Деякі групи або окремі лікарські засоби, медичне застосування яких обмежене або заборонене

03 Листопада 2011 12:01 Поділитися

Деякі групи або окремі лікарські засоби,
щодо обігу або медичного застосування яких в Україні
прийнято відповідні регуляторні рішення

Рік Назва Рішення
1996 Фенацетин Заборонено медичне застосування
1996 Циметидин Заборонено медичне застосування
1999 Гемодез Заборонено медичне застосування
2001 Фенілбутазон (Бутадіон) Обмежено медичне застосування
2002 Гентаміцин Обмежено медичне застосування
а) обмеження віку дітей, яким призначають ці ЛЗ, до 3-х років. Дітям до 3-х років гентаміцин призначається виключно за життєвими показаннями в дозі 6,0–7,5 мг/кг на добу по 2,0-2,5 мг/кг через кожні 8 годин;
б) доповнено розділ «Протипоказання»: «Виражені порушення нирок і слухового апарату, підвищена чутливість мікроорганізмів до гентамиціну чи інших аміноглікозидним антибіотиків»;
в) зазначено заходи запобігання й контролю функції нирок і слуху під час застосування гентаміцину: «В разі тривалого застосування доза препарату повинна бути такою, яка б забезпечувала концентрацію гентаміцину в крові, що не перевищує максимально допустимої (12 мг/мол), для чого необхідно здійснювати її контроль у крові хворого;
г) у розділі «Особливості застосування» звернено увагу на те, що ототоксичність збільшується при зневоднюванні організму і в осіб літнього й старечого віку, у зв’язку із чим необхідно, щоб пацієнт одержував достатню кількість рідини. У випадку розвитку резистентності антибіотик необхідно скасувати й призначити іншу адекватну терапію.
2003 Нітрофурал (Фурацилін) Заборонено медичне застосування таблетованих форм перорально
2003 Нітрофурани Обмежено медичне застосування
2003 Препарати, що містять кава-кава Заборонено медичне застосування оскільки ризики від застосування переважали над користю через ризик виникнення тяжких гепатотоксичних реакцій
2003 Дезінтоксикаціні розчини, що містять низько молекулярний полівініл-пірралідон (Гемодез Н) Обмежено медичне застосування оскільки ризики від застосування переважали над користю через ризик порушень з боку імунної системи
2005 Метамізол натрію (Анальгін) Обмежено медичне застосування
– обмеження віку дітей в разі його призначення в таблетованій формі — до 12 років;
– зазначено групи пацієнтів, у яких можливий ризик розвитку ПР (з обтяженим алергологічним анамнезом, захворюваннями крові, порушеннями функції печінки й нирок);
– тривалість безперервного застосування цих препаратів — не більше ніж 3 доби для всіх вікових груп (у середній терапевтичній дозі для дорослих 0,5–1,0 г);
2005 Рофекоксиб(Рофіка, Денебол) Обмежено медичне застосування– обмежена вища добова доза (не вище 50 мг на добу)- протипоказання до застосування — особи з підвищеним ризиком з боку серцево-судинної системи (перенесеними інфарктами, інсультами, клінічними формами атеросклерозу що прогресують); вік — за 65 років.
2006 Тіоридазин(Сонапакс, Ридазин) Обмежено медичне застосування
­- обмежена вища добова доза (не вище 300 мг на добу)
– показання до застосування: прикордонні психічні стани, психоневротичні стану, розлад психіки алкогольного генезу
2006 Еуфілін Заборонено медичне застосування лікарських форм, що містять стабілізатор етилендіамін
2007 Препарати німесуліду Обмежено медичне застосування
1. Заборонено використання дітьми до 12 років;
2. Показання до застосування:
– Гострий біль.
– Симптоматичне лікування больового остеоартриту
.– Первинна дисменорея.
3. Протипоказання:
– Пацієнти з підвищеною температурою й грипоподібними симптомами
.– Захворювання печінки та нирок.
4. Спеціальні застереження й особливі запобіжні заходи:
– При підвищенні температури тіла й появі грипоподібних симптомів у хворих, що одержують нимесулід, слід припинити застосування препарату
2007 Препарати озельтамівіру (Таміфлю) Внесено зміни в Інструкцію, що стосуються потенційного ризику виникнення нейропсихічних розладів на тлі застосування озельтамівіру, особливо у дітей
2009 Комбіновані препарати, які містять німесулід і парацетамол резорбтивної дії (Німесин плюс, Німесулід П) Заборонено медичне застосування оскільки ризики від застосування переважали над користю через значне збільшення ризику виникнення уражень печінки
2009 Римонабант (Акомплія) Заборонено медичне застосування оскільки ризики від застосування переважали над користю через появу порушень з боку центральної нервової системи (безсоння, відчуття тривоги, напади паніки, депресія, суїцідальні думки та намагання)
2009 Ефалізумаб (Раптива) Заборонено медичне застосування оскільки ризики від застосування переважали над користю у зв’язку із виникненням прогресуючої мультифокальної лейкоенцефалопатії
2010 Сибутрамін (Зелікс, Линдакса, меридіан, Талія) Заборонено медичне застосування оскільки ризики від застосування переважали над користю через зростання ризику виникнення ускладнень з боку серцево-судинної системи
2010 Розиглітазон (Авандамет, Авандія, Діаглітазон, Рогліт) Заборонено медичне застосування оскільки ризики від застосування переважали над користю через зростання ризику виникнення ускладнень з боку серцево-судинної системи (серцевої недостатності)
За даними www.pharma-center.kiev.ua

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті