обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим, эпидермостатическим и местноанестезирующим действием. Благодаря этим свойствам лекарственные средства, содержащие ГКС, нашли широкое применение при лечении пациентов с заболеваниями кожи, сопровождающимися воспалением, повышенной пролиферацией эпидермиса и аллергическими реакциями.

В настоящее время ГКС «вытеснили» лекарственные средства, оказывающие вяжущее, обволакивающее, раздражающее и адсорбирующее действие, которые традиционно применяли при лечении дерматозов. С появлением ГКС в терапии этих заболеваний реже стали применять соли тяжелых металлов, дезинфицирующие средства, антисептики. За последнее десятилетие стали широко использовать лекарственные средства, содержащие бетаметазон, флуоцинолон, триамцинолон. Особо можно выделить препараты фторированных кортикостероидов, к которым относится бетаметазон, что связано с особенностями их фармакокинетики (согласно рекомендациям ВОЗ препараты бетаметазона относятся к жизненно важным).

На сегодняшний день на украинском фармацевтическом рынке представлено несколько монокомпонентных препаратов бетаметазона для наружного применения производства различных фирм (табл. 1).

Таблица 1

БЕТАМЕТАЗОНА ВАЛЕРАТ-ДАРНИЦА и монокомпонентные препараты бетаметазона

Препарат

Фирма-производитель

Лекарственная форма

Содержание активного вещества в 1 г мази или крема

Бетаметазона валерат-Дарница

“Фармацевтическая фирма “Дарница”

Крем, туба 15, 30 и 50 г

1,22 мг

Белодерм

Belupo (Хорватия)

Мазь, туба 15 и 30 г; крем, туба 15 и 30 г

500 мкг

Бетабель

Purna (Бельгия)

Крем, туба 15 г

1 мг

Бетадерм

Elpico (Египет)

Крем, туба 20 г

1 мг

Кутерид

Lek (Словения)

Мазь, туба 20 г; крем, туба 20 г

500 мкг

Целестодерм-V

Eczacibasi (Турция)

Крем, туба 15 г

1 мг

Целестодерм-В

Schering-Plough Labo (Бельгия)

Мазь, туба 30 г; крем, туба 30 г

1 мг

БЕТАМЕТАЗОНА ВАЛЕРАТ-ДАРНИЦА — первый и пока единственный отечественный препарат в форме крема, предназначенный для лечения больных с дерматозами, содержащий фторированный ГКС длительного действия (1 г крема содержит 0,122 г бетаметазона валерата).

БЕТАМЕТАЗОНА ВАЛЕРАТ-ДАРНИЦА разработан специалистами ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» и Государственного научного центра лекарственных средств по отечественной технологии с использованием импортной субстанции бетаметазона валерата. Показаниями для применения препарата являются экзема, псориаз (за исключением генерализованных форм), дерматит (контактный, себорейный, солнечный, эксфолиативный, лучевой, интертригинозный), нейродерматоз, дерматит нижних конечностей, развившийся на фоне недостаточности кровообращения, а также аногенитальный и старческий зуд. Препарат можно применять в качестве дополнения к системной ГКС-терапии при генерализованной эритродермии.

Эффективность препарата БЕТАМЕТАЗОНА ВАЛЕРАТ-ДАРНИЦА при лечении пациентов с различными заболеваниями кожи представлена в табл. 2.

Таблица 2

Клиническая эффективность препарата БЕТАМЕТАЗОНА ВАЛЕРАТ-ДАРНИЦА*

Заболевание

Количество

Длительность применения препарата, дни

Клиническая эффективность

?

больных

5

5–10

более 10

Ремиссия

Улучшение

Отсутствие эффекта

Экзема

35

4

25

6

23

12

Псориаз с экссудативным компонентом

14

5

7

2

2

12

Атопический дерматит

5

3

2

4

1

Контактный дерматит

1

1

1

Контактный аллергический дерматит

2

2

2

Дискоидная красная волчанка

3

1

2

3

Дерматит Дюринга

2

2

2

Красный плоский лишай

1

1

1

Всего

63

13

40

10

38

25

* Отчет об ограниченных клинических испытаниях препарата БЕТАМЕТАЗОНА ВАЛЕРАТ-ДАРНИЦА. НИИ дерматологии и венерологии МЗ Украины, Харьков, 1998.

Крем БЕТАМЕТАЗОНА ВАЛЕРАТ-ДАРНИЦА наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2–3 раза в сутки, слегка втирая. При достижении клинического улучшения препарат можно применять 1–2 раза в сутки. Для повышения эффективности терапии крем наносят под окклюзионные повязки. Курс лечения, как правило, составляет 2–3 нед. При необходимости его можно повторить после 20–30-дневного перерыва.

Противопоказаниями к применению препарата являются туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, местные реакции после вакцинации, угревая сыпь, повышенная чувствительность к компонентам препарата, период беременности и кормления грудью. БЕТАМЕТАЗОНА ВАЛЕРАТ-ДАРНИЦА не следует применять при первичных вирусных, грибковых и бактериальных поражениях кожи.

Бетаметазон практически не резорбируется при местном применении и не вызывает нарушений регуляции в оси гипоталамус — гипофиз — кора надпочечников.

Бетаметазон относится к фторированным ГКС длительного действия. По противовоспалительной активности он превосходит триамцинолон в 6 раз (Методические разработки к практическим занятиям-семинарам по клинической фармакологии/Под ред. проф. В.А. Гуселя. Ленинградский педиатрический медицинский институт, 1985). При этом эффективная доза препарата (в весовом эквиваленте) соответственно в 4–6 раз меньше (табл. 3).

Таблица 3

Сравнительная оценка некоторых ГКС при системном применении

Препарат

Противовоспалительная активность, усл. ед.*

Торможение секреции АКТГ, усл. ед.

Влияние на углеводный обмен, усл. ед.

Пороговая доза, при которой развивается синдром Кушинга, мг

Задержка натрия

Период полураспада, ч

Эквивалентная доза, мг

Гидрокортизон

1

3

1

30

++

8–12

20

Преднизон

4

4

4

10

+

12–36

5

Преднизолон

4

4

4

10

+

12–36

5

Метилпреднизолон

5

4

4

8

0

12–36

4

Триамцинолон

5

5

6

8

0

12–36

4

Бетаметазон

30

35

30

2

0

36–72

0,75

* Активность кортизона принята за 1 усл. ед.

Кроме этого, благодаря правильно подобранным компонентам основы препарата увеличивается продолжительность действия активного вещества, что является отличительной особенностью крема, содержащего фторированный ГКС — бетаметазон.

БЕТАМЕТАЗОНА ВАЛЕРАТ-ДАРНИЦА соответствует самым высоким требованиям, предъявляемым к препаратам, используемым в дерматологической практике для наружного применения. Обладая минимальным резорбтивным эффектом, он практически не оказывает системного влияния. В этом заключается основное преимущество современных лекарственных средств для наружного применения, содержащих ГКС, по сравнению со стероидными мазями первых поколений.

Ю.Н. Добровольский,
канд. мед. наук, ведущий фармаколог
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи